Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cyfrowej tomosyntezy piersi z konwencjonalną mammografią

11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wydajność cyfrowej tomosyntezy piersi w porównaniu z konwencjonalną mammografią w wizualizacji i charakterystyce podejrzanych nieprawidłowości piersi

W marcu 2009 r. Health Canada zatwierdziła Tomosyntezę do stosowania w badaniach przesiewowych i diagnostyce raka piersi. Technologia Tomosyntezy została zaprojektowana jako uzupełniający model obrazowania, który jest włączony do systemu mammografii 2D. Ten nowy system obrazowania umożliwia tworzenie modeli 2D, 3D i modeli w trybie kombinowanym. Polega na generowaniu obrazów cienkich warstw, które można oglądać indywidualnie jako wiele obrazów z tej samej piersi. Tomosynteza zapewnia lepszą widoczność ewentualnych zmian w obrębie piersi. Badanie ma na celu porównanie wydajności tomosyntezy z konwencjonalną mammografią cyfrową w wykrywaniu i charakteryzowaniu podejrzanych wyników u pacjentek, które będą miały biopsję piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotem jest kobieta dowolnej rasy i pochodzenia etnicznego
  • Po rutynowym obrazowaniu mammograficznym pacjentka została sklasyfikowana jako BI-RADS® 4 lub 5 z powodu zwapnień/mas i zniekształceń architektonicznych, zostanie poddana badaniu obrazowemu w ciągu 30 dni od rutynowego obrazowania
  • Pacjentka zostanie poddana cyfrowej tomosyntezie piersi 2D/3D przed biopsją

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie może lub nie chce poddać się świadomej zgodzie
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą tolerować ucisku
  • Osoby, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży
  • Osoby karmiące piersią
  • Obiekt jest zbyt duży, aby mógł zostać zobrazowany przez duży detektor o wymiarach 24 x 30 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomosynteza 2D/3D
Obrazy tomosyntezy 2D/3D będą uzyskiwane jako uzupełnienie standardowych obrazów mammograficznych.
Inny: Tomosynteza 2D/3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie tomosyntezy ze standardową mammografią cyfrową
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie czułości, swoistości, pozytywnych i negatywnych wartości predykcyjnych tomosyntezy z konwencjonalną mammografią cyfrową w wizualizacji i charakterystyce podejrzanych nieprawidłowości.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Anabel Scaranelo, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-0138-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Tomosynteza 2D/3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj