- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03275220
Assessment Of Right Ventricular Function In Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft In Assiut University
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Right ventricular (RV) dysfunction is a major risk factor in coronary artery disease (CAD) and patient undergoing revascularization with this combination , incidence of RV dysfunction is reported in about 20% cases of CAD.
RV dysfunction is a possible cause of cardiac failure after cardiac surgery and has a high mortality rate.
RV dysfunction is a recognized cause of hypotension early after coronary artery bypass graft surgery (CABG)
A decrease in RV function is an event known to occur after CABG. Right ventricular dysfunction can be seen during and immediately after cardiac surgery. Although the mechanism of this phenomenon is not well understood, cardiopulmonary bypass, perioperative myocardial ischemia, intraoperative myocardial damage, cardioplegia, and pericardial disruption or adhesion have been suggested as probable causes.
Major reasons for complications of cardiac surgery are the need for hypothermic cardiac arrest, aortic cross clamping, and exposure to a cardiopulmonary bypass circuit.
It has been postulated that avoidance of these factors by performing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery might reduce perioperative morbidity and improve outcome.
Recently, the portion of coronary artery bypass grafting on the beating heart without the use of cardiopulmonary bypass (CPB) has been expanded in cardiac surgery as a result of awareness of the damaging effect of CPB
Whether OPCAB surgery can fulfill these expectations, or to which degree, is yet unclear.
A few studies on hemodynamic alternations associated with OPCAB reported that reduced functions of both ventricles during coronary artery anastomosis are the main mechanism of hemodynamic derangements and especially, impaired diastolic function of the right ventricle (RV) plays an important role
However, clinical studies evaluating the change in RV function in patients with ischemic heart disease are very rare. It is reported that the major cause of hemodynamic changes during OPCAB was disturbed diastolic filling of the RV through the measurement of chamber pressures or monitoring of echocardiography.
There was no significant change in the RVEF and cardiac index during anastomosis of the left anterior descending artery and right coronary artery. However, the significantly reduced RVEF accompanied by an increase in RV afterload and decrease in the CO was observed during anastomosis of the obtuse marginal (OM) artery. RV volumes did not significantly change during anastomoses, though the right atrial pressure increased during anastomoses of all coronary arteries. The displacement of beating heart for positioning during anastomosis of the graft to OM artery caused significant derangement of RV function and decrease in CO.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 17642
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
• Patients will undergo elective CABG in Assiut university hospital
Exclusion criteria:
- Poor echo window.
- Refusal of the patient
- Patients with prior RV dysfunction.
- Patients with LV dysfunction (EF:<40%).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of effects of CABG on right ventricular function
Časové okno: 6 months
|
assessment of right ventricular function in patients undergoing CABG using 2D echocardiography and 3D echocardiography
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Salah Atta, Professor
- Studijní židle: Salma Taha, lecturer
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17100309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CORONARY ARTERY BYPASS
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Bypass koronární tepnyČína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleDokončenoOperace srdce | Bypass koronární tepny | Aortokoronární bypassChorvatsko, Itálie, Čína, Malajsie, Ruská Federace, Portugalsko, Bahrajn, Brazílie, Bulharsko, Česko, Egypt, Saudská arábie, Srbsko
-
Mayo ClinicDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Žaludeční bypass | Bariatrické chirurgieSpojené státy
-
The Medicines CompanyDokončenoKardiopulmonální bypass | Koronární arteriální bypass
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoKardiopulmonální bypass | Sternotomie | Kardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass a střední sternotomiiSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasStaženo
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of EdinburghNHS LothianDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoKardiopulmonální bypassFrancie
-
University Hospital Inselspital, BerneUkončenoKardiopulmonální bypassŠvýcarsko
Klinické studie na 2D Echocardiography and 3D Echocardiography
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Staženo
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Dokončeno
-
Chinese PLA General HospitalNeznámýSplenic Hilum Disekce lymfatických uzlinČína
-
University of PecsDokončeno
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Kangbuk Samsung HospitalNeznámý