N-acetylocysteina we wczesnym zespole ostrej niewydolności oddechowej (NARDS)

Cele / cele badawcze Ogólnym celem tego badania jest wykazanie, czy protokół wczesnego zastosowania wziewnej N-acetylocysteiny poprawia śmiertelność, liczbę dni respiratora, liczbę dni na OIOM-ie, pobyt w szpitalu, a także potrzebę innych „ratunkowych” sposobów, takich jak jak stosowanie zaawansowanych metod respiratora (takich jak wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych [APRV]), paraliż i układanie na brzuchu. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, zajęlibyśmy się wykonalnością rekrutacji i wyrażania zgody pacjentów, a także ustaleniem wielkości próby, która byłaby potrzebna do zasilenia pożądanych punktów końcowych w większym badaniu.

Otoczenie Projekt zostanie przeprowadzony na Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej w Palmetto Health Richland z udziałem pacjentów z ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej, którzy zostali zidentyfikowani w ciągu 48 godzin od procesu chorobowego.

Dostępne środki Nierzadko zdarza się, że pacjenci przyjmowani z zespołem ostrej niewydolności oddechowej lub u których rozwija się zespół ostrej niewydolności oddechowej otrzymują różne rodzaje leczenia oddechowego, takie jak leki rozszerzające oskrzela. W tym badaniu wykorzystano istniejącą praktykę i dodano stosunkowo niedrogi lek, N-acetylocysteinę.

Obliczenie wskaźników dla pacjentów włączonych do tego badania będzie proste i zajmie stosunkowo mało czasu, ponieważ dane te są już zwykle gromadzone dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii.

Nasi terapeuci oddechowi są już bardzo doświadczeni i biegli w podawaniu wziewnej N-acetylocysteiny. Podobnie, akademicki zespół intensywnej terapii byłby w stanie łatwo sklasyfikować pacjentów odpowiednich do tego badania, ponieważ stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu do frakcji wdychanego tlenu (P/F) jest zwykle dokumentowany dla każdego wentylowanego pacjenta przyjmowanego na nasz oddział.

Projekt badania Metody rekrutacji Pacjenci będą rekrutowani w oparciu o ich stosunek P/F mniejszy niż 150 i wentylację mechaniczną z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym 5 lub wyższym. Pacjenci ci zostaną objęci protokołem w ciągu 48 godzin od wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej.

Kryteria włączenia i wyłączenia Kryteria włączenia obejmują dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii medycznej lub oddział kardiologii wieńcowej, wentylowanych mechanicznie z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym większym niż 5 cm H2O, z niekardiogennym obrzękiem płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej w ciągu 48 godzin od zauważono, że stosunek P/F < 150.

Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów w wieku < 18 lat, pacjentów, u których nie są wymagane żadne agresywne środki, pacjentów, którzy już otrzymują „metody ratunkowe” (pozycja na brzuchu, zaawansowane tryby wentylacji, sparaliżowani), pacjentów urazowych, grupy pacjentów szczególnie narażonych (ciężarne, więźniowie) , pacjentów, którzy przeszli operację chirurgiczną podczas ich pobytu na respiratorze, pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, pacjentów przewlekle podłączonych do respiratorów i astmatyków.

Lokalna liczba pacjentów Celem tego badania będzie włączenie po 26 pacjentów do ramienia terapeutycznego i kontrolnego.

Liczba badanych w całym badaniu Jest to badanie prowadzone w jednym ośrodku. Plany czasowe studiów zakładają ukończenie badania w ciągu 12 miesięcy od momentu rozpoczęcia. Punkty końcowe badania Pacjent zostaje uwolniony od respiratora, wypisany z OIT, wypisany ze szpitala lub umiera.

Zaangażowane procedury Jedyną stosowaną procedurą byłoby podanie N-acetylocysteiny przez nebulizację, która byłaby podawana pacjentowi przez terapię oddechową w dawce 3,2 ml 20% roztworu acetylocysteiny (lub 6,4 ml 10% roztworu) wraz z wziewny albuterol przez rurkę dotchawiczą co sześć godzin przez łącznie 72 godziny. Ramię kontrolne będzie miało podawany roztwór soli z albuterolem co sześć godzin. W obu ramionach zostaną podane dodatkowe leki rozszerzające oskrzela zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (skurcz oskrzeli, POChP, szczytowe zwiększenie ciśnienia w drogach oddechowych itp.).

Pacjenci byliby codziennie monitorowani w warunkach OIOM z pracą laboratoryjną, w tym gazometrią krwi tętniczej, panelami chemicznymi, pełną morfologią krwi. Mieliby wszystkie rutynowe monitorowanie intensywnej opieki, takie jak cogodzinne parametry życiowe, wydalanie moczu, parametry wentylacji zgodnie z charakterem ich krytycznej choroby.