N-acetil-cisztein korai akut légzési distressz szindróma esetén (NARDS)

Célok / Kutatási célok A tanulmány általános célja annak bemutatása, hogy az inhalált N-acetilcisztein korai használatára vonatkozó protokoll javítja-e a mortalitást, a lélegeztetőgépes napok számát, az intenzív osztályon töltött napokat, a kórházi tartózkodást, valamint az egyéb „mentési” módozatok szükségességét, mint pl. fejlett lélegeztetőgép-módszerek (például légúti nyomásmentesítő lélegeztetés [APRV]), bénulások és hason fekvés. Mivel ez egy kísérleti vizsgálat, megvizsgáljuk a betegek toborzásának és beleegyezésének megvalósíthatóságát, valamint meg akarjuk állapítani azt a mintanagyságot, amelyre szükség lenne a kívánt végpontok ellátásához egy nagyobb vizsgálatban.

Beállítás A projektet a Palmetto Health Richland Orvosi Intenzív Terápiás Osztályán hajtják végre olyan súlyos akut légzési distressz szindrómában szenvedő alanyok felhasználásával, akiket a betegség folyamatát követő 48 órán belül azonosítanak.

Rendelkezésre álló források Nem ritka, hogy az akut légzési distressz szindrómával felvett vagy kialakuló betegek valamilyen légzési kezelést kapnak, például hörgőtágítókat. Ez a tanulmány egy meglévő gyakorlatot követne, és hozzáadna egy viszonylag olcsó gyógyszert, az N-acetilciszteint.

A vizsgálatba bevont betegek mérőszámainak kiszámítása egyszerű lesz, és viszonylag kevés időt vesz igénybe, mivel ezeket az adatokat jellemzően már az intenzív osztályon lévő betegekről gyűjtik.

Légúti terapeutáink már nagyon tapasztaltak és jártasak az inhalációs N-acetilcisztein adagolásában. Hasonlóképpen, az akadémiai intenzív terápiás csoport könnyen besorolhatná azokat a betegeket, akik alkalmasak erre a vizsgálatra, mivel az oxigén parciális nyomása a belélegzett oxigén hányadához viszonyítva (P/F) jellemzően dokumentálva van minden osztályunkra felvett lélegeztetett betegnél.

Tanulmánytervezés Toborzási módszerek A betegeket 150-nél kisebb P/F arányuk alapján veszik fel, és mechanikusan lélegeztetik őket 5-ös vagy nagyobb pozitív végkilégzési nyomással. Ezeknél a betegeknél az akut légzési distressz szindróma kialakulása után 48 órán belül megkezdik a protokollt.

Bevételi és kizárási kritériumok A beválasztási kritériumok közé tartoznak az intenzív osztályra vagy a szívkoszorúér osztályra felvett felnőtt betegek, akiket mechanikusan lélegeztetnek 5 cm H2O-nál nagyobb pozitív végkilégzési nyomással, és mellkasröntgenen nem kardiogén tüdőödémával a felvételt követő 48 órán belül. megállapították, hogy a P/F arány < 150.

A kizárási kritériumok közé tartoznak a 18 évnél fiatalabb betegek, olyan betegek, akiknél nem kívánatos agresszív intézkedés, olyan betegek, akik már részesülnek „mentési módszerekben” (fekvő helyzetbe helyezés, fejlett lélegeztető üzemmódok, bénák), ​​traumás betegek, veszélyeztetett betegcsoportok (terhesek, fogvatartottak). , olyan betegek, akik műtéten estek át a lélegeztetőgépen töltött idő alatt, végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek, krónikus lélegeztetőgépet használó betegek és asztmás betegek.

Az alanyok helyi száma Ebben a vizsgálatban 26 beteget kívánnak bevonni a kezelési és a kontroll karba.

A vizsgálat egészére kiterjedő számú alany Ez egy egyközpontú vizsgálat. A vizsgálat ütemezése A tervek szerint a tanulmányt az indulástól számított 12 hónapon belül befejezik. A vizsgálat végpontjai A pácienst kiszabadítják a lélegeztetőgépből, kiengedik az intenzív osztályról, kiengedik a kórházból, vagy meghal.

Bevont eljárások Az egyetlen eljárás az N-acetilcisztein porlasztással történő beadása, amelyet légzőszervi kezeléssel 3 2 ml 20%-os acetilcisztein oldat (vagy 64 ml 10%-os oldat) adagban adnának be a betegnek. inhalált albuterolt endotracheális csövön keresztül hat óránként összesen 72 órán keresztül. A kontroll karnak hat óránként sóoldatot kell beadni az albuterollal. Mindkét karra további hörgőtágítókat kell beadni a klinikai indikációknak megfelelően (hörgőgörcs, COPD, légúti nyomásemelkedés, stb.).

A betegeket naponta ellenőriznék az intenzív osztályon laboratóriumi munkával, beleértve az artériás vérgázokat, a kémiai paneleket, a teljes vérképet. Rendelkeznének minden rutin kritikus gondozási monitorozással, például óránkénti életjelek, vizeletürítés, lélegeztetési paraméterek kritikus betegségük természetének megfelelően.