- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03422497
Związek płci z opartą na wytycznych opieką okołooperacyjną w chirurgii złamania biodra
30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Związek płci z zapewnieniem opieki okołooperacyjnej opartej na wytycznych dla pacjentów po operacji złamania biodra: badanie populacyjne
Badacze wykorzystają wielopoziomową analizę regresji wielowymiarowej, aby zmierzyć związek płci z zapewnieniem opieki okołooperacyjnej opartej na wytycznych w przypadku operacji złamania szyjki kości udowej w Ontario.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2013 r. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Długoterminowej Ontario opublikowało wytyczne „Procedury oparte na jakości” dotyczące opieki nad pacjentami ze złamaniem szyjki kości udowej.
Zbadane zostanie skorygowane powiązanie płci z otrzymaniem 5 okołooperacyjnych procesów opieki, które można dokładnie zmierzyć w danych administracyjnych dotyczących zdrowia w ramach niniejszych wytycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z awaryjną operacją złamania szyjki kości udowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieplanowe przyjęcie do szpitala
- Diagnostyka złamania biodra
- Operacja złamania biodra
Kryteria wyłączenia
-Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni po operacji złamania biodra
Osoby w wieku 65 lat lub starsze przyjęte do szpitala nieplanowo z rozpoznaniem złamania szyjki kości udowej, które przeszły operację złamania szyjki kości udowej i których płeć męska została wymieniona w streszczeniu wypisu
|
Płeć męska - zgodnie z wykazem w bazie danych abstraktów wypisu
|
|
Kobiety po operacji złamania szyjki kości udowej
Osoby w wieku 65 lat lub starsze przyjęte do szpitala nieplanowo z rozpoznaniem złamania szyjki kości udowej, które przeszły operację złamania szyjki kości udowej i których płeć żeńska jest wymieniona w streszczeniu wypisu
|
Płeć męska - zgodnie z wykazem w bazie danych abstraktów wypisu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacja okołooperacyjna z zakresu medycyny geriatrycznej
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do dnia wypisu ze szpitala lub 365 dni po przyjęciu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Kod rozliczeniowy lekarza za okołooperacyjną, stacjonarną konsultację geriatryczną lub kompleksową ocenę
|
Przyjęcie do szpitala do dnia wypisu ze szpitala lub 365 dni po przyjęciu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjna konsultacja anestezjologiczna
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do dnia operacji lub 365 dni po przyjęciu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Kod rozliczeniowy lekarza za przedoperacyjną, szpitalną konsultację anestezjologiczną
|
Przyjęcie do szpitala do dnia operacji lub 365 dni po przyjęciu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Poczekaj na operację dłużej niż 2 dni
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do dnia operacji lub 365 dni po przyjęciu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Przyjęcie do szpitala na operację czeka się dłużej niż 2 dni
|
Przyjęcie do szpitala do dnia operacji lub 365 dni po przyjęciu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Analgezja regionalna w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do 3 dni po operacji
|
Blokada nerwów obwodowych lub znieczulenie zewnątrzoponowe podane w okresie okołooperacyjnym, zidentyfikowane na podstawie kodów danych rozliczeniowych lekarza
|
Przyjęcie do szpitala do 3 dni po operacji
|
|
Znieczulenie neuroosiowe
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe, bez równoczesnego znieczulenia ogólnego, podawane w celu przeprowadzenia operacji złamania szyjki kości udowej i zidentyfikowane na podstawie sekcji bazy danych abstraktów wypisu, która opisuje techniki znieczulenia do operacji.
|
Dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Polityka prywatności w naszej instytucji wyklucza udostępnianie danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Seks męski
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco i inni współpracownicyNieznanyHIV | Redukcja ryzyka | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyHIV | Zachowanie nastolatków | Seks, BezpiecznyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Zapobieganie ciąży | Zachowanie reprodukcyjne
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyRelacje pielęgniarka-pacjentTajwan
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Coloplast A/SZakończonyNeurogenna Dysfunkcja Pęcherza NosDania, Francja, Niemcy, Norwegia, Szwecja