- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03422497
Asociace sexu s doporučenou perioperační péčí v chirurgii zlomenin kyčle
30. ledna 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Asociace sexu s poskytováním doporučené perioperační péče pro pacienty po operaci zlomenin kyčle: populační studie
Vyšetřovatelé použijí víceúrovňovou multivariabilní regresní analýzu k měření asociace pohlaví s poskytováním doporučené perioperační péče při operaci zlomenin kyčle v Ontariu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2013 vydalo ministerstvo zdravotnictví a dlouhodobé péče Ontaria směrnici „Postupy založené na kvalitě“ pro péči o pacienty s frakturou kyčle.
Bude zkoumána upravená asociace pohlaví s přijetím 5 perioperačních procesů péče, kterou lze přesně měřit ve zdravotně administrativních datech v rámci tohoto doporučení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po urgentní operaci zlomeniny kyčle
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neelektivní příjem do nemocnice
- Diagnóza zlomeniny kyčle
- Operace zlomeniny kyčle
Kritéria vyloučení
-Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po operaci zlomeniny kyčle u mužů
Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší přijatí neelektivně do nemocnice s diagnózou zlomeniny kyčle, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle a mají mužské pohlaví uvedené v propouštěcím abstraktu
|
Mužské pohlaví - jak je uvedeno v databázi abstraktů propouštění
|
|
Pacientky po operaci zlomeniny kyčle
Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší přijati neelektivně do nemocnice s diagnózou zlomeniny kyčle, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle a mají ženské pohlaví uvedené v propouštěcím abstraktu
|
Mužské pohlaví - jak je uvedeno v databázi abstraktů propouštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzultace perioperační geriatrické medicíny
Časové okno: Příjem do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
Účtovací kód lékaře pro perioperační, lůžkovou geriatrickou medicínu konzultace nebo komplexní posouzení
|
Příjem do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační anesteziologická konzultace
Časové okno: Příjem do nemocnice k datu operace nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
Účtovací kód lékaře pro předoperační, lůžkovou anesteziologickou konzultaci
|
Příjem do nemocnice k datu operace nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
|
Počkejte na operaci déle než 2 dny
Časové okno: Příjem do nemocnice k datu operace nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
Vstup do nemocnice na operaci čeká déle než 2 dny
|
Příjem do nemocnice k datu operace nebo 365 dní po přijetí, podle toho, co nastane dříve
|
|
Peroperační regionální analgezie
Časové okno: Hospitalizace do 3 dnů po operaci
|
Blokáda periferních nervů nebo epidurální podaná v perioperačním období, identifikovaná z kódů fakturačních údajů lékaře
|
Hospitalizace do 3 dnů po operaci
|
|
Neuraaxiální anestezie
Časové okno: Den operace
|
Spinální nebo epidurální anestezie, bez souběžné celkové anestezie, podávaná při operaci zlomeniny kyčle a identifikovaná z části databáze abstrakt propuštění, která popisuje anesteziologické techniky pro chirurgii.
|
Den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Zásady ochrany osobních údajů v naší instituci vylučují sdílení údajů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužský sex
-
Galderma R&DDokončeno
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals NHS Foundation... a další spolupracovníciNáborMetastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC)Spojené království, Švýcarsko
-
Loreal USADokončeno
-
Pacific DermaestheticsLEO PharmaNeznámý
-
PhotocureDokončenoAcne vulgarisSpojené státy, Kanada
-
Syntrix Biosystems, Inc.National Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončeno
-
NorthShore University HealthSystemNeznámýNeuromuskulární blokádaSpojené státy
-
Mater Olbia HospitalCatholic University of the Sacred Heart; University of UdineNábor