Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Rivesa kontra Lichtenstein Naprawa pierwotnej przepukliny pachwinowej

28 marca 2018 zaktualizowane przez: José Jacob Motos Micó, Hospital Siberia-Serena

Randomizowane badanie kliniczne techniki Rives w porównaniu z naprawą metodą Lichtensteina pierwotnej przepukliny pachwinowej

Technika Lichtensteina polegająca na założeniu siatki na przewód pachwinowy w płaszczyźnie neurologicznej jest uważana za standard w leczeniu przepuklin pachwinowych, ale charakteryzuje się 4% nawrotami i 12% przewlekłym bólem pooperacyjnym. Technika Rivesa wprowadza siatkę w przestrzeń przedotrzewnową za płaszczyzną neurologiczną i mięśniową, dzięki czemu lepiej spełnia zasadę hydrostatyki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Techniki te nie były losowo porównywane do oceny bólu przewlekłego, powikłań pooperacyjnych i nawrotów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Badajoz
      • Talarrubias, Badajoz, Hiszpania, 06640
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Siberia Serena
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Enrique Javier Grau Talens, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 93 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 93 lat (włącznie) w momencie pierwszej wizyty przesiewowej.

Muszą przedstawić podpisaną pisemną świadomą zgodę i zgodzić się na przestrzeganie protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

Odmowa wyrażenia świadomej zgody. Odmowa udziału w przepuklinach pachwinowych olbrzymich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Technika Rivesa
Technika Rivesa dla pierwotnej przepukliny pachwinowej
Procedura: Naprawa pierwotnej przepukliny pachwinowej
Naprawa pierwotnej przepukliny pachwinowej
INNY: Naprawa Lichtensteinu
Naprawa Lichtensteina pierwotnej przepukliny pachwinowej
Procedura: Naprawa pierwotnej przepukliny pachwinowej
Naprawa pierwotnej przepukliny pachwinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń pooperacyjne powikłania bólu
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjenci są oceniani klinicznie w gabinecie w ciągu 7 dni od wypisu (ocena bólu w spoczynku i podczas ruchu (wstawanie, siadanie, chodzenie) za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej). Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu punktacji bólu VAS u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, zalecono następujące punkty odcięcia bólu VAS: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) mm) i silny ból (75-100 mm)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń przewlekły ból
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci są ponownie oceniani klinicznie przez chirurgów służby po roku. Jeśli zostanie stwierdzony ból, jest on oceniany jako związany z ruchem, spontaniczny, epizodyczny lub stały i mierzony za pomocą VAS. Pacjenci są oceniani klinicznie w gabinecie: ocenia się ból w spoczynku i podczas ruchu (stojąc, siadając i chodząc) za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej). Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu punktacji bólu VAS u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, zalecono następujące punkty odcięcia bólu VAS: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) mm) i silny ból (75-100 mm)
1 rok
Oceń powtórzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci są ponownie oceniani klinicznie przez chirurgów służby po roku. Badany jest obszar pachwinowy. Masa, redukowalna lub nie, jest uważana za nawrót.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Siberia-Serena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSiberia-Serena

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj