Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rives-tekniikka versus Lichtenstein-korjaus primaariseen nivustyrään

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: José Jacob Motos Micó, Hospital Siberia-Serena

Primaarisen nivustyrän satunnaistettu kliininen koe Rives-tekniikan versus liechtenstein-korjaus

Lichtenstein-tekniikkaa, jossa verkko asetetaan nivusnuoran päälle neurologisessa tasossa, pidetään nivustyrän korjausstandardina, mutta sillä on 4 % uusiutumista ja 12 % kroonista postoperatiivista kipua. Rives-tekniikka sijoittaa verkon preperitoneaaliseen tilaan neurologisen tason ja lihastason taakse, mikä täyttää paremmin hydrostaattisen periaatteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näitä tekniikoita ei ole verrattu satunnaisesti kroonisen kivun, postoperatiivisten komplikaatioiden ja uusiutumisen arvioimiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Badajoz
      • Talarrubias, Badajoz, Espanja, 06640
        • Rekrytointi
        • Hospital Siberia Serena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrique Javier Grau Talens, PhD
          • Puhelinnumero: +34616182400
          • Sähköposti: ejgtalens@yahoo.es
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Enrique Javier Grau Talens, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 93 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet tai naiset, jotka ovat 18–93-vuotiaita (mukaan lukien) ensimmäisen seulontakäynnin aikaan.

Heidän on annettava allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ja suostuttava noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

Tietoisen suostumuksen antamisesta kieltäytyminen. Kieltäytyminen osallistumasta jättiläisiin nivustyrät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Rives-tekniikkaa
Rives-tekniikka primaariseen nivustyrään
Menettely: Primaarisen nivustyrän korjaus
Primaarisen nivustyrän korjaus
MUUTA: Lichtensteinin korjaus
Lichtensteinin korjaus primaariseen nivustyrään
Menettely: Primaarisen nivustyrän korjaus
Primaarisen nivustyrän korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kivun jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaat tarkastetaan kliinisesti toimistolla 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta (kipua arvioidaan levossa ja liikkeessä (seisominen, istuminen ja kävely) VAS-asteikolla (visual analoge scale). Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Leikkauksen jälkeisten potilaiden kipu-VAS-pisteiden jakautumisen perusteella on suositeltu seuraavia leikkauspisteitä kipu-VAS:iin: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74). mm) ja kova kipu (75-100 mm)
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi krooninen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Palvelun kirurgit tarkastelevat potilaat kliinisesti uudelleen vuoden kuluttua. Jos kipua havaitaan, sen arvioidaan olevan liikkeessä esiintyvää, spontaania, episodista tai luonteeltaan jatkuvaa, ja se mitataan VAS:lla. Potilaat arvioidaan kliinisesti toimistolla: kipua arvioidaan levossa ja liikkeessä (seisominen, istuminen ja kävely) VAS-asteikolla (visual analoge scale). Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Leikkauksen jälkeisten potilaiden kipu-VAS-pisteiden jakautumisen perusteella on suositeltu seuraavia leikkauspisteitä kipu-VAS:iin: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74). mm) ja kova kipu (75-100 mm)
1 vuosi
Arvioi toistot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Palvelun kirurgit tarkastelevat potilaat kliinisesti uudelleen vuoden kuluttua. Nivusalue tutkitaan. Pienennys tai muu massa katsotaan toistuvaksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Siberia-Serena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSiberia-Serena

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen nivustyrä

Kliiniset tutkimukset Primaarisen nivustyrän korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa