Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnica Rives contro riparazione di Lichtenstein per ernia inguinale primaria

28 marzo 2018 aggiornato da: José Jacob Motos Micó, Hospital Siberia-Serena

Sperimentazione clinica randomizzata della tecnica Rives contro la riparazione di Lichtenstein per l'ernia inguinale primaria

La tecnica di Lichtenstein, che prevede l'inserimento di una rete sopra il midollo inguinale nel piano neurologico, è considerata lo standard di riparazione dell'ernia inguinale, ma presenta il 4% di recidiva e il 12% di dolore cronico postoperatorio. La tecnica Rives inserisce la rete nello spazio preperitoneale dietro il piano neurologico e il piano muscolare, realizzando così meglio il principio dell'idrostatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Queste tecniche non sono state confrontate in modo casuale per la valutazione del dolore cronico, delle complicanze postoperatorie e delle recidive

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Badajoz
      • Talarrubias, Badajoz, Spagna, 06640
        • Reclutamento
        • Hospital Siberia Serena
        • Contatto:
          • Enrique Javier Grau Talens, PhD
          • Numero di telefono: +34616182400
          • Email: ejgtalens@yahoo.es
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Enrique Javier Grau Talens, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 93 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini o donne di età compresa tra 18 e 93 anni (inclusi) al momento della prima visita di screening.

Devono fornire un consenso informato scritto firmato e accettare di rispettare il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

Rifiuto di prestare il consenso informato. Rifiuto di partecipare ernie inguinali giganti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Tecnica Rives
Tecnica Rives per ernia inguinale primitiva
Procedura: Riparazione per ernia inguinale primaria
Riparazione per ernia inguinale primaria
ALTRO: Riparazione del Liechtenstein
Riparazione di Lichtenstein per ernia inguinale primitiva
Procedura: Riparazione per ernia inguinale primaria
Riparazione per ernia inguinale primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le complicanze postoperatorie del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
I pazienti vengono rivisti clinicamente in ambulatorio entro 7 giorni dalla dimissione (il dolore viene valutato a riposo e durante il movimento (in piedi, seduti e camminando), utilizzando una VAS (scala analogica visiva). Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nei pazienti post-chirurgici, sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm). mm) e forte dolore (75-100 mm)
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta il dolore cronico
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti vengono rivisitati clinicamente dai chirurghi del servizio dopo un anno. Se viene rilevato dolore, questo viene valutato come se fosse con movimento, spontaneo, episodico o di natura costante e misurato con un VAS. I pazienti vengono rivisti clinicamente in studio: il dolore viene valutato a riposo e in movimento (in piedi, seduti e camminando), utilizzando una VAS (scala analogica visiva). Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nei pazienti post-chirurgici, sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm). mm) e forte dolore (75-100 mm)
1 anno
Valuta le recidive
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti vengono rivisitati clinicamente dai chirurghi del servizio dopo un anno. Viene esaminata la regione inguinale. Una massa, riducibile o meno, è considerata una ricorrenza.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Siberia-Serena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSiberia-Serena

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia inguinale primitiva

Prove cliniche su Riparazione per ernia inguinale primaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi