원발성 사타구니 탈장에 대한 Rives 기법 대 리히텐슈타인 수리
2018년 3월 28일 업데이트: José Jacob Motos Micó, Hospital Siberia-Serena
원발성 사타구니 탈장에 대한 Rives 기술 대 리히텐슈타인 수리의 무작위 임상 시험
서혜부 탈장 봉합술의 표준으로 꼽히는 신경면의 서혜부 탯줄 위에 그물망을 삽입하는 리히텐슈타인 기법은 재발률이 4%, 수술 후 만성 통증이 12%에 달한다.
Rives 기법은 신경면과 근육면 뒤의 전복막 공간에 메쉬를 삽입하여 정수압의 원리를 더 잘 충족시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 기술은 만성 통증, 수술 후 합병증 및 재발 평가를 위해 무작위로 비교되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enrique Javier Grau Talens, PhD
- 전화번호: +34616182400
- 이메일: ejgtalens@yahoo.es
연구 연락처 백업
- 이름: José Jacob Motos Micó, MD
- 전화번호: +34633257986
- 이메일: jacob_motos@hotmail.com
연구 장소
-
-
Badajoz
-
Talarrubias, Badajoz, 스페인, 06640
- 모병
- Hospital Siberia Serena
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연락하다:
- Enrique Javier Grau Talens, PhD
- 전화번호: +34616182400
- 이메일: ejgtalens@yahoo.es
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연락하다:
- José Jacob Motos Micó, MD
- 전화번호: +34633257986
- 이메일: jacob_motos@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Enrique Javier Grau Talens, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
첫 번째 스크리닝 방문 시점에 18세에서 93세(포함) 사이의 남성 또는 여성.
그들은 서명된 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜 준수에 동의해야 합니다.
제외 기준:
정보에 입각한 동의 거부. 거대한 사타구니 탈장 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 리브스 기법
원발성 사타구니 탈장에 대한 Rives 기술
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원발성 사타구니 탈장 수리
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다른: 리히텐슈타인 수리
원발성 사타구니 탈장에 대한 리히텐슈타인 수리
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원발성 사타구니 탈장 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 수술 후 합병증 평가
기간: 7 일
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환자는 퇴원 후 7일 이내에 사무실에서 임상적으로 검토됩니다(통증은 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 휴식 시 및 움직임(일어서기, 앉기 및 걷기)으로 평가됩니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 후 환자의 통증 VAS 점수 분포에 따라 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다. mm), 심한 통증(75-100 mm)
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증 평가
기간: 일년
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환자들은 1년 후에 다시 서비스의 외과의에 의해 임상적으로 검토됩니다.
통증이 발견되면 운동성, 자발적, 간헐적 또는 지속적인 것으로 평가하고 VAS로 측정합니다.
환자는 사무실에서 임상적으로 검토됩니다. VAS(visual analogue scale)를 사용하여 휴식 시 및 움직임(일어서기, 앉기, 걷기) 시 통증을 평가합니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 후 환자의 통증 VAS 점수 분포에 따라 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다. mm), 심한 통증(75-100 mm)
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일년
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반복 평가
기간: 일년
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환자들은 1년 후에 다시 서비스의 외과의에 의해 임상적으로 검토됩니다.
사타구니 부위를 검사합니다.
환원 가능하거나 그렇지 않은 질량은 재발로 간주됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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