Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba tętnic szyjnych związana z promieniowaniem u pacjentów z rakiem nosogardzieli

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Xiayun He, MD, Fudan University

Badanie kliniczne związanej z promieniowaniem choroby tętnic szyjnych u pacjentów z rakiem nosogardła leczonych za pomocą IMRT

Związana z promieniowaniem waskulopatia tętnicy szyjnej jest częstym późnym następstwem u pacjentów z rakiem głowy i szyi, co koreluje z częstością występowania udaru mózgu. Obecnie niewiele wiadomo na temat częstości występowania związanego z promieniowaniem zapalenia tętnic szyjnych w kontekście radioterapii z modulacją intensywności (IMRT).

Celem tego badania jest ustalenie, czy IMRT zwiększy częstość występowania waskulopatii tętnicy szyjnej u pacjentów z rakiem nosogardła (NPC).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana jest wybierana spośród nowych pacjentów lub pacjentów po radioterapii, którzy zgłaszają się do poradni radioterapii onkologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • wiek powyżej 18 lat
  • ECOG 0-2
  • zdiagnozowany patologicznie, bez przerzutów NPC
  • albo nieleczone, albo leczone ostatecznym IMRT 3 lata temu
  • nie otrzymało napromieniania okolicy głowy i szyi przed rozpoznaniem NPC
  • jeśli pacjent otrzymał ostateczną IMRT 3 lata temu z powodu NPC, nie otrzymał drugiego cyklu napromieniania z powodu miejscowego nawrotu
  • bez wcześniejszej operacji głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia chorób sercowo-naczyniowych przed rozpoznaniem NPC
  • wcześniejsze naświetlanie głowy i szyi przed rozpoznaniem NPC
  • przebyta operacja głowy i szyi
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa popromienna
pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem jamy nosowo-gardłowej bez przerzutów, którzy otrzymali definitywną IMRT ponad 3 lata temu
Test diagnostyczny: Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej
Pomiary IMT wykonano aparatem ultrasonograficznym w grupie przed i popromiennej. IMT oceniano w tętnicy szyjnej wspólnej (CCA) i tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) zarówno po stronie lewej, jak i prawej.
Test diagnostyczny: Wykrywanie i pomiar blaszek miażdżycowych
Wykrywanie i pomiar blaszek miażdżycowych w obrębie tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy szyjnej wspólnej za pomocą ultradźwięków
Test diagnostyczny: Dwustronne badanie przepływu koloru tętnicy szyjnej
Pomiar prędkości tętnicy szyjnej w celu określenia zwężenia tętnicy szyjnej
Test diagnostyczny: Ocena poznawcza w Montrealu
Ocena poznawcza
Inny: Wywiad medyczny czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i chorób sercowo-naczyniowych
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego obejmują palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, hipercholesterolemię, otyłość. Choroby sercowo-naczyniowe obejmują udar niedokrwienny, chorobę niedokrwienną serca, TIA itp.
grupa przedpromienna
nieleczonych pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem nosowo-gardłowym bez przerzutów
Test diagnostyczny: Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej
Pomiary IMT wykonano aparatem ultrasonograficznym w grupie przed i popromiennej. IMT oceniano w tętnicy szyjnej wspólnej (CCA) i tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) zarówno po stronie lewej, jak i prawej.
Test diagnostyczny: Wykrywanie i pomiar blaszek miażdżycowych
Wykrywanie i pomiar blaszek miażdżycowych w obrębie tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy szyjnej wspólnej za pomocą ultradźwięków
Test diagnostyczny: Dwustronne badanie przepływu koloru tętnicy szyjnej
Pomiar prędkości tętnicy szyjnej w celu określenia zwężenia tętnicy szyjnej
Test diagnostyczny: Ocena poznawcza w Montrealu
Ocena poznawcza
Inny: Wywiad medyczny czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i chorób sercowo-naczyniowych
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego obejmują palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, hipercholesterolemię, otyłość. Choroby sercowo-naczyniowe obejmują udar niedokrwienny, chorobę niedokrwienną serca, TIA itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: To jest badanie przekrojowe. Tak więc ramy czasowe mieszczą się w ciągu jednego tygodnia od wizyty pacjenta w przychodni.
grubość błony środkowej tętnicy szyjnej wspólnej, tętnicy szyjnej wewnętrznej strony lewej lub prawej
To jest badanie przekrojowe. Tak więc ramy czasowe mieszczą się w ciągu jednego tygodnia od wizyty pacjenta w przychodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zwężenia tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: To jest badanie przekrojowe. Tak więc ramy czasowe mieszczą się w ciągu jednego tygodnia od wizyty pacjenta w przychodni.
Zwężenie tętnicy szyjnej definiuje się, gdy osiowa średnica światła tętnicy szyjnej zmniejsza się o ponad 50%.
To jest badanie przekrojowe. Tak więc ramy czasowe mieszczą się w ciągu jednego tygodnia od wizyty pacjenta w przychodni.
liczba blaszek miażdżycowych
Ramy czasowe: To jest badanie przekrojowe. Tak więc ramy czasowe mieszczą się w ciągu jednego tygodnia od wizyty pacjenta w przychodni.
Płytkę miażdżycową tętnicy szyjnej definiuje się jako ogniskową strukturę, która wnika do światła tętnicy na co najmniej 0,5 mm lub 50% otaczającej wartości IMT lub ma grubość >1,5 mm mierzoną od styku media-przydanka do styku błony wewnętrznej.
To jest badanie przekrojowe. Tak więc ramy czasowe mieszczą się w ciągu jednego tygodnia od wizyty pacjenta w przychodni.
łączna liczba Montreal Cognitive Score (zakres: 0-30)
Ramy czasowe: To jest badanie przekrojowe. Tak więc ramy czasowe mieszczą się w ciągu jednego tygodnia od wizyty pacjenta w przychodni.
im wyższa liczba, tym lepsza funkcja poznawcza
To jest badanie przekrojowe. Tak więc ramy czasowe mieszczą się w ciągu jednego tygodnia od wizyty pacjenta w przychodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiayun He, MD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC-CAROTID-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj