DAPA - Badanie Egiptu

Około 39 milionów osób dorosłych w wieku od 20 do 79 lat żyje z cukrzycą w regionie MENA w 2017 r. Egipt zajmuje 8. miejsce w pierwszej dziesiątce krajów pod względem liczby dorosłych chorych na cukrzycę (8,2 mln), gdzie Egipt stanowi 21% diabetyków w regionie MENA region.

Metformina jest w większości przypadków stosowana jako doustny lek przeciwcukrzycowy pierwszego rzutu. Sulfonylomoczniki (SU) są często stosowane jako pierwsze uzupełnienie po niepowodzeniu monoterapii metforminą. Inhibitory sodowo-glukozowego kotransportera 2 (SGLT2) to nowsza klasa terapii, która charakteryzuje się mniejszą częstością występowania hipoglikemii, a ponadto pomaga w redukcji masy ciała i ciśnienia tętniczego. W Egipcie inhibitory SGLT2 wprowadzono w 2016 roku. Nie jest jeszcze szeroko stosowany z różnych powodów, w tym braku szerokiego doświadczenia klinicznego u egipskich pacjentów i obaw związanych z bezpieczeństwem, szczególnie związanych z infekcjami i niektórymi rzadkimi cukrzycową kwasicą ketonową (DKA). Również stosowanie inhibitorów SGLT2 jest ograniczone we wczesnym stadium cukrzycy, ponieważ są one zwykle preferowane jako 3. lub 4. terapia dodatkowa.

Istniejący program badań klinicznych III fazy dapagliflozyny nad inhibitorami SGLT2 nie obejmował pacjentów z Egiptu. Nie ma dostępnego badania oceniającego wpływ dapagliflozyny w rzeczywistych scenariuszach w Egipcie. Kluczowi opiniotwórcy zajmujący się cukrzycą w Egipcie również stwierdzili potrzebę przeprowadzenia badań na egipskich podmiotach w celu zaobserwowania schematu stosowania i działania dapagliflozyny, inhibitora SGLT2, w tym konkretnym, rzeczywistym środowisku. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na dane dotyczące rzeczywistych warunków panujących w całym Egipcie. Mając to na uwadze, zaplanowano niniejsze badanie.