Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

: Związek poziomów melatoniny oraz izolacji światła i hałasu na OIT

5 października 2018 zaktualizowane przez: Emine Arik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Czy izolacja światła i hałasu zmienia poziom melatoniny i reakcję zapalną po operacji czaszki na oddziale intensywnej terapii

Melatonina jest wydzielana z gruczołu nasadowego w rytmie okołodobowym i wiadomo, że działa przeciwzapalnie.

W niniejszym badaniu planowane jest zbadanie wpływu zaburzeń snu na poziom melatoniny i parametry stanu zapalnego u pacjentów intensywnej terapii poddanych zabiegom przezczaszkowym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze śpiączką Glasgow (GKS) >14, American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III, pacjenci intensywnej terapii poddani zabiegom przezczaszkowym zostaną uwzględnieni

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez wygenerowaną komputerowo listę liczb losowych do dwóch grup.

Pacjenci z zaburzeniami snu (Grupa I) (narażeni na światło i hałas z otoczenia) oraz Pacjenci bez zaburzeń snu (Grupa II) (oczy zamknięte plastrami i zatkane uszy; w godzinach 24:00-06:00)

Poziomy melatoniny będą mierzone na podstawie poziomu 6-sulfatoksymelatoniny (a-MT6) w moczu, która jest produktem degradacji melatoniny o godzinie 07:00 przed i po operacji dnia 1 i dnia 3.

Osoczowe poziomy interleukiny-1 (IL-1), interleukiny-6 (IL-6) i białka C-reaktywnego (CRP) będą mierzone o godzinie 07:00 przed operacją i po operacji dnia 1 i dnia 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Universty of Health Sciences, Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • ASA 1-3
  • Skala śpiączki Glasgow (GCS) >14

Kryteria wyłączenia:

  • Skala śpiączki Glasgow (GCS) <14
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją pytań, nie śpią
  • Pacjent leczony hormonami
  • Pacjent z infekcją lub chorobą zapalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Odizolowywająca
Grupa Izolowana (Grupa II) (oczy zamknięte plastrem i zatkane ucho; w godzinach 24:00-06:00)
Inny: Grupa Odizolowywająca
Oczy zamknięte plastrem i uszy zatkane w godzinach 24:00-06:00
Brak interwencji: Grupa zakłócona
Grupa zakłócona (grupa I) (narażona na światło otoczenia i hałas)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom melatoniny
Ramy czasowe: Przed operacją o 07:00
Melatonina będzie mierzona w moczu 6-sulfatoksymelatoniny
Przed operacją o 07:00
Poziom melatoniny
Ramy czasowe: 07:00 dzień pooperacyjny 1
Melatonina będzie mierzona w moczu 6-sulfatoksymelatoniny
07:00 dzień pooperacyjny 1
Poziom melatoniny
Ramy czasowe: 07:00 dzień pooperacyjny 3
Melatonina będzie mierzona w moczu 6-sulfatoksymelatoniny
07:00 dzień pooperacyjny 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IL-1, IL-6, CRP
Ramy czasowe: : o godz. 7 rano w dniu przedoperacyjnym, o godz. 7 rano w pierwszym dniu pooperacyjnym i o godz. 7 rano w trzecim dniu pooperacyjnym godz.
serum
: o godz. 7 rano w dniu przedoperacyjnym, o godz. 7 rano w pierwszym dniu pooperacyjnym i o godz. 7 rano w trzecim dniu pooperacyjnym godz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Arık, Dr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EmineMelatonin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerwów czaszkowych

Badania kliniczne na Grupa Odizolowywająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj