Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

: Asociace hladin melatoninu a izolace světla a hluku na JIP

5. října 2018 aktualizováno: Emine Arik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Změní izolace světla a hluku hladiny melatoninu a zánětlivou reakci po kraniální chirurgii na jednotce intenzivní péče

Melatonin je vylučován z epifyzární žlázy s cirkadiánním rytmem a je známo, že je protizánětlivý.

V této studii je plánováno prozkoumat vliv poruch spánku na hladiny melatoninu a parametry zánětu u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili transkraniální operaci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti pacienti s Glasgow coma scale (GKS) >14, Americká společnost anesteziologů (ASA) I-III, pacienti intenzivní péče podstoupili transkraniální operaci

Pacienti budou náhodně rozděleni podle počítačem generovaného seznamu náhodných čísel do dvou skupin.

Pacienti s poruchami spánku (skupina I) (vystavení okolnímu světlu a hluku) a pacienti bez poruch spánku (skupina II) (zalepené oči náplastí a ucpané ucho; mezi 24:00-06:00)

Hladiny melatoninu budou měřeny hladinami 6-sulfatoxymelatoninu (a-MT6) v moči, který je produktem degradace melatoninu v 07:00 předoperační a pooperační den 1 a den 3.

Plazmatické hladiny interleukinu-1 (IL-1), interleukinu-6 (IL-6), C-reaktivního proteinu (CRP) budou měřeny v 07:00 předoperační a pooperační den 1 a den 3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Universty of Health Sciences, Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • ASA 1-3
  • Glasgow Coma Scale (GCS) >14

Kritéria vyloučení:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) <14
  • Pacienti, kteří nerozumí otázkám, nejsou vzhůru
  • Pacient léčený hormony
  • Pacient s infekcí nebo zánětlivým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina izolovaná
Skupina izolovaná (skupina II) (zalepené oči náplastí a ucpané ucho; mezi 24:00-06:00)
Jiný: Skupina izolovaná
Oči zavřené s náplastí a ucpané uši mezi 24:00-06:00
Žádný zásah: Skupina narušena
Skupina narušená (Skupina I) (vystaveno okolnímu světlu a hluku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina melatoninu
Časové okno: V předoperačním 07:00
Melatonin bude měřen v moči 6-sulfatoxymelatonin
V předoperačním 07:00
Hladina melatoninu
Časové okno: 07:00 pooperační den 1
Melatonin bude měřen v moči 6-sulfatoxymelatonin
07:00 pooperační den 1
Hladina melatoninu
Časové okno: 07:00 pooperační den 3
Melatonin bude měřen v moči 6-sulfatoxymelatonin
07:00 pooperační den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-1, IL-6, CRP
Časové okno: : předoperační den v 7 hodin ráno, první pooperační den v 7 hodin a třetí pooperační den v 7 hodin ráno
sérum
: předoperační den v 7 hodin ráno, první pooperační den v 7 hodin a třetí pooperační den v 7 hodin ráno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Arık, Dr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EmineMelatonin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kraniálních nervů

Klinické studie na Skupina izolovaná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit