Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

: Association of Melatonin Levels and Light and Noise Isolation in ICU

5 oktober 2018 uppdaterad av: Emine Arik, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ändrar ljus- och ljudisolering melatoninnivåerna och inflammatorisk respons efter kranialkirurgi på en intensivvårdsavdelning

Melatonin utsöndras från epifyskörteln med en dygnsrytm och är känt för att vara antiinflammatoriskt.

I denna studie är det planerat att undersöka effekten av sömnstörningar på melatoninnivåer och inflammationsparametrar hos intensivvårdspatienter som genomgått transkraniell operation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med Glasgow coma scale (GKS) >14, American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III, intensivvårdspatienter som genomgått transkraniell kirurgi kommer att inkluderas

Patienter kommer att slumpmässigt fördelas av en datorgenererad lista med slumpmässiga nummer i två grupper.

Patienter med sömnstörningar (Grupp I) (exponerade för omgivande ljus och buller) och Patienter utan sömnstörningar (Grupp II) (ögonen stängda med plåster och öronproppade; mellan 24:00-06:00)

Melatoninnivåerna kommer att mätas genom urinnivåer av 6-sulfatoximelatonin (a-MT6), som är en produkt av melatoninnedbrytning klockan 07:00 preoperativ och postoperativ dag 1 och dag 3.

Plasmanivåer av interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein (CRP) kommer att mätas kl. 07.00 preoperativ och postoperativ dag 1 och dag 3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Universty of Health Sciences, Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • ASA 1-3
  • Glasgow Coma Scale (GCS) >14

Exklusions kriterier:

  • Glasgow Coma Scale (GCS) <14
  • Patienter som inte förstår frågorna, inte vakna
  • Patient som behandlats med hormoner
  • Patient med infektion eller inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp isolerade
Grupp isolerad (Grupp II) (ögonen stängda med plåster och öronproppade; mellan 24:00-06:00)
Övrig: Grupp isolerade
Ögonen stängda med plåster och öronen tilltäppta mellan 24:00-06:00
Inget ingripande: Grupp störd
Grupp störd (Grupp I) (exponerad för omgivande ljus och buller)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatoninnivå
Tidsram: Vid preoperativ 07:00
Melatonin kommer att mätas urin 6-sulphatoxymelatonin
Vid preoperativ 07:00
Melatoninnivå
Tidsram: 07:00 postoprativ dag 1
Melatonin kommer att mätas urin 6-sulphatoxymelatonin
07:00 postoprativ dag 1
Melatoninnivå
Tidsram: 07:00 postoprativ dag 3
Melatonin kommer att mätas urin 6-sulphatoxymelatonin
07:00 postoprativ dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-1, IL-6, CRP
Tidsram: : klockan 7 på morgonen preoperativ dag, 7 på morgonen den första postoperativa dagen och 7 på morgonen den tredje postoperativa dagen timmen
serum
: klockan 7 på morgonen preoperativ dag, 7 på morgonen den första postoperativa dagen och 7 på morgonen den tredje postoperativa dagen timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Emine Arık, Dr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EmineMelatonin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranial nervsjukdomar

Kliniska prövningar på Grupp isolerade

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera