- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03700827
Wpływ treningu aerobowego i oporowego na utratę tłuszczu z brzucha
27 września 2021 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville
Zbadanie wpływu różnych trybów ćwiczeń na całkowite i regionalne zróżnicowanie tkanki tłuszczowej podskórnej i trzewnej (VAT i SAT).
Badacze wysuwają hipotezę, że całkowity brzuch poprawi się we wszystkich grupach ćwiczeń w porównaniu z grupą kontrolną.
Porównując grupy interwencyjne: 1) nie ma różnic w stopniu poprawy całkowitych składów tłuszczu brzusznego (VAT i SAT) 2) spodziewany jest różny stopień zmiany przy porównywaniu poszczególnych sekcji w VAT i SAT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 - 39,9 kg/m2 BMI
- biały/kaukaski
- Kobieta
- Siedzący
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba sercowo-naczyniowa, płucna, metaboliczna
- Kobiety w ciąży
- Wszelkie wykluczone kryteria ze skanów MRI (tj. niektóre implanty metalowe, niedawne tatuaże)
- Cukrzycowy
- Nadciśnienie
- Palenie papierosów
- Przeciwwskazania związane z MRI (metal, brak urządzeń wyjmowanych itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
Trening oporowy będzie składał się z 3 obwodów całego ciała tygodniowo przez 3 tygodnie, trwających około 1 godziny na sesję.
Zaangażowane będą wszystkie główne grupy mięśni (wyciskanie nóg, skłon w rzędzie, wyciskanie na ławce, przysiady, przysiady z hantlami, martwy ciąg i brzuszki z obciążeniem).
Każdy uczestnik przejdzie przez każdy obwód trzy razy z 30 sekundami między każdym ćwiczeniem i 2 minutami między każdym zestawem.
|
Grupa treningu oporowego o wysokiej intensywności
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Aerobowego
Aerobowy trening interwałowy składa się z 3 sesji tygodniowo przez 3 tygodnie przez około 45-50 minut na sesję w zależności od wydatku energetycznego.
Będą dwa okresy przerwy.
Pierwszy okres będzie obejmował 3 minuty aktywności o wysokiej intensywności, a drugi okres zostanie zredukowany do umiarkowanej intensywności przez 2 minuty.
Prędkość/nachylenie będzie się zmieniać w zależności od postrzegania przez uczestników lub oceny postrzeganego wysiłku przez Borga.
Intensywność będzie mierzona na podstawie poziomu mleczanu po każdej sesji.
|
Grupa aerobowego treningu interwałowego
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna musi uczestniczyć w sesjach, ale nie będzie ćwiczyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w tkance trzewnej jamy brzusznej (VAT)
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w podatku VAT będą mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w tkance podskórnej brzucha (SAT)
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w SAT będą mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w sile mięśni będą oceniane na podstawie testu maksymalnego jednego powtórzenia na wyciskaniu nogami i wyciskaniu leżąc
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w czynności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w układzie krążeniowo-oddechowym będą mierzone na bieżni z wózkiem metabolicznym
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany masy tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany masy tkanki tłuszczowej będą mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany względnej tkanki tłuszczowej (% BF)
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w składzie ciała (względna zawartość tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa ciała i masa tłuszczu) będą mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany względnej beztłuszczowej masy ciała (kg)
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w beztłuszczowej masie ciała będą mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w profilu lipidowym (TG, cholesterol całkowity, HDL2, HDL3, LDL)
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Próbki zostaną przetworzone w celu uzyskania surowicy i osocza i będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany stężenia Troponiny
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zostanie wykonane przy użyciu systemu Luminex MAGPIX z xPONENT 4.2
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany stężenia fibrynogenu
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zostanie wykonane przy użyciu systemu Luminex MAGPIX z xPONENT 4.2
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zostanie wykonane przy użyciu systemu Luminex MAGPIX z xPONENT 4.2
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany stężenia IL-6
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zostanie wykonane przy użyciu systemu Luminex MAGPIX z xPONENT 4.2
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany stężenia IL-10
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zostanie wykonane przy użyciu systemu Luminex MAGPIX z xPONENT 4.2
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany stężenia TNF-alfa
Ramy czasowe: 2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zostanie wykonane przy użyciu systemu Luminex MAGPIX z xPONENT 4.2
|
2 okresy oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1208-4C-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa