- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03700827
Efectos del entrenamiento aeróbico y de resistencia sobre la pérdida de grasa abdominal
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
Estudie los efectos de diferentes modos de ejercicio sobre la variación de la adiposidad total y regional en el tejido adiposo subcutáneo y visceral (VAT y SAT).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el abdomen total mejorará en todos los grupos de ejercicio en comparación con el grupo de control.
Al comparar los grupos de intervención: 1) no hay diferencias en el grado de mejora en los depósitos de grasa abdominal total (VAT y SAT) 2) se esperan diferentes grados de cambio al comparar secciones específicas en VAT y SAT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 - 39,9 kg/m2 IMC
- Blanco/Caucásico
- Femenino
- Sedentario
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular, pulmonar, metabólica conocida
- Hembras embarazadas
- Cualquier criterio excluido con resonancias magnéticas (es decir, ciertos implantes metálicos, tatuajes recientes)
- Diabético
- Hipertensión
- Fumar cigarrillos
- Contraindicaciones relacionadas con la resonancia magnética (metal, sin dispositivos extraíbles, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
El entrenamiento de resistencia consistirá en 3 circuitos de cuerpo completo por semana durante 3 semanas con una duración aproximada de 1 hora por sesión.
Todos los grupos musculares principales estarán involucrados (press de piernas, remo inclinado, press de banca, sentadilla trasera, sentadillas con salto con mancuernas, peso muerto y abdominales con peso).
Cada participante realizará tres veces cada circuito con 30 segundos entre cada ejercicio y 2 minutos entre cada serie.
|
Grupo de entrenamiento de resistencia de alta intensidad
|
Experimental: Grupo de entrenamiento aeróbico
El entrenamiento interválico aeróbico consistirá en 3 sesiones/semana durante 3 semanas durante aproximadamente 45-50 minutos por sesión, dependiendo del gasto de energía del ejercicio.
Habrá dos periodos de intervalos.
El primer período será de 3 minutos de actividad de alta intensidad y el segundo período se reducirá a intensidad moderada durante 2 minutos.
La velocidad/inclinación cambiará según la percepción de los participantes o la calificación de esfuerzo percibido de Borg.
La intensidad se medirá usando los niveles de Lactato después de cada sesión.
|
Grupo de Entrenamiento Interválico Aeróbico
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control debe asistir a las sesiones pero no hará ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el Tejido Abdominal Visceral (VAT)
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Los cambios en el IVA se medirán utilizando imágenes de resonancia magnética
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el Tejido Abdominal Subcutáneo (SAT)
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Los cambios en SAT se medirán utilizando imágenes de resonancia magnética
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Los cambios en la fuerza muscular se evaluarán mediante una prueba máxima de una repetición en press de piernas y press de banca.
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la función cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Los cambios en cardiorrespiratorio se medirán en una cinta rodante con un carro metabólico
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Los cambios en la masa grasa se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la grasa corporal relativa (%GC)
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Los cambios en la composición corporal (grasa corporal relativa, masa corporal magra y masa grasa) se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la masa corporal magra relativa (kg)
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Los cambios en la masa corporal magra se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en el perfil de lípidos (TG, colesterol total, HDL2 HDL3, LDL)
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Las muestras serán procesadas para obtener suero y plasma, y almacenadas a -80°c hasta su análisis
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la concentración de troponina
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Se realizará utilizando un sistema Luminex MAGPIX con xPONENT 4.2
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la concentración de fibrinógeno
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Se realizará utilizando un sistema Luminex MAGPIX con xPONENT 4.2
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Se realizará utilizando un sistema Luminex MAGPIX con xPONENT 4.2
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la concentración de IL-6
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Se realizará utilizando un sistema Luminex MAGPIX con xPONENT 4.2
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la concentración de IL-10
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Se realizará utilizando un sistema Luminex MAGPIX con xPONENT 4.2
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Cambios en la concentración de TNF-alfa
Periodo de tiempo: 2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Se realizará utilizando un sistema Luminex MAGPIX con xPONENT 4.2
|
2 períodos de evaluación: al inicio y la semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-1208-4C-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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