- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03700827
Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining auf den Bauchfettabbau
27. September 2021 aktualisiert von: Southern Illinois University Edwardsville
Untersuchen Sie die Auswirkungen verschiedener Trainingsmodi auf die gesamte und regionale Adipositasvariation im subkutanen und viszeralen Fettgewebe (VAT und SAT).
Die Forscher gehen davon aus, dass sich der Gesamtabdominalbereich bei allen Übungsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessert.
Beim Vergleich von Interventionsgruppen: 1) keine Unterschiede im Grad der Verbesserung der gesamten Bauchfettdepots (VAT und SAT) 2) unterschiedliche Ausmaße der Veränderung beim Vergleich bestimmter Abschnitte bei VAT und SAT werden erwartet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 - 39,9 kg/m2 BMI
- Weiß/Kaukasier
- Weiblich
- Sitzend
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herz-Kreislauf-, Lungen- und Stoffwechselerkrankungen
- Schwangere Weibchen
- Alle ausgeschlossenen Kriterien bei MRT-Scans (d. h. bestimmte Metallimplantate, aktuelle Tätowierungen)
- Diabetiker
- Hypertonie
- Zigaretten rauchen
- MRT-bedingte Kontraindikationen (Metall, keine herausnehmbaren Geräte usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Krafttrainingsgruppe
Das Krafttraining besteht aus 3 Ganzkörperzirkeln pro Woche über 3 Wochen mit einer Dauer von etwa 1 Stunde pro Sitzung.
Alle wichtigen Muskelgruppen werden beansprucht (Beinpresse, vorgebeugtes Rudern, Bankdrücken, Kniebeugen, Sprungkniebeugen mit Kurzhanteln, Kreuzheben und gewichtete Bauchkrämpfe).
Jeder Teilnehmer durchläuft jeden Zirkel dreimal mit 30 Sekunden Abstand zwischen jeder Übung und 2 Minuten zwischen jedem Satz.
|
Hochintensive Widerstandstrainingsgruppe
|
Experimental: Aerobic-Trainingsgruppe
Das aerobe Intervalltraining besteht aus 3 Sitzungen/Woche über 3 Wochen für etwa 45–50 Minuten pro Sitzung, je nach Trainingsenergieverbrauch.
Es wird zwei Intervalle geben.
Die erste Periode besteht aus 3 Minuten hochintensiver Aktivität und die zweite Periode wird auf 2 Minuten mäßiger Intensität reduziert.
Die Geschwindigkeit/Steigung ändert sich je nach Wahrnehmung des Teilnehmers oder Borgs Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung.
Die Intensität wird nach jeder Sitzung anhand des Laktatspiegels gemessen.
|
Aerobic-Intervall-Trainingsgruppe
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe muss an den Sitzungen teilnehmen, wird aber nicht trainieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im viszeralen Bauchgewebe (MwSt.)
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Änderungen der Mehrwertsteuer werden mittels Magnetresonanztomographie gemessen
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im subkutanen Bauchgewebe (SAT)
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Änderungen des SAT werden mittels Magnetresonanztomographie gemessen
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der Muskelkraft werden durch einen Maximaltest mit einer Wiederholung beim Beindrücken und Bankdrücken beurteilt
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der kardiorespiratorischen Funktion
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der kardiorespiratorischen Funktion werden auf einem Laufband mit einem Stoffwechselwagen gemessen
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der Fettmasse (kg)
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der Fettmasse werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen des relativen Körperfetts (%BF)
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der Körperzusammensetzung (relatives Körperfett, fettfreie Körpermasse und Fettmasse) werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der relativen fettfreien Körpermasse (kg)
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der fettfreien Körpermasse werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen im Lipidprofil (TG, Gesamtcholesterin, HDL2, HDL3, LDL)
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Die Proben werden zu Serum und Plasma verarbeitet und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Änderungen der Troponinkonzentration
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Wird mit einem Luminex MAGPIX System mit xPONENT 4.2 durchgeführt
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Änderungen der Fibrinogenkonzentration
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Wird mit einem Luminex MAGPIX System mit xPONENT 4.2 durchgeführt
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Änderungen der Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Wird mit einem Luminex MAGPIX System mit xPONENT 4.2 durchgeführt
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
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Änderungen der Konzentration von IL-6
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Wird mit einem Luminex MAGPIX System mit xPONENT 4.2 durchgeführt
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Änderungen der Konzentration von IL-10
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Wird mit einem Luminex MAGPIX System mit xPONENT 4.2 durchgeführt
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Veränderungen der TNF-alpha-Konzentration
Zeitfenster: 2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Wird mit einem Luminex MAGPIX System mit xPONENT 4.2 durchgeführt
|
2 Beurteilungszeiträume: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1208-4C-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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