Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i porównanie skali rozmytej do oceny bólu mięśni szkieletowych z numeryczną skalą bólu

24 lutego 2019 zaktualizowane przez: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul
Badanie to miało na celu analizę stratyfikacji poziomów bólu za pomocą modelu matematycznego zbudowanego przy użyciu teorii dyfuzyjnego stawu oraz zbadanie związku między zakresem ruchu a aspektami związanymi z bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Występowanie bólu jest spowodowane traumatycznymi działaniami, interwencjami chirurgicznymi, nowymi nawykami życiowymi, zwiększoną długością życia jednostek oraz zmniejszeniem tolerancji cierpienia przez człowieka. Bóle mięśniowo-szkieletowe są bardziej widoczne u osób dorosłych, będąc główną przyczyną bólu przewlekłego w całym społeczeństwie, generując wpływ na jakość życia, zakłócając codzienną aktywność od 30 do 50% pacjentów. Pomiar bólu można podzielić na cztery poziomy, które obejmują nominalny, porządkowy, interwał i stosunek, zarówno w wersji jednowymiarowej, jak i wielowymiarowej. W dziedzinie zdrowia diagnozowanie i leczenie chorób wiąże się z różnymi poziomami nieprecyzyjności i niepewności. Pojedyncza choroba lub objaw może objawiać się zupełnie inaczej u różnych pacjentów iz różnym stopniem nasilenia. Efekty te zwykle generują wiele niejasności i nieścisłości wpływających na interpretację badań i diagnozę, a także na leczenie. Teoria systemów rozmytych, znana również jako logika mglista, jest wykorzystywana do interpretacji przybliżonego sposobu ludzkiego rozumowania, przeniesienia go do formatu liczbowego i uzyskania odpowiedzi w środowisku niepewności, które służą jako dotacja do podejmowania decyzji. System rozmyty oparty na logice rozmytej. Można go również traktować jako swego rodzaju system ekspercki, oparty na wiedzy. W opracowaniu proponowanej Skali Rozmytej do Oceny Bólu Mięśni Szkieletowych wykorzystano metodę Mamdaniego, która umożliwiła reprezentację specjalistycznej wiedzy (wiedzy) w celu skonstruowania podstawy reguł. Konstrukcję tego systemu oparto na przyjętej i rozpowszechnionej na całym świecie liczbowej skali bólu oraz na zakresie ruchu reprezentowanym przez działanie mięśni i elementów stawowych ludzkiego ciała. Model rozproszony zaproponowany przez Fuzzy Scale for Muscle Skeletal Pain Evaluation wykorzystuje 25 reguł wykorzystujących binarną logikę XOR. W przypadku testów ochotników proponowanym modelem było nierandomizowane badanie poprzeczne z pojedynczą interwencją w celu analizy i porównania modelu oceny bólu rozproszonego z numeryczną skalą bólu przeprowadzoną na 535 ochotnikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

535

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu tym uczestniczyli mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 90 lat
  • Z dolegliwościami bólowymi mięśni szkieletowych
  • Nie prezentuj deficytu poznawczego, który uniemożliwia badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
  • Wolontariusze ze zmniejszonym zakresem ruchu
  • Ochotnicy bez dolegliwości bólowych mięśni szkieletowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wszyscy ochotnicy zostali poddani numerycznej ocenie bólu, która zakłada subiektywny stan, badacz przedstawił numeryczną skalę bólu, od 0 bez bólu, od 1 do 4 łagodny ból, 5 umiarkowany ból, 6 do 9 silny ból i 10 możliwy gorszy ból bólu, który został zinterpretowany przez ochotnika. W Fuzzy Pain Scale ocena zakresu ruchu została przeprowadzona, gdy oceniający użył goniometru (plastikowego instrumentu, który weryfikuje kątowanie ruchu stawu) i dostarczył te dane do systemu Fuzzy.
Wszyscy ochotnicy zostali poddani ocenie numerycznej skali bólu i skali Fuzzy. Procedura ta została wykonana w celu porównania skuteczności Skali Rozmytej wykazującej większą dokładność kwantyfikacji bólu mięśni szkieletowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: 10 minut
Pacjenci w tej skali określali ilościowo swój ból od 0 bez bólu, od 1 do 4 łagodnego bólu, 5 umiarkowanego bólu, od 6 do 9 silnego bólu i 10 najgorszego możliwego bólu
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmyta skala bólu
Ramy czasowe: 10 minut
Oceny zakresu ruchu dokonał oceniający, który użył goniometru (przyrząd z tworzywa sztucznego, który weryfikuje kątowanie ruchu w stawie) według: Zgięcia kręgosłupa szyjnego: 0-65°; Przedłużenie szyjki macicy: 0-50°; Przywodzenie barkowo-poziome: 0-40°; Obrót wewnętrzny: 0-90°; Obrót zewnętrzny: 0-90°; Zgięcie: 0-145°; Rozszerzenie: 145-0°; Łokieć: Pronacja: 0-90°; Supinacja: 0-90°; Zgięcie: 0-90°; Przedłużenie pięści: 0-75°; Odchylenie promieniowe: 0-25ø; Odchylenie łokciowe: 0-45°; Zgięcie: 0-95°; Rozszerzenie: 0-35°; Zgięcie boczne kręgosłupa lędźwiowego: 0-40°; Obrót tułowia: 0-35°; Zgięcie (zgięcie kolana): 0-125°; Zgięcie (kolano wyprostowane): 0-90°; Wydłużenie: 0-10°; Obrót bioder na zewnątrz: 0-45°; Odwodzenie: 0-45°; Przywodzenie: 0-15°; Zgięcie: 0-140°; Zginanie kolan: 0-140°; Zgięcie kostki-grzbiet: 0-20°; Zgięcie rośliny: 0-45°. Dostawa systemu analizy bólu Fuzzy.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17258413.0.0000.5497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

3
Subskrybuj