- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03710954
Tillämpning och jämförelse av fuzzy skala för utvärdering av smärta skelettmuskler med den numeriska smärtskalan
24 februari 2019 uppdaterad av: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul
Denna studie syftade till att analysera stratifieringen av smärtnivåer genom en matematisk modell byggd med användning av diffusa ledteorin och att undersöka sambandet mellan rörelseomfång och smärtrelaterade aspekter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av smärta beror på traumatiska handlingar, kirurgiska ingrepp, nya livsvanor, ökad livslängd hos individerna och minskad tolerans för lidande av mannen.
Muskuloskeletal smärta är mer uppenbar hos vuxna individer, eftersom den är den främsta orsaken till kronisk smärta i hela samhället, genererar en inverkan på livskvaliteten och stör den dagliga aktiviteten för 30 till 50 % av patienterna.
Smärtmätning kan delas in i fyra nivåer, som inkluderar den nominella, ordinala, intervallet och förhållandet, med både endimensionella och flerdimensionella versioner.
Inom hälsoområdet innebär diagnostik och behandling av sjukdomar olika nivåer av oprecision och osäkerheter.
En enskild sjukdom eller symtom kan manifestera sig helt olika hos olika patienter och med olika svårighetsgrad.
Dessa effekter genererar vanligtvis många osäkerheter och felaktigheter som påverkar tolkningarna av undersökningarna och diagnosen, såväl som behandlingen.
Fuzzy Systems Theory, även känd som nebulös logik, används för att tolka det ungefärliga sättet för mänskligt resonemang, för att ta det till ett numeriskt format och för att få svar i en miljö av osäkerheter som fungerar som ett bidrag till beslutsfattande.
Ett Fuzzy-system baserat på Fuzzy-logik.
Det kan också betraktas som ett slags expert, kunskapsbaserat system.
Utvecklingen av den föreslagna Fuzzy Scale för utvärdering av skelettmuskelsmärta använde Mamdani-metoden som gjorde det möjligt att representera specialistkunskap(er) för att konstruera regelbasen.
Konstruktionen av detta system baserades på den numeriska skalan av smärta som antagits och sprids över hela världen, och på det rörelseomfång som representeras av verkan av musklerna och ledkomponenterna i människokroppen.
Den diffusa modellen som föreslagits av Fuzzy Scale for Muscle Skeletal Pain Evaluation använder 25 regler som använder binär XOR-logik.
För frivilligtesterna var den föreslagna modellen en icke-randomiserad transversell interventionsstudie för att analysera och jämföra modellen för diffus smärtutvärdering med den numeriska smärtskalan utförd med 535 frivilliga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
535
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkluderade i denna studie var manliga och kvinnliga försökspersoner
- Ålder mellan 18 och 90 år
- Med klagomål på skelettmuskelsmärta
- Presentera inte kognitiva underskott som gör studien omöjlig
Exklusions kriterier:
- Individer som inte gick med på att delta i studien
- Frivilliga med nedsatt rörelseomfång
- Frivilliga utan klagomål på skelettmuskelsmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Alla frivilliga utvärderades genom numerisk utvärdering av smärta som antar ett subjektivt tillstånd, forskaren visade den numeriska skalan av smärta, att vara 0 utan smärta, 1 till 4 mild smärta, 5 måttlig smärta, 6 till 9 svår smärta och 10 värre smärta möjlig. smärta, som tolkades av volontären.
I Fuzzy Pain Scale gjordes utvärderingen av rörelseomfånget där utvärderaren använde goniometern (plastinstrument som verifierar vinklingen av ledrörelsen) och försåg Fuzzy-systemet med dessa data.
|
Alla frivilliga utvärderades med numerisk smärtskala och Fuzzy-skala.
Denna procedur utfördes för att jämföra effektiviteten av Fuzzy Scale som visar större noggrannhet i kvantifiering av skelettmuskelsmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 10 minuter
|
Patienter över denna skala kvantifierade sin smärta mellan 0 utan smärta, 1 till 4 mild smärta, 5 måttlig smärta, 6 till 9 svår smärta och 10 värsta möjliga smärta
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fuzzy Pain Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Utvärderingen av rörelseomfånget gjordes av en utvärderare som använde en goniometer (plastinstrument som verifierar vinklingen av ledrörelser) enligt: Spine-cervikal Flexion: 0-65°; Cervikal förlängning: 0-50°; Axel-horisontell adduktion: 0-40°; Intern rotation: 0-90°; Extern rotation: 0-90 °; Böjning: 0-145°; Förlängning: 145-0°; Armbåge: Pronation: 0-90°; Supination: 0-90°; Böjning: 0-90°; Näveförlängning: 0-75°; Radiell avvikelse: 0-25ø; Ulnar avvikelse: 0-45°; Flexion: 0-95°; Förlängning: 0-35 °; Ländryggs-lateral flex: 0-40 °; Trunkrotation: 0-35 °; Flexion (knäböjning): 0-125°; Flexion (förlängt knä): 0-90°; Förlängning: 0-10°; Höft-extern rotation: 0-45°; Abduktion: 0-45°; Adduktion: 0-15°; Böjning: 0-140°; Knäböjning: 0-140°; Ankel-dorsiflexion: 0-20°; Växtböjning: 0-45°.
Levererar Fuzzy Pain Analysis System.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17258413.0.0000.5497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Experimentgrupp
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of BurgundyAvslutad
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Riphah International UniversityAvslutad