- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03710954
Aplicação e Comparação da Escala Fuzzy para Avaliação da Dor Músculo Esquelética com a Escala Numérica de Dor
24 de fevereiro de 2019 atualizado por: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul
Este estudo teve como objetivo analisar a estratificação dos níveis de dor por meio de um modelo matemático construído com a teoria articular difusa e investigar a relação entre amplitude de movimento e aspectos relacionados à dor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A incidência de dor se deve a ações traumáticas, intervenções cirúrgicas, novos hábitos de vida, aumento da longevidade dos indivíduos e diminuição da tolerância ao sofrimento pelo homem.
A dor musculoesquelética é mais evidente em indivíduos adultos, sendo a principal causa de dor crônica em toda a sociedade, gerando impacto na qualidade de vida, interferindo na atividade diária de 30 a 50% dos pacientes.
A medição da dor pode ser dividida em quatro níveis, que incluem o nominal, o ordinal, o intervalo e a razão, com versões unidimensionais e multidimensionais.
Na área da saúde, o diagnóstico e tratamento de doenças envolvem vários níveis de imprecisão e incertezas.
Uma mesma doença ou sintoma pode se manifestar de forma totalmente diferente em diferentes pacientes e com vários graus de gravidade.
Esses efeitos costumam gerar muitas incertezas e imprecisões afetando a interpretação dos exames e o diagnóstico, bem como o tratamento.
A Teoria dos Sistemas Fuzzy, também conhecida como lógica nebulosa, é utilizada para interpretar o modo aproximado do raciocínio humano, levá-lo a um formato numérico e obter respostas em um ambiente de incertezas que servem de subsídio à tomada de decisão.
Um sistema Fuzzy baseado na lógica Fuzzy.
Também pode ser considerado como um tipo de sistema especializado baseado em conhecimento.
O desenvolvimento da proposta de Escala Fuzzy para Avaliação de Dor Muscular Esquelética utilizou o método Mamdani que permitiu a representação do(s) conhecimento(es) do(s) especialista(s) para construir a base de regras.
A construção desse sistema foi baseada na escala numérica de dor adotada e difundida mundialmente e na amplitude de movimento representada pela ação dos músculos e componentes articulares do corpo humano.
O modelo difuso proposto pela Escala Fuzzy para Avaliação de Dor Músculo-Esquelética utiliza 25 regras utilizando a lógica XOR binária.
Para os testes voluntários, o modelo proposto foi um estudo transversal não randomizado de intervenção única para analisar e comparar o modelo de avaliação de dor difusa com a escala numérica de dor realizada com 535 voluntários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
535
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluídos neste estudo foram sujeitos do sexo masculino e feminino
- Idade entre 18 e 90 anos
- Com queixa de dor músculo esquelética
- Não apresentar déficit cognitivo que impossibilite o estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não concordaram em participar do estudo
- Voluntários com diminuição da amplitude de movimento
- Voluntários sem queixa de dor musculoesquelética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Todos os voluntários foram avaliados através da avaliação numérica da dor que assume uma condição subjetiva, o pesquisador apresentou a escala numérica da dor, sendo 0 sem dor, 1 a 4 dor leve, 5 dor moderada, 6 a 9 dor forte e 10 pior dor possível dor, que foi interpretada pelo voluntário.
Na Fuzzy Pain Scale, a avaliação da amplitude de movimento foi feita onde o avaliador utilizou o goniômetro (instrumento plástico que verifica a angulação do movimento articular) e forneceu esses dados ao sistema Fuzzy.
|
Todos os voluntários foram avaliados pela escala numérica de dor e pela escala Fuzzy.
Este procedimento foi realizado para comparar a eficácia da Escala Fuzzy demonstrando maior precisão na quantificação da dor músculo esquelética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala numérica de dor
Prazo: 10 minutos
|
Os pacientes nesta escala quantificaram sua dor entre 0 sem dor, 1 a 4 dor leve, 5 dor moderada, 6 a 9 dor intensa e 10 a pior dor possível
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de dor difusa
Prazo: 10 minutos
|
A avaliação da amplitude de movimento foi feita por um avaliador que utilizou um goniômetro (instrumento plástico que verifica a angulação do movimento articular) conforme: Flexão Coluna Cervical: 0-65°; Extensão cervical: 0-50°; Adução horizontal do ombro: 0-40°; Rotação interna: 0-90°; Rotação externa: 0-90°; Flexão: 0-145°; Extensão: 145-0°; Cotovelo: Pronação: 0-90°; Supinação: 0-90°; Flexão: 0-90°; Extensão do punho: 0-75°; Desvio radial: 0-25°; Desvio ulnar: 0-45°; Flexão: 0-95°; Extensão: 0-35°; Flexão lateral da coluna lombar: 0-40 °; Rotação do tronco: 0-35°; Flexão (flexão do joelho): 0-125°; Flexão (joelho estendido): 0-90°; Extensão: 0-10°; Rotação quadril-externa: 0-45°; Abdução: 0-45°; Adução: 0-15°; Flexão: 0-140°; Flexão do joelho: 0-140°; Dorsiflexão do tornozelo: 0-20°; Flexão da planta: 0-45°.
Fornecimento do Sistema de Análise de Dor Fuzzy.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17258413.0.0000.5497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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