- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03710954
Aplikace a srovnání fuzzy škály pro hodnocení bolesti kosterního svalstva s numerickou škálou bolesti
24. února 2019 aktualizováno: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul
Cílem této studie bylo analyzovat stratifikaci úrovní bolesti prostřednictvím matematického modelu vytvořeného pomocí teorie difuzních kloubů a prozkoumat vztah mezi rozsahem pohybu a aspekty souvisejícími s bolestí.
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt bolesti je způsoben traumatickými akcemi, chirurgickými zákroky, novými životními návyky, prodloužením délky života jedinců a snížením tolerance utrpení ze strany muže.
Muskuloskeletální bolest je patrnější u dospělých jedinců, je hlavní příčinou chronické bolesti v celé společnosti, má dopad na kvalitu života a zasahuje do denní aktivity 30 až 50 % pacientů.
Měření bolesti lze rozdělit do čtyř úrovní, které zahrnují nominální, ordinální, interval a poměr, a to jak v jednorozměrné, tak i vícerozměrné verzi.
V oblasti zdraví zahrnuje diagnostika a léčba nemocí různé úrovně nepřesnosti a nejistot.
Jedno onemocnění nebo symptom se může u různých pacientů projevovat zcela odlišně as různou mírou závažnosti.
Tyto účinky obvykle vytvářejí mnoho nejistot a nepřesností ovlivňujících interpretace vyšetření a diagnózy, stejně jako léčbu.
Teorie fuzzy systémů, také známá jako mlhovinová logika, se používá k interpretaci přibližného způsobu lidského uvažování, k převedení do numerického formátu a k získání odpovědí v prostředí nejistot, které slouží jako dotace pro rozhodování.
Fuzzy systém založený na Fuzzy logice.
Lze jej také považovat za jakýsi expertní systém založený na znalostech.
Při vývoji navrhované fuzzy škály pro hodnocení bolesti kosterního svalstva byla použita Mamdaniho metoda, která umožnila reprezentaci odborných znalostí pro vytvoření základu pravidel.
Konstrukce tohoto systému byla založena na číselné škále bolesti přijaté a rozšířené po celém světě a na rozsahu pohybu představovaném činností svalů a kloubních součástí lidského těla.
Difúzní model navržený Fuzzy Scale for Muscle Skeletal Pain Evaluation využívá 25 pravidel využívajících binární XOR logiku.
Pro testy dobrovolníků byl navrhovaným modelem nerandomizovaná příčná studie s jednou intervencí pro analýzu a srovnání modelu hodnocení difuzní bolesti s numerickou stupnicí bolesti provedenou s 535 dobrovolníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
535
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zahrnuti muži a ženy
- Věk mezi 18 a 90 lety
- Se stížností na bolest kosterního svalstva
- Nevykazujte kognitivní deficit, který znemožňuje studium
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
- Dobrovolníci se sníženým rozsahem pohybu
- Dobrovolníci bez stížností na bolesti kosterního svalstva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Všichni dobrovolníci byli hodnoceni pomocí numerického hodnocení bolesti, které předpokládá subjektivní stav, výzkumník ukázal numerickou škálu bolesti, která byla 0 bez bolesti, 1 až 4 mírná bolest, 5 středně silná bolest, 6 až 9 silná bolest a 10 možná horší bolest bolest, kterou interpretoval dobrovolník.
Ve Fuzzy Pain Scale bylo provedeno vyhodnocení rozsahu pohybu, kdy hodnotitel použil goniometr (plastový nástroj, který ověřuje úhlení pohybu kloubu) a tyto údaje dodal systému Fuzzy.
|
Všichni dobrovolníci byli hodnoceni numerickou stupnicí bolesti a fuzzy stupnicí.
Tento postup byl proveden za účelem srovnání účinnosti Fuzzy Scale demonstrující větší přesnost kvantifikace bolesti kosterního svalstva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 10 minut
|
Pacienti na této škále kvantifikovali svou bolest mezi 0 bez bolesti, 1 až 4 mírnou bolestí, 5 střední bolestí, 6 až 9 silnou bolestí a 10 nejhoršími možnými bolestmi
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fuzzy škála bolesti
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení rozsahu pohybu bylo provedeno hodnotitelem, který použil goniometr (plastový nástroj, který ověřuje úhlení pohybu kloubu) podle: Páteř-cervikální flexe: 0-65°; Cervikální prodloužení: 0-50°; Ramenní-horizontální addukce: 0-40°; Vnitřní rotace: 0-90°; Vnější rotace: 0-90 °; Flexe: 0-145°; Výsuv: 145-0°; Loket: Pronace: 0-90°; Supinace: 0-90°; Flexe: 0-90°; Prodloužení pěsti: 0-75°; Radiální odchylka: 0-25ø; Ulnární odchylka: 0-45°; Flexe: 0-95 °; Prodloužení: 0-35 °; Boční ohyb bederní páteře: 0-40°; Otočení kufru: 0-35 °; Flexe (flexe v kolenou): 0-125°; Flexe (natažené koleno): 0-90°; Prodloužení: 0-10°; Vnější rotace kyčle: 0-45°; Abdukce: 0-45°; Addukce: 0-15°; Flexe: 0-140°; Ohnutí kolena: 0-140°; Dorsiflexe kotníku: 0-20°; Ohnutí rostliny: 0-45°.
Dodání systému pro analýzu fuzzy bolesti.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17258413.0.0000.5497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
University of BurgundyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno