Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Własność zwierząt domowych i kontrola glukozy u wczesnej młodzieży z cukrzycą typu 1

30 września 2019 zaktualizowane przez: Olga Gupta, University of Texas Southwestern Medical Center
Niniejsze badanie ocenia krótkoterminowy wpływ włączenia zorganizowanej opieki nad rybką domową do rutynowej samoopieki związanej z cukrzycą na kontrolę glukozy u wczesnej młodzieży z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność leczenia cukrzycy typu 1 (T1DM) zależy od przestrzegania zasad dbania o siebie i współpracy rodziców. Wiek dojrzewania jest czasem wrażliwym na pogorszenie kontroli glikemii u pacjentów z T1DM. W szczególności monitorowanie rodziców spada we wczesnym okresie dojrzewania. Dzieje się tak często, zanim dziecko rozwinie poczucie własnej skuteczności i kompetencje w zakresie samodzielnego wykonywania zadań związanych z cukrzycą, w tym monitorowania glikemii. W związku z tym istnieje ogromne zapotrzebowanie na innowacyjne strategie dla wczesnej młodzieży, które promują rozwój własnej skuteczności i ułatwiają zaangażowanie rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 10-13 lat
  • rozpoznanie T1DM
  • czas trwania T1DM przez co najmniej rok
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • dwie ostatnie kolejne wartości HbA1c 8,0 - 13%

Kryteria wyłączenia:

  • cechy kliniczne lub laboratoryjne sugerujące cukrzycę typu 2
  • zaangażowanie w opiekę zastępczą
  • sytuacja życiowa w dwóch domach
  • ciężkie zaburzenia psychiczne
  • opóźnienie rozwoju lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • aktualny udział w innym badaniu, które może mieć wpływ na kontrolę glikemii
  • regularne korzystanie z ciągłego glukometru
  • HbA1c > 13% (ponieważ osoby te mogą wymagać bardziej intensywnej interwencji niż ta jest zamierzona).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ryba domowa
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 3 miesiące połączyć zajęcia związane z opieką nad rybami trzy razy dziennie i raz w tygodniu z zajęciami związanymi z opieką nad cukrzycą

Uczestnicy otrzymają akwarium z zapasami do pielęgnacji ryb oraz dostęp do ryby (Betta splendens) z lokalnego sklepu zoologicznego. Wszyscy uczestnicy otrzymają szczegółowe instrukcje dotyczące łączenia opieki nad rybami i cukrzycy:

  1. karmić rybę jedną granulką rano po przebudzeniu; sprawdzić i zapisać odczyt glikemii w tym czasie
  2. karmić ryby jednym pelletem wieczorem przed obiadem; sprawdzić i zapisać odczyt glikemii w tym czasie
  3. karmić rybę jedną pastylką wieczorem przed snem; sprawdzić i zapisać odczyt glikemii w tym czasie
  4. co tydzień czyść zbiornik na przemian z badaniem jakości wody we współpracy z opiekunem; przeglądaj odczyty poziomu glukozy we krwi z opiekunem podczas każdej cotygodniowej czynności związanej z opieką nad rybami i rozwiązuj wszelkie problemy związane z wzorcem stężenia glukozy we krwi.

Każde dziecko otrzyma również dwie książki, które uzupełnią i wzbogacą jego doświadczenia z rybami domowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test hemoglobiny glikowanej zapewnia średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Ryba domowa

3
Subskrybuj