- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03761251
Własność zwierząt domowych i kontrola glukozy u wczesnej młodzieży z cukrzycą typu 1
30 września 2019 zaktualizowane przez: Olga Gupta, University of Texas Southwestern Medical Center
Niniejsze badanie ocenia krótkoterminowy wpływ włączenia zorganizowanej opieki nad rybką domową do rutynowej samoopieki związanej z cukrzycą na kontrolę glukozy u wczesnej młodzieży z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność leczenia cukrzycy typu 1 (T1DM) zależy od przestrzegania zasad dbania o siebie i współpracy rodziców.
Wiek dojrzewania jest czasem wrażliwym na pogorszenie kontroli glikemii u pacjentów z T1DM.
W szczególności monitorowanie rodziców spada we wczesnym okresie dojrzewania.
Dzieje się tak często, zanim dziecko rozwinie poczucie własnej skuteczności i kompetencje w zakresie samodzielnego wykonywania zadań związanych z cukrzycą, w tym monitorowania glikemii.
W związku z tym istnieje ogromne zapotrzebowanie na innowacyjne strategie dla wczesnej młodzieży, które promują rozwój własnej skuteczności i ułatwiają zaangażowanie rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 10-13 lat
- rozpoznanie T1DM
- czas trwania T1DM przez co najmniej rok
- Biegła znajomość języka angielskiego
- dwie ostatnie kolejne wartości HbA1c 8,0 - 13%
Kryteria wyłączenia:
- cechy kliniczne lub laboratoryjne sugerujące cukrzycę typu 2
- zaangażowanie w opiekę zastępczą
- sytuacja życiowa w dwóch domach
- ciężkie zaburzenia psychiczne
- opóźnienie rozwoju lub upośledzenie funkcji poznawczych
- aktualny udział w innym badaniu, które może mieć wpływ na kontrolę glikemii
- regularne korzystanie z ciągłego glukometru
- HbA1c > 13% (ponieważ osoby te mogą wymagać bardziej intensywnej interwencji niż ta jest zamierzona).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ryba domowa
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 3 miesiące połączyć zajęcia związane z opieką nad rybami trzy razy dziennie i raz w tygodniu z zajęciami związanymi z opieką nad cukrzycą
|
Uczestnicy otrzymają akwarium z zapasami do pielęgnacji ryb oraz dostęp do ryby (Betta splendens) z lokalnego sklepu zoologicznego. Wszyscy uczestnicy otrzymają szczegółowe instrukcje dotyczące łączenia opieki nad rybami i cukrzycy:
Każde dziecko otrzyma również dwie książki, które uzupełnią i wzbogacą jego doświadczenia z rybami domowymi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test hemoglobiny glikowanej zapewnia średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0044
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Ryba domowa
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteZakończonyOstra białaczka szpikowaEgipt
-
University of CopenhagenZakończonyJakość życia | Wyniszczenie nowotworowe | Skutki uboczneDania
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyNowotwory jelita grubegoWłochy
-
Peking UniversityZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasNieznany
-
Assiut UniversityNieznanyOstra białaczka szpikowa
-
Translational Drug DevelopmentStand Up To Cancer; American Association for Cancer Research; Scottsdale HealthcareZakończonyWcześniej leczony przerzutowy rak trzustkiStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaRepublika Dominikany