Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnictví domácích mazlíčků a kontrola glukózy u raných dospívajících s diabetem 1. typu

30. září 2019 aktualizováno: Olga Gupta, University of Texas Southwestern Medical Center
Tato studie hodnotí krátkodobé účinky začlenění strukturované péče o rybičky v zájmovém chovu do rutinní péče o vlastní cukrovku na kontrolu glukózy u raných adolescentů s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost léčby diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je závislá na dodržování sebeobslužného chování a na spolupráci rodičů. Dospívání je zranitelným obdobím pro zhoršení glykemické kontroly u pacientů s T1DM. Zejména sledování rodičů v rané adolescenci klesá. K tomu často dochází dříve, než si dítě vypěstuje soběstačnost a kompetence v samostatném provádění úkolů souvisejících s diabetem, včetně monitorování hladiny glukózy v krvi. V důsledku toho existuje velká potřeba inovativních strategií u raných adolescentů, které podporují rozvoj vlastní účinnosti a usnadňují zapojení rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 10-13 let
  • diagnóza T1DM
  • trvání T1DM po dobu minimálně jednoho roku
  • plynulost v angličtině
  • dvě nedávné po sobě jdoucí hodnoty HbA1c 8,0 - 13 %

Kritéria vyloučení:

  • klinické nebo laboratorní charakteristiky svědčící pro diabetes mellitus 2. typu
  • zapojení do pěstounské péče
  • situace dvou domů
  • těžké psychické poruchy
  • opožděný vývoj nebo kognitivní poruchy
  • současná účast v jiné studii, která může ovlivnit kontrolu glykémie
  • pravidelné používání kontinuálního monitoru glukózy
  • HbA1c > 13 % (protože tito jedinci mohou potřebovat intenzivnější intervenci, než je zamýšleno).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí Ryby
Účastníci budou instruováni, aby se třikrát denně a jednou týdně spojili s aktivitami péče o ryby s aktivitami péče o cukrovku po dobu 3 měsíců
Behaviorální: Domácí Ryby

Účastníkům bude poskytnuta akvária s potřebami pro péči o ryby a přístup k rybě (Betta splendens) z místního zverimexu. Všichni účastníci obdrží konkrétní pokyny pro propojení péče o ryby a péče o cukrovku:

  1. krmit ryby jednou peletou ráno po probuzení; zkontrolujte a zaznamenejte v tu dobu hodnoty glykémie
  2. krmit ryby jednou peletou večer před večeří; zkontrolujte a zaznamenejte v tu dobu hodnoty glykémie
  3. krmit ryby jednou peletou večer před spaním; zkontrolujte a zaznamenejte v tu dobu hodnoty glykémie
  4. každý týden vyčistěte nádrž střídavě s testem kvality vody ve spolupráci s pečovatelem; zkontrolujte naměřené hodnoty glykémie s pečovatelem při každé týdenní aktivitě péče o ryby a problém vyřešte všechny problémy související s glykémií.

Každé dítě také obdrží dvě knihy, které mají doplnit a obohatit jeho zkušenosti s rybami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 3 měsíce
Test glykovaného hemoglobinu poskytuje průměrnou hladinu krevního cukru za poslední 3 měsíce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0044

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Domácí Ryby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit