Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djurägande och glukoskontroll hos tidiga ungdomar med typ 1-diabetes

30 september 2019 uppdaterad av: Olga Gupta, University of Texas Southwestern Medical Center
Denna studie utvärderar de kortsiktiga effekterna av att införliva strukturerad vård av en husdjursfisk i en diabetesegenvårdsrutin på glukoskontroll hos tidiga ungdomar med typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av behandlingen för typ 1-diabetes mellitus (T1DM) är beroende av efterlevnad av egenvårdsbeteenden och samverkande föräldrarnas engagemang. Tonåren är en sårbar tid för försämring av glykemisk kontroll hos patienter med T1DM. I synnerhet minskar föräldrarnas övervakning under den tidiga tonåren. Detta inträffar ofta innan barnet har utvecklat själveffektivitet och kompetens att självständigt utföra diabetesrelaterade uppgifter, inklusive blodsockerövervakning. Följaktligen finns det ett stort behov av innovativa strategier hos tidiga ungdomar som främjar utveckling av egen förmåga och underlättar föräldrarnas engagemang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 10-13 år
  • diagnos av T1DM
  • varaktighet för T1DM i minst ett år
  • flytande engelska
  • två senaste på varandra följande HbA1c-värden 8,0 - 13 %

Exklusions kriterier:

  • kliniska eller laboratorieegenskaper som tyder på typ 2-diabetes mellitus
  • engagemang i fosterhem
  • boendesituation med två bostäder
  • allvarliga psykiatriska störningar
  • utvecklingsförsening eller kognitiv funktionsnedsättning
  • aktuellt deltagande i en annan studie som kan påverka glykemisk kontroll
  • regelbunden användning av en kontinuerlig glukosmätare
  • HbA1c > 13 % (eftersom dessa individer kan behöva en mer intensiv intervention än vad detta är avsett att ge).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Husdjursfisk
Deltagarna kommer att instrueras att samarbeta tre gånger dagligen och en gång i veckan fiskvårdsaktiviteter med diabetesvårdsaktiviteter under 3 månader
Beteende: Husdjursfisk

Deltagarna kommer att få ett akvarium med tillbehör för att ta hand om fisken och tillgång till en fisk (Betta splendens) från en lokal djuraffär. Alla deltagare kommer att få specifika instruktioner för att koppla ihop fiskvård och diabetesvård:

  1. mata fisken en pellet på morgonen efter att ha vaknat; kontrollera och registrera BG-avläsning vid den tidpunkten
  2. mata fisken en pellet på kvällen före middagen; kontrollera och registrera BG-avläsning vid den tidpunkten
  3. mata fisken en pellet på natten före sänggåendet; kontrollera och registrera BG-avläsning vid den tidpunkten
  4. varje vecka rengör tanken omväxlande med testa vattenkvaliteten i samarbete med vårdgivaren; granska blodsockeravläsningarna med vårdgivaren med varje veckovis fiskvårdsaktivitet och lös eventuella problem relaterade till blodsockermönstret.

Varje barn kommer också att få två böcker avsedda att komplettera och berika deras upplevelse av sällskapsdjur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 3 månader
Glykerat hemoglobintest ger en genomsnittlig nivå av blodsocker under de senaste 3 månaderna.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (FAKTISK)

3 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0044

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Husdjursfisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera