Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności cefepimu/VNRX-5133 u pacjentów z powikłanymi zakażeniami dróg moczowych (CERTAIN-1)

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Venatorx Pharmaceuticals, Inc.

Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i aktywną kontrolą noninferiority oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję cefepimu/VNRX-5133 u dorosłych z powikłanymi zakażeniami dróg moczowych (cUTI), w tym ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek

Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność cefepimu/VNRX-5133 w porównaniu z meropenemem zarówno w eradykacji bakterii, jak iw odpowiedzi objawowej u pacjentów z cUTI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

661

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Córdoba, Argentyna, X5016KEH
        • Site 103203
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
        • Site 107601
      • San Paolo, Brazylia, 04039-901
        • Site 107608
  • Bułgaria
      • Gabrovo, Bułgaria, 5300
        • Site 110009
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Site 110002
      • Plovdiv, Bułgaria, 4003
        • Site 110007
      • Ruse, Bułgaria, 7002
        • Site 110003
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Site 110010
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Site 110004
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Site 110005
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Site 110008
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Site 110001
  • Chiny
      • Baotou, Chiny, 014010
        • Site 156022
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Site 156002
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Site 156006
      • Chendu, Chiny, 610041
        • Site 156015
      • Chongqing, Chiny, 400016
        • Site 156011
      • Chongqing, Chiny, 400038
        • Site 156012
      • Dalian, Chiny, 116023
        • Site 156004
      • Fujian, Chiny, 362202
        • Site 156030
      • Guangdong, Chiny, 515041
        • Site 156014
      • Guangdong, Chiny, 518035
        • Site 156027
      • Guangzhou, Chiny, 510120
        • Site 156025
      • Guiyang, Chiny, 550002
        • Site 156018
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Site 156003
      • Nanjing, Chiny, 156005
        • Site 156005
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Site 156008
      • Nanjing, Chiny, 210009
        • Site 156007
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Site 156013
      • Shandong, Chiny, 276000
        • Site 156028
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Site 156017
      • Shijiazhuang, Chiny, 050000
        • Site 156016
      • Tianjin, Chiny, 300192
        • Site 156020
      • Xiamen, Chiny, 361003
        • Site 156010
      • Ürümqi, Chiny, 830054
        • Site 156029
  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Site 119103
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site 119101
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site 119106
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117593
        • Site 164307
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440026
        • Site 164301
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357500
        • Site 164308
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344011
        • Site 164311
      • Sankt Peterburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Site 164303
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
        • Site 164302
  • Indyk
      • Adapazarı, Indyk, 54100
        • Site 179207
      • Bornova, Indyk, 35040
        • Site 179203
      • Bostanci, Indyk, 61080
        • Site 179202
      • Diyarbakır, Indyk, 21280
        • Site 179204
      • Çankaya, Indyk, 06800
        • Site 179205
  • Meksyk
      • Colima, Meksyk, 28018
        • Site 148402
      • Guadalajara, Meksyk, 44280
        • Site 148401
  • Peru
      • Cuzco, Peru, 84
        • Site 160403
      • Lima, Peru, 29
        • Site 160410
      • Lima, Peru, 41
        • Site 160406
      • Trujillo, Peru, TRUJ 01
        • Site 160404
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 050653
        • Site 164204
      • Bucuresti, Rumunia, 010825
        • Site 164206
      • Bucuresti, Rumunia, 020125
        • Site 164205
      • Craiova, Rumunia, 200642
        • Site 164201
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Site 189001
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Site 189002
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • Site 184003
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Site 184002
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Site 184001
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • 184012
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • Site 180404
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76014
        • Site 180408
      • Kharkiv, Ukraina, 6111
        • Site 180402
      • Kyiv, Ukraina, 02125
        • Site 180406
      • Luts'k, Ukraina, 43000
        • Site 180401
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Site 180403
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
        • Site 180407
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Site 134801
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Site 134803
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Site 134804
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5417
        • Site 142803
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Site 142804
      • Riga, Łotwa, LV-1038
        • Site 142801

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna i kobieta
  • Udokumentowane rozpoznanie ropomoczu
  • Udokumentowana diagnoza cUTI lub ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (AP)

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie skutecznej terapii lekami przeciwbakteryjnymi dla cUTI przez ponad 24 godziny w ciągu ostatnich 72 godzin przed randomizacją
  • Wynik posiewu moczu jest oporny na meropenem lub nie zidentyfikowano Gram-ujemnego patogenu lub wyizolowano więcej niż 2 mikroorganizmy lub zidentyfikowano potwierdzone grzybicze ZUM
  • Wymagane zastosowanie niebadanej ogólnoustrojowej terapii bakteryjnej
  • Podejrzenie lub potwierdzone zapalenie gruczołu krokowego lub objawy ze strony układu moczowego związane z chorobą przenoszoną drogą płciową
  • Pacjenci z ropniem okołonerkowym lub nerkowym
  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki lub poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej
  • Nienormalne laboratoria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cefepim/VNRX-5133 (taniborbaktam)
Cefepim/VNRX-5133 podawany co 8 godzin dożylnie (IV) przez okres 2 godzin.
Lek: Cefepim/VNRX-5133 (taniborbaktam)
Cefepim/VNRX-5133 podawany co 8 godzin dożylnie (IV) przez okres 2 godzin przez 7 dni (do 14 dni u pacjentów z bakteriemią). Pacjenci otrzymają również meropenemu placebo podawanego dożylnie przez 30 minut.
Aktywny komparator: Meropenem
Meropenem będzie podawany co 8 godzin dożylnie przez 30 minut.
Lek: Meropenem
Meropenem będzie podawany dożylnie co 8 godzin przez 30 minut przez 7 dni (do 14 dni u pacjentów z bakteriemią). Pacjenci otrzymają również cefepim/VNRX-5133 placebo podawane dożylnie przez okres 2 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony sukces w teście wyleczenia (TOC) w populacji mikrobiologicznej przeznaczonej do leczenia (microITT)
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces mikrobiologiczny w teście wyleczenia (TOC) w populacji microITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces kliniczny w teście wyleczenia (TOC) w populacji microITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Złożony sukces w teście wyleczenia (TOC) w rozszerzonej populacji mikrobiologicznej przeznaczonej do leczenia (emicroITT)
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Złożony sukces na końcu leczenia (EOT) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny na koniec leczenia (EOT) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces kliniczny na koniec leczenia (EOT) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Złożony sukces w późnej obserwacji (LFU) w populacji microITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny w późnej obserwacji (LFU) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces kliniczny w późnej obserwacji (LFU) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Opinia badacza na temat sukcesu klinicznego w teście wyleczenia (TOC) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto sukces kliniczny, na podstawie opinii badacza w TOC.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Złożony sukces u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim na koniec leczenia (EOT) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim pod koniec leczenia (EOT) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces kliniczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim na koniec leczenia (EOT) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Złożony sukces u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w teście wyleczenia (TOC) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w teście wyleczenia (TOC) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces kliniczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w teście wyleczenia (TOC) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Złożony sukces u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w późnej obserwacji kontrolnej (LFU) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w późnej obserwacji kontrolnej (LFU) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces kliniczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w późnej obserwacji (LFU) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Złożony sukces na koniec leczenia (EOT) w populacji podlegającej ocenie mikrobiologicznej (ME)
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót do stanu przedchorobowego wszystkich podstawowych objawów UTI, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny na koniec leczenia (EOT) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Złożony sukces w teście wyleczenia (TOC) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny w teście wyleczenia (TOC) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Złożony sukces w późnej obserwacji (LFU) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny w późnej obserwacji (LFU) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Złożony sukces u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim pod koniec leczenia (EOT) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim pod koniec leczenia (EOT) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Złożony sukces u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w teście wyleczenia (TOC) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w teście wyleczenia (TOC) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Złożony sukces w leczeniu patogenów opornych na cefepim w późnej obserwacji kontrolnej (LFU) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml. Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny w przypadku patogenów opornych na cefepim w późnej obserwacji (LFU) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces mikrobiologiczny to eradykacja definiowana jako wykazanie, że każdy patogen bakteryjny Gram-ujemny wykryty na początku badania (≥10^5 CFU/ml) został wyeliminowany do poziomu <10^3 CFU/ml.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces kliniczny na koniec leczenia (EOT) w populacji podlegającej ocenie klinicznej (CE).
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces kliniczny w teście wyleczenia (TOC) w populacji CE
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces kliniczny w późnej obserwacji (LFU) w populacji CE
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Sukces kliniczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim pod koniec leczenia (EOT) w populacji CE
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Sukces kliniczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w teście wyleczenia (TOC) w populacji CE
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Sukces kliniczny u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w późnej obserwacji (LFU) w populacji CE
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Objawowy sukces kliniczny definiuje się jako ustąpienie objawów lub powrót wszystkich podstawowych objawów UTI do stanu przedchorobowego, a pacjent żyje i nie otrzymał dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej z powodu cUTI.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Eliminacja mikrobiologiczna per patogen na koniec leczenia (EOT) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Eliminacja poszczególnych patogenów za pomocą wyjściowych patogenów Gram-ujemnych. Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Eliminacja mikrobiologiczna per patogen w teście wyleczenia (TOC) w populacji microITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Eliminacja poszczególnych patogenów za pomocą wyjściowych patogenów Gram-ujemnych. Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Eliminacja mikrobiologiczna poszczególnych patogenów w późnej obserwacji kontrolnej (LFU) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Eliminacja poszczególnych patogenów za pomocą wyjściowych patogenów Gram-ujemnych. Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Mikrobiologiczna eradykacja per patogen u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim pod koniec leczenia (EOT) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Eliminacja poszczególnych patogenów przez wyjściowe patogeny Gram-ujemne (zgłaszane są tylko patogeny zidentyfikowane 10 lub więcej razy). Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Mikrobiologiczna eradykacja per patogen u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w teście wyleczenia (TOC) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Eliminacja poszczególnych patogenów przez wyjściowe patogeny Gram-ujemne (zgłaszane są tylko patogeny zidentyfikowane 10 lub więcej razy). Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Mikrobiologiczna eradykacja per patogen u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim podczas późnej obserwacji (LFU) w populacji mikroITT
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Eliminacja poszczególnych patogenów przez wyjściowe patogeny Gram-ujemne (zgłaszane są tylko patogeny zidentyfikowane 10 lub więcej razy). Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Eliminacja mikrobiologiczna per patogen na koniec leczenia (EOT) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Eliminacja poszczególnych patogenów za pomocą wyjściowych patogenów Gram-ujemnych. Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Eliminacja mikrobiologiczna per patogen w teście wyleczenia (TOC) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Eliminacja poszczególnych patogenów za pomocą wyjściowych patogenów Gram-ujemnych. Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Eliminacja mikrobiologiczna patogenu w późnej obserwacji (LFU) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Eliminacja poszczególnych patogenów za pomocą wyjściowych patogenów Gram-ujemnych. Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Mikrobiologiczna eradykacja per patogen u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim pod koniec leczenia (EOT) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Eliminacja poszczególnych patogenów przez wyjściowe patogeny Gram-ujemne (zgłaszane są tylko patogeny zidentyfikowane 10 lub więcej razy). Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki dożylnej (do 15 dni od rozpoczęcia leczenia)
Mikrobiologiczna eradykacja per patogen u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim w teście TOC wyleczenia w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Eliminacja poszczególnych patogenów przez wyjściowe patogeny Gram-ujemne (zgłaszane są tylko patogeny zidentyfikowane 10 lub więcej razy). Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane podczas wizyty w ramach testu wyleczenia (przeprowadzane raz na uczestnika pomiędzy 19. a 23. dniem badania)
Mikrobiologiczna eradykacja per patogen u pacjentów z patogenami opornymi na cefepim podczas późnej obserwacji (LFU) w populacji ME
Ramy czasowe: Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)
Eliminacja poszczególnych patogenów przez wyjściowe patogeny Gram-ujemne (zgłaszane są tylko patogeny zidentyfikowane 10 lub więcej razy). Analizowana liczba odpowiada liczbie określonych patogenów. Liczba ta oznacza procent określonego patogenu zidentyfikowanego na początku badania w każdej grupie leczenia, który został wyeliminowany.
Oceniane podczas późnej wizyty kontrolnej (występującej raz na uczestnika pomiędzy 28. a 35. dniem badania)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Dni badania od 1 do 35
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem (TEAE). Stan wymagający leczenia definiuje się jako każde zdarzenie, które rozpoczyna się lub nasila w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu.
Dni badania od 1 do 35
Liczba pacjentów, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dni badania od 1 do 35
Odsetek uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE) związane z leczeniem.
Dni badania od 1 do 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Venatorx Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VNRX-5133-201
  • 2018-001451-13 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cefepim/VNRX-5133 (taniborbaktam)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj