- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04042493
Connect for Health Program zarządzania wagą dziecięcą
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Rozpowszechnianie i wdrażanie skutecznych innowacji w leczeniu otyłości u dzieci
Ogólnym celem tego badania jest rozpowszechnienie opartego na dowodach programu Connect for Health, w szczególności ukierunkowanego na praktyki podstawowej opieki pediatrycznej, które zapewniają opiekę dzieciom o niskich dochodach w USA, które mają nieproporcjonalnie wysoką częstość występowania otyłości u dzieci, oraz ocenę skuteczności wdrażanie i rozpowszechnianie programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19304
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Greenville Health System / Prisma Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci objęte podstawową opieką zdrowotną w uczestniczących ośrodkach zdrowia w trzech systemach opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program Connect for Health
|
Program obejmuje (1) narzędzia wspomagania decyzji klinicznych oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), które pomagają lekarzom pediatrom w kontrolowaniu masy ciała dziecka; (2) szkolenie klinicystów i personelu medycznego w zakresie najlepszych praktyk zarządzania otyłością, (3) rodzinne materiały edukacyjne skoncentrowane na opartych na dowodach celach behawioralnych; oraz (4) wiadomości tekstowe o charakterze społecznym i społecznościowym dla rodziców w celu wsparcia zmiany zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika masy ciała dziecka
Ramy czasowe: Rok
|
Z-score wskaźnika masy ciała zależnego od wieku i płci
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Simione M, Farrar-Muir H, Mini FN, Perkins ME, Luo M, Frost H, Orav EJ, Metlay J, Zai AH, Kistin CJ, Sease K, Hambidge SJ, Taveras EM; Connect for Health Collaborative. Implementation of the Connect for Health pediatric weight management program: study protocol and baseline characteristics. J Comp Eff Res. 2021 Aug;10(11):881-892. doi: 10.2217/cer-2021-0076. Epub 2021 May 24.
- Simione M, Frost HM, Cournoyer R, Mini FN, Cassidy J, Craddock C, Moreland J, Wallace J, Metlay J, Kistin CJ, Sease K, Hambidge SJ, Taveras EM. Engaging stakeholders in the adaptation of the Connect for Health pediatric weight management program for national implementation. Implement Sci Commun. 2020 Jun 17;1:55. doi: 10.1186/s43058-020-00047-z. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P002972
- DI-2017C3-9005 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Połącz dla zdrowia
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social, ChileRekrutacyjnySiedzący tryb życia | Pracownicy biurowiChile
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zdrowie psychiczne | Bezdomność | Połączenie z opiekąStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMRekrutacyjnyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of ManitobaWycofaneDepresja | Lęk | Samotność | Izolacja społecznaKanada
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo