- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04042493
Connect for Health Pædiatrisk vægtstyringsprogram
21. marts 2023 opdateret af: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Formidling og implementering af effektive innovationer til behandling af fedme blandt børn
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udbrede det evidensbaserede Connect for Health-program, der specifikt retter sig mod pædiatrisk primærpleje, der leverer pleje til lavindkomstbørn i USA, som har en uforholdsmæssig høj forekomst af fedme blandt børn, og evaluere effektiviteten af programimplementering og formidling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19304
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Health System / Prisma Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i primærpleje på de deltagende sundhedshuse på tværs af de tre sundhedssystemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Connect for Health Program
|
Programmet inkluderer (1) elektroniske sundhedsjournaler (EPJ)-baserede kliniske beslutningsstøtteværktøjer til at vejlede pædiatriske udbydere i børns vægtkontrol; (2) træning af klinikere og medicinsk personale i bedste praksis for fedmehåndtering, (3) familieundervisningsmateriale fokuseret på evidensbaserede adfærdsmål; og (4) social- og samfundsinformerede tekstbeskeder til forældre for at støtte adfærdsændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i børns kropsmasseindeks
Tidsramme: Et år
|
Alders- og kønsspecifik Body Mass Index z-score
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Simione M, Farrar-Muir H, Mini FN, Perkins ME, Luo M, Frost H, Orav EJ, Metlay J, Zai AH, Kistin CJ, Sease K, Hambidge SJ, Taveras EM; Connect for Health Collaborative. Implementation of the Connect for Health pediatric weight management program: study protocol and baseline characteristics. J Comp Eff Res. 2021 Aug;10(11):881-892. doi: 10.2217/cer-2021-0076. Epub 2021 May 24.
- Simione M, Frost HM, Cournoyer R, Mini FN, Cassidy J, Craddock C, Moreland J, Wallace J, Metlay J, Kistin CJ, Sease K, Hambidge SJ, Taveras EM. Engaging stakeholders in the adaptation of the Connect for Health pediatric weight management program for national implementation. Implement Sci Commun. 2020 Jun 17;1:55. doi: 10.1186/s43058-020-00047-z. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P002972
- DI-2017C3-9005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med Connect for Health
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedmeForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of ManitobaTrukket tilbageDepression | Angst | Ensomhed | Social isolationCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForenede Stater
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122...AfsluttetObstruktiv søvnapnø | Søvnapnø | Luftvejssygdom | ÅndedrætsforstyrrelseSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetPatologiske processerForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet