Infuzja komórek NK dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową

Kryteria przyjęcia:

1. pacjenci z AML otrzymujący standardową chemioterapię indukcyjną i konsolidacyjną NCCN;
2. Wiek> = 18 lat;
3. Nawrotowa i oporna na leczenie AML: utrzymujący się brak remisji po chemioterapii indukcyjnej i konsolidacyjnej według standardowego protokołu NCCN lub nawrót po remisji lub utrzymująca się dodatnia MRD;
4. MDS-RAEB, MDS-AML, MPD-AML;
5. ECOG≤3;

6. Brak poważnych dysfunkcji narządowych w ciągu 2 tygodni przed zabiegiem:

   1. Serce: brak arytmii i LVEF ≥50% oraz brak wysięku osierdziowego;
   2. Wątroba: czynność wątroby <2-krotność górnej granicy AlAT i <1,5-krotność górnej granicy bilirubiny całkowitej, brak aktywnego zapalenia wątroby;
   3. Nerki: kreatynina w surowicy <1,5 mg/dl; lub jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekracza górną granicę, klirens kreatyniny w surowicy powinien wynosić CrCl > 50 ml/min;
   4. nasycenie krwi tlenem w opuszkach palców w pomieszczeniach ≧ 92%;
7. Oczekiwany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
8. Przerwa między terapią reindukującą a terapią komórkami NK wynosi co najmniej 2 tygodnie, a toksyczność i skutki uboczne wszystkich terapii indukcyjnych remisji zniknęły; jeśli pacjent otrzymuje nieinwazyjną chemioterapię, taką jak hydroksymocznik, mała dawka cytarabiny przed rozpoczęciem tego programu. Należy wcześniej przerwać leczenie;
9. Wszyscy pacjenci i dawcy są gotowi wziąć udział w tym badaniu klinicznym i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. W połączeniu z historią innych nowotworów złośliwych <5 lat (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, wyleczonego raka szyjki macicy in situ i nowotworów przewodu pokarmowego, których wyleczenie potwierdzono endoskopową resekcją błony śluzowej);
2. Otrzymali przeszczep szpiku kostnego lub narządu;
3. Osoby uczulone na czynniki biologiczne stosowane w tym zabiegu;
4. aktywna infekcja;
5. Ci, którzy otrzymali inne leczenie komórkowe, takie jak DLI, CMV-CTL, EBV-CTL;
6. nosiciele HBV;
7. Pacjenci z nawrotem pozaszpikowym;
8. Badanie radiologiczne klatki piersiowej w celu określenia pacjentów z zapaleniem płuc;
9. Badacze uważają, że nie należy brać udziału w tym badaniu.