Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechaniczna optymalizacja obciążenia wstępnego serca u pacjentów z niewydolnością serca

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Cardioflow Technologies, LLC

Mechaniczna optymalizacja obciążenia wstępnego serca przy użyciu częściowej okluzji żyły głównej dolnej w celu zmniejszenia ciśnienia w płucach u pacjentów z niewydolnością serca u pacjentów z niewydolnością serca

Celem obecnego badania jest ustalenie, czy częściowa niedrożność balonowa żyły głównej dolnej może zoptymalizować obciążenie wstępne serca, a następnie ciśnienie płucne i pojemność minutową serca jako nową metodę rozładowania obrzęku płuc i innych objawów zdekompensowanej zastoinowej niewydolności serca. Wszystkie produkty w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA i są zgodne ze specyfikacjami zamierzonego zastosowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Rekrutacyjny
        • Saint Thomas Heart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca kierowani do cewnikowania prawego serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zaplanowano cewnikowanie prawego serca w szpitalu Saint Thomas.
  2. New York Heart Association (NYHA) II lub III.
  3. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  4. Frakcja wyrzutowa lewej komory >= 20%.
  5. Ciśnienie okluzji tętnicy płucnej lub ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej >20 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby bez rytmu zatokowego.
  2. Dowody na prawą niewydolność serca.
  3. Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem płucnym
  4. Ciśnienie zaklinowania płucnego <15mmHg.
  5. Poważna choroba płuc, taka jak wcześniejsza diagnoza POChP.
  6. Spoczynkowe lub dynamiczne nachylenie drogi odpływu
  7. Pacjenci z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HF
Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca poddawani cewnikowaniu prawego serca.
Test diagnostyczny: Częściowa niedrożność IVC
Częściowa niedrożność balonowa żyły głównej dolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Podczas częściowej okluzji balonika
Zmiana zmierzonego średniego ciśnienia tętniczego płuc
Podczas częściowej okluzji balonika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: Podczas częściowej okluzji balonika
Zmiana pojemności minutowej serca mierzona w litrach na minutę
Podczas częściowej okluzji balonika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardioflow Technologies, LLC

Współpracownicy

Saint Thomas Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFT-37215-STH-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Częściowa niedrożność IVC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj