Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 3 metod oceny techniki inhalacji (CINTECH)

19 lutego 2023 zaktualizowane przez: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Porównanie trzech metod oceny techniki inhalacji u chorych na astmę i POChP

Znaczny odsetek chorych na astmę i POChP niewłaściwie używa inhalatorów. Eksperci zalecają, aby podczas każdej wizyty u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc oceniać technikę inhalacji i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Ocena umiejętności inhalacji zależy od metody oceny. Istnieje kilka różnych metod oceny techniki inhalacji, jednak żadna z nich nie jest zalecana jako najdokładniejsza.

Dlatego celem badania jest:

  1. porównanie trzech różnych metod oceny techniki inhalacji u chorych na astmę i POChP.

    Metody te obejmują:

    1. Lista kontrolna błędów w technice inhalacji (w tym błędów krytycznych)
    2. 4-stopniowa skala techniki inhalacji
    3. Ocena za pomocą Vitalograph®AIM (monitor wdychania aerozolu)
  2. analiza wpływu treningu techniki inhalacji opartego na Vitalograph®AIM na umiejętności inhalacyjne

Zbadanych zostanie stu trzydziestu pacjentów z astmą lub POChP, którzy regularnie stosują leki wziewne. Technika inhalacji zostanie oceniona przez dwóch niezależnych obserwatorów w tym samym czasie wszystkimi trzema metodami (lista kontrolna, 4-stopniowa skala, Vitalograph®AIM). Aby porównać te metody, badacze przeanalizują niezawodność i trafność metody. Dodatkowo technika inhalacji zostanie oceniona 30 minut po treningu opartym na Vitalograph®AIM, aby przeanalizować potencjalne korzyści z jej zastosowania w ćwiczeniu umiejętności inhalacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to powszechne choroby układu oddechowego. Terapia wziewna jest podstawą leczenia tych dwóch chorób. Jednak znaczna część pacjentów z astmą i POChP niewłaściwie używa swoich inhalatorów. Eksperci zalecają, aby u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc podczas każdej wizyty oceniać technikę inhalacji i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, zwłaszcza przed wprowadzeniem zmian w terapii inhalacyjnej pacjenta. Ocena umiejętności inhalacji zależy od metody oceny. Istnieje kilka różnych metod oceny techniki inhalacji, jednak żadna z nich nie jest zalecana jako najdokładniejsza.

Dlatego celem badania jest:

  1. porównanie trzech różnych metod oceny techniki inhalacji u chorych na astmę i POChP.

    Metody te obejmują:

    1. Lista kontrolna błędów w technice inhalacji (w tym błędów krytycznych)
    2. 4-stopniowa skala techniki inhalacji
    3. Ocena za pomocą Vitalograph®AIM (monitor wdychania aerozolu)
  2. analiza wpływu treningu techniki inhalacji opartej na Vitalograph®AIM na umiejętności inhalacyjne.

Rodzaj badania: prospektywne, interwencyjne, bez randomizacji. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni chorzy na astmę lub POChP leczeni w szpitalu lub w poradni.

Projekt badania Do badania zostanie włączonych stu trzydziestu pacjentów z astmą lub POChP, którzy regularnie stosują leki wziewne. Technika inhalacji zostanie oceniona przez dwóch niezależnych obserwatorów w tym samym czasie wszystkimi trzema metodami (lista kontrolna, 4-stopniowa skala, Vitalograph®AIM). Aby porównać te metody, badacze przeanalizują niezawodność i trafność metody. Ocena referencyjna zostanie przeprowadzona przez dwóch doświadczonych pulmonologów.

Dodatkowo technika inhalacji zostanie oceniona 30 minut po treningu opartym na Vitalograph®AIM, aby przeanalizować potencjalne korzyści z jej zastosowania w ćwiczeniu umiejętności inhalacji.

Wyniki

  1. Porównanie trzech różnych metod oceny techniki inhalacji u chorych na astmę i POChP (rzetelność, trafność i trafność)
  2. Różnica w liczbie błędów popełnianych podczas inhalacji przed i po treningu opartym na Vitalograph® AIM.

Badacze spodziewają się, że wyniki tych badań pozwolą na wskazanie najdokładniejszej metody oceny techniki inhalacji. Ponadto oceniony zostanie wpływ treningu opartego na Vitalograph®AIM na umiejętności wdychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadomej zgody na udział w badaniu
  • wiek 18-85 lat
  • POChP lub astma zdiagnozowana co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
  • regularne stosowanie co najmniej jednego inhalatora każdego dnia
  • za pomocą jednego z inhalatorów: Inhalatory z odmierzaną dawką (MDI), Inhalatory z suchym proszkiem (DPI) lub Inhalatory z odmierzaną dawką cieczy (MDLI)

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • wiek <18 lat lub > 85 lat
  • rozpoznanie astmy lub POChP nie wcześniej niż 3 miesiące przed włączeniem
  • nieregularne używanie inhalatorów.
  • objawy zakażenia 5 dni przed rozpoczęciem badania
  • współistniejąca choroba, która mogłaby uniemożliwić pacjentowi korzystanie z Vitalograph®AIM w celu nauczenia pacjenta prawidłowej techniki inhalacji (tj. zaawansowane zaburzenia poznawcze, choroby psychiczne, krytyczne zaburzenia neurologiczne, wzroku lub słuchu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli z astmą lub POChP
Ocena techniki inhalacji trzema metodami u wszystkich pacjentów
Inny: Ocena techniki inhalacji
Ocena techniki inhalacji 3 metodami u każdego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wiarygodności oceny techniki inhalacji metodą listy kontrolnej u chorych na astmę i POChP
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena wiarygodności metody listy kontrolnej mierzonej przez 2 obserwatorów współczynnikiem kappa Cohena
linia bazowa
Porównanie wiarygodności oceny techniki inhalacji według 4-stopniowej skali u chorych na astmę i POChP
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena rzetelności 4-stopniowej skali mierzonej przez 2 obserwatorów współczynnikiem kappa-Cohena
linia bazowa
Porównanie trafności oceny techniki inhalacji metodą listy kontrolnej u chorych na astmę i POChP
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena trafności metody listy kontrolnej mierzonej konwergencją między obserwatorem a punktem odniesienia eksperta za pomocą współczynnika kappa Cohena
linia bazowa
Porównanie trafności oceny techniki inhalacji według 4-stopniowej skali u chorych na astmę i POChP
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena trafności 4-stopniowej skali mierzonej konwergencją między obserwatorem a ekspertem bazowym za pomocą współczynnika kappa Cohena
linia bazowa
Porównanie trafności oceny techniki inhalacji metodą Vitalograph®AIM u chorych na astmę i POChP
Ramy czasowe: 30 minut od linii podstawowej
Ocena trafności metody Vitalograph®AIM (zbieżność oceny Vitalograph®AIM z ekspertem)
30 minut od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność Vitalograph® AIM w treningu techniki inhalacji
Ramy czasowe: linii bazowej i po 30 minutach
Różnica w liczbie błędów inhalacji przed i po treningu opartym na Vitalograph® AIM
linii bazowej i po 30 minutach
Porównanie powtarzalności oceny techniki inhalacji metodą listy kontrolnej u chorych na astmę i POChP
Ramy czasowe: linii bazowej i po 30 minutach
Ocena rzetelności metody listy kontrolnej mierzonej przez 1 obserwatora linii bazowej oraz w ciągu 30 minut współczynnikiem kappa Cohena
linii bazowej i po 30 minutach
Porównanie powtarzalności oceny techniki inhalacji według 4-stopniowej skali u chorych na astmę i POChP
Ramy czasowe: linii bazowej i po 30 minutach
Ocena rzetelności 4-stopniowej skali mierzonej przez 1 obserwatora linii bazowej oraz w ciągu 30 minut współczynnikiem kappa-Cohena
linii bazowej i po 30 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inhalation technique 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena techniki inhalacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj