Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie uzupełniające PSIL201: psilocybina lub niacyna / duże zaburzenie depresyjne

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Usona Institute

Dwuletnie obserwacyjne badanie uzupełniające podmiotów z dużym zaburzeniem depresyjnym po randomizowanej, podwójnie ślepej próbie pojedynczej dawki psilocybiny lub kontroli niacyny

Jest to podwójnie ślepe, długoterminowe badanie obserwacyjne fazy 2 uczestników badania PSIL201. Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną włączeni do tego badania i wypełnią ankiety internetowe i wywiady telefoniczne przeprowadzone przez jedną centralę w następujących odstępach czasu: miesiące 2, 3, 4, 5 i 6 (± 7 dni na każdą ocenę) i miesiące 8 , 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 i 24 (± 14 dni na każdą ocenę).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Segal Trials

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestracja jest ograniczona do tych uczestników, którym podano badany lek (psylocybinę lub niacynę) w badaniu PSIL201.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja i interwencja badanego leku w badaniu PSIL201

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć do ukończenia procedur badawczych, w tym regularnego wypełniania ankiet internetowych i wywiadów telefonicznych z personelem badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncza dawka psilocybiny
Inny: W ramach tego badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
W ramach tego badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
Kontrola niacyny
Inny: W ramach tego badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
W ramach tego badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg
Ramy czasowe: 6 miesięcy po podaniu dawki w PSIL201
Różnica między grupami w średniej zmianie od wartości początkowej (przed podaniem dawki w PSIL201) w Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
6 miesięcy po podaniu dawki w PSIL201

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Usona Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSIL201-LTFU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj