Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NutriCovid30 : Nutritional Evaluation for Covid-19 Infection at D30

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Evaluation of the Repercussions of the Coronavirus (Covid 19) Infection on Nutritional Health Status and Nutritional Care : an Observational French Cohort Study One Month After Their Discharge From Hospital

Describe the main clinical features impacting the food intake, and therefore the nutritional status of a population infected by a coronavirus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The recent Covid-19 outbreak has brought USA, European, British and French nutrition learned societies to publish recommendations for the nutritional management of patients infected with the SARS-CoV-2. They reminded that there is a risk of malnutrition for that population.

The emergency and rapid evolution in the situation have led to severe cases of anosmia, ageusia, diarrhea, odynophagia, anorexia etc.. Some of the first patients cured from Covid-19 have lost up to 10 kgs.

To this day, there is no available information regarding either nutritional characteristics or nutritional interventions (enteral or parenteral nutrition, oral nutritional supplements, dietary supplementations) for Covid-19 patients.

The objective of this study is to describe nutritional consequences of the Covid-19 infection for adults, 30 days after their discharge from hospital, as well as the nutritional care they received.

Type and proportion of chronic diseases will be assessed in this trial.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

403

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Marie-France VAILLANT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients will be recruited after they are discharged from Hospital Covid Units

Opis

Inclusion Criteria:

  • 30 days or more after discharge from hospital for Covid-19
  • Patient received information about the trial and gave his/her consent
  • Patient capable of answering the phone (alone or with some help)

Exclusion Criteria:

  • Patient diseased
  • impossibility to collect information from the patient or one of his/her relatives
  • Patient protected by the French Public Health Code (art. L1121-5 à L1121-8)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prospective cohort University Hospital, Grenoble
Semi-structured survey administered on the phone, once, one month after discharge from hospital. The interview will not be recorded.
Inny: Interview
A survey was created, aiming to collect information about prior history of chronic disease, the Self-Evaluation of Food Intake, dysregulations (anosmia, ageusia...), anthropometric data, food data during and after hospitalisation, healthcare consumption since the discharge from hospital
Prospective cohort University Hospital, Toulouse
Semi-structured survey administered on the phone, once, one month after discharge from hospital. The interview will not be recorded.
Inny: Interview
A survey was created, aiming to collect information about prior history of chronic disease, the Self-Evaluation of Food Intake, dysregulations (anosmia, ageusia...), anthropometric data, food data during and after hospitalisation, healthcare consumption since the discharge from hospital
Prospective cohort University Hospital, Nancy
Semi-structured survey administered on the phone, once, one month after discharge from hospital. The interview will not be recorded.
Inny: Interview
A survey was created, aiming to collect information about prior history of chronic disease, the Self-Evaluation of Food Intake, dysregulations (anosmia, ageusia...), anthropometric data, food data during and after hospitalisation, healthcare consumption since the discharge from hospital
Prospective cohort University Hospital, Rennes
Semi-structured survey administered on the phone, once, one month after discharge from hospital. The interview will not be recorded.
Inny: Interview
A survey was created, aiming to collect information about prior history of chronic disease, the Self-Evaluation of Food Intake, dysregulations (anosmia, ageusia...), anthropometric data, food data during and after hospitalisation, healthcare consumption since the discharge from hospital
Prospective cohort Hospices Civils de Lyon
Semi-structured survey administered on the phone, once, one month after discharge from hospital. The interview will not be recorded.
Inny: Interview
A survey was created, aiming to collect information about prior history of chronic disease, the Self-Evaluation of Food Intake, dysregulations (anosmia, ageusia...), anthropometric data, food data during and after hospitalisation, healthcare consumption since the discharge from hospital
Prospective cohort Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Semi-structured survey administered on the phone, once, one month after discharge from hospital. The interview will not be recorded.
Inny: Interview
A survey was created, aiming to collect information about prior history of chronic disease, the Self-Evaluation of Food Intake, dysregulations (anosmia, ageusia...), anthropometric data, food data during and after hospitalisation, healthcare consumption since the discharge from hospital
Prospective cohort University Hospital, Rouen
Semi-structured survey administered on the phone, once, one month after discharge from hospital. The interview will not be recorded.
Inny: Interview
A survey was created, aiming to collect information about prior history of chronic disease, the Self-Evaluation of Food Intake, dysregulations (anosmia, ageusia...), anthropometric data, food data during and after hospitalisation, healthcare consumption since the discharge from hospital

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of food intake at 1 month after discharge from hospital for COVID
Ramy czasowe: one month after hospital discharge
Self assessment on the SEFI (Self-Evaluation of Food Intake) scale at one month after hospital discharge: 0 corresponds to the worsen score (no ingesta) and 10 corresponds to the best (same ingesta than before the disease)
one month after hospital discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight variation during the infection
Ramy czasowe: one month after hospital discharge
Self-reported weight in kilograms, or in the absence of self-reported variations before the disease, during hospitalisation, at hospital discharge, one month after hospital discharge
one month after hospital discharge
Clinical signs limiting food intake
Ramy czasowe: one month after hospital discharge
Effect of these factors (anorexia, dysgeusia, Ear Nose and Throat pain, swallowing disorders, intestinal transit disorders...) on SEFI and weight
one month after hospital discharge
Factors limiting food intake
Ramy czasowe: one month after hospital discharge
Effect of these factors (supply difficulties, disease-related food disgust, limiting food habits or prior diet, hydration difficulties, need for help) on SEFI and weight
one month after hospital discharge
Implemented nutritional strategy
Ramy czasowe: one month after hospital discharge
Effect of nutritional strategy and interventions that were implemented (nutritional advice, adapted meals, oral nutritional supplementation, enteral and parenteral nutrition during hospitalisation and one month after hospital discharge) on SEFI and weight
one month after hospital discharge
Pre-existing chronic disorders
Ramy czasowe: one month after hospital discharge
Effect of pre-existing chronic disorders (pulmonary, chronic inflammatory bowel disease, cardio-vascular disease, diabetes, obesity, cognitive disorders, immunodepression, cancer, inflammatory joint disorder) on SEFI and weight
one month after hospital discharge
Covid-19 repercussions
Ramy czasowe: one month after hospital discharge
Quantifying unscheduled consultations or hospitalisations in the month following discharge from hospital
one month after hospital discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

University Grenoble Alps

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-France VAILLANT, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01120-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Interview

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj