Porównanie dwóch rodzajów sedacji w przypadku planowych zabiegów endoskopii górnego odcinka kręgosłupa

Wziewny środek znieczulający i tlen będą dostarczane przez obwód anestezjologiczny z parownikiem (Sevotec 3, Ohmeda, Streeton UK) z maską nosową.

Pacjenci przydzieleni do sewofluranu otrzymają początkowy przepływ tlenu 8 l/min, a następnie sewofluran zostanie wprowadzony w stężeniu 0,2% i stopniowo zwiększany o 02% co 30 s, aż do maksymalnego minimalnego stężenia pęcherzykowego wynoszącego 1,0 (MAC; 2,05 % końcowych pływów). Najgłębsza sedacja pacjenta została zarejestrowana i dostosowana w celu uzyskania optymalnego wyniku OAAS (Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale) wynoszącego 3.

Niewystarczającą lub nadmierną sedację leczono zmniejszając lub zwiększając stężenie sewofluranu na tarczy o 0,2 - 0,6%, aż do osiągnięcia pożądanego efektu.

Dla każdego uczestnika przeprowadzane jest pełne monitorowanie parametrów życiowych

Rejestruje się częstość występowania skutków ubocznych, takich jak pobudzenie, ból głowy, bezdech, niedrożność dróg oddechowych. Pacjenci, u których występuje silne odhamowanie pobudzenia określone w opinii badacza jako pobudzenie. Konieczne jest niekontrolowane ruchy pacjenta, które powodują niebezpieczne warunki zabiegu i przejście do znieczulenia ogólnego

Podejmowana jest ocena rekonwalescencji po zabiegu, która obejmuje:

1. Czas od momentu zakończenia procedury do pierwszego wyniku OAAS wynoszącego 5
2. Czas potrzebny od (a) do spełnienia warunków kwalifikowalności do absolutorium

Test psychometryczny przed i po zabiegu (test pamięci opóźnionej i natychmiastowej, test skrzynki pocztowej i test Stroopa) zostanie wykonany i porównany przez niewidomego obserwatora/badacza

Pacjenci przydzieleni do midazolamu otrzymają podobną maskę nosową dostarczającą 8 l/min tlenu. Tym pacjentom nie zostanie jednak wprowadzony sewofluran.

Midazolam jest miareczkowany powoli, aby osiągnąć wynik OAAS 3, ale nie więcej niż 2,5 mg należy podać w ciągu 2 minut pacjentom zakwalifikowanym do grupy midazolamu.

Niewystarczającą sedację leczy się przez powolne miareczkowanie leku na podstawie oceny niezaślepionego obserwatora. Nadmierną sedację leczy się przez wstrzymanie podawania midazolamu i kontynuowanie suplementacji tlenem do czasu powrotu pacjenta do pożądanego poziomu sedacji. Nie wolno podawać pacjentowi żadnych innych środków uspokajających, w przeciwnym razie pacjent zostanie wykluczony z tego badania.

Rejestruje się częstość występowania skutków ubocznych, takich jak pobudzenie, ból głowy, bezdech, niedrożność dróg oddechowych. Pacjenci, u których występuje silne odhamowanie pobudzenia określone w opinii badacza jako pobudzenie. Konieczne jest niekontrolowane ruchy pacjenta, które powodują niebezpieczne warunki zabiegu i przejście do znieczulenia ogólnego

Podejmowana jest ocena rekonwalescencji po zabiegu, która obejmuje:

1. Czas od momentu zakończenia procedury do pierwszego wyniku OAAS wynoszącego 5
2. Czas potrzebny od (a) do spełnienia warunków kwalifikowalności do absolutorium

Test psychometryczny przed i po zabiegu (test pamięci opóźnionej i natychmiastowej, test skrzynki pocztowej i test Stroopa) zostanie wykonany i porównany przez niewidomego obserwatora/badacza.