Ocena uwalniania monomerów z kompozytowych żywic wiążących w ortodoncji (MONORTHO)

Od kilku lat zastanawiamy się nad potencjalnie szkodliwym wpływem bisfenolu A (BPA) na nasz organizm. Znany jako środek zaburzający gospodarkę hormonalną, jego działanie zostało wykazane na różnych poziomach organizmu ludzkiego i za pomocą różnych mechanizmów. Jego aktywność hormonalna wynika z budowy zbliżonej do estradiolu. Cytotoksyczność to właściwość czynnika chemicznego lub biologicznego polegająca na działaniu toksycznym na komórki, z możliwością ich zniszczenia. Bisfenol A (BPA) cieszy się w ostatnich latach coraz większym zainteresowaniem. Jest stosowany w procesie wytwarzania monomerów kompozytów, zwykle stosowanym w ortodoncji, jako prekursor Bis-DMA i Bis-GMA, ale normalnie nie występuje w tych kompozytach w czystej postaci. W jamie ustnej materiały te podlegają licznym ograniczeniom degradacji, początkowym i długoterminowym: zmianom termicznym, zmianie pH, zużyciu mechanicznemu, atakowi enzymów, bakterii i śliny. Są zatem odpowiedzialne za ewentualne uwalnianie BPA, występującego w wielu płynach biologicznych człowieka, w tym w ślinie. Monomery obecne w żywicach kompozytowych są uwalniane w 2 etapach: uwalnianie natychmiastowe, w którym niezpolimeryzowane monomery znajdują się w ślinie przez kilka godzin po zabiegu, uwalnianie opóźnione, w którym monomery mogą zostać uwolnione po zabiegu poprzez różne mechanizmy zużycie i degradację kompozytu. Jeśli BPA jest uwalniany głównie w ślinie w ciągu trzech godzin po założeniu uzupełnienia protetycznego, długookresowe uwalnianie pozostaje do ustalenia, co wyjaśnia 6-miesięczny okres obserwacji pacjenta.

Głównym celem tych badań jest ilościowa ocena monomeru bisfenolu A uwalnianego podczas zakładania ortodontycznego ucisku żuchwy w celu podniesienia świadomości wśród profesjonalistów oraz porównanie tej ilościowej oceny z tą bez ograniczeń ortodontycznych. Praca dotyczy analizy pacjentów obserwowanych na oddziale stomatologicznym szpitala Pitié Salpetrière. Notatka informacyjna dotycząca badania zostanie przedstawiona pacjentom podczas wizyty. Brak sprzeciwu zostanie zebrany i zgłoszony w dokumentacji medycznej pacjenta po 15-dniowym okresie ugodowym.

Próbki śliny będą pobierane w 5 określonych terminach: przed zdjęciem zamków ortodontycznych (T0), po zdjęciu (T1), tuż po zastosowaniu ucisku (T2), następnie po godzinie (T3), po miesiącu (T4) i 6 miesięcy (T5), w ramach zakończenia ich leczenia ortodontycznego. Próbki kontrolne zostaną pobrane od pacjentów, którzy nie mają w jamie ustnej uzupełnienia kompozytowego. Kryteriami włączenia są pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu (aparat wielozaczepowy) z planowym usunięciem worka i wymagającym kompresji drutem żuchwowym od kła do kła i bruzdy szczękowej, bez odbudowy kompozytowej w jamie ustnej, z dobrą higieną i bez zapalenia dziąseł. Kryteriami wykluczenia są pacjenci wymagający kompresji szczękowej, z odbudową kompozytową w jamie ustnej, ubytkami próchniczymi, palący papierosy, z przewlekłymi patologiami i/lub lekami, z przewlekłą ekspozycją na bisfenol A (plac budowy, stacje paliw...). Wkłady kompozytowe zostaną zważone przed i po użyciu, aby dokładnie określić ilość materiału w jamie ustnej. Protokół zakładania drutu kompresyjnego będzie również identyczny z protokołem łączenia w stomatologii adhezyjnej.

Próbki są analizowane metodą chromatografii cieczowej (HPLC) na platformie Bioprofiler (Metabolism Platform) jednostki Functional and Adaptive Biology Unit - CNRS UMR 8251 na Paris Diderot University.

Metodą analityczną wybraną do identyfikacji i ilościowego oznaczenia związków jest wysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (HPLC). Metoda ta pozwala na rozdzielenie składników bardzo złożonej mieszaniny. HPLC składa się z dwóch pomp, które utrzymują fazę ruchomą pod ciśnieniem w kolumnie (faza stacjonarna). Próbka jest wstrzykiwana do układu cyrkulacyjnego fazy ruchomej i przechodzi do kolumny, gdzie różne składniki są mniej lub bardziej zatrzymywane. Charakter fazy ruchomej i kolumny umożliwia rozdzielanie zgodnie z właściwościami fizykochemicznymi składników mieszaniny.

Na tej platformie prowadzone były prace rozwojowe i optymalizacje metod ekstrakcji i dawkowania umożliwiające analizę uwalniania bisfenoli przez materiały ortodontyczne w próbkach śliny.