Valutazione del rilascio di monomeri da resine adesive composite in ortodonzia (MONORTHO)

Da diversi anni ci si interroga sui potenziali effetti deleteri del bisfenolo A (BPA) sul nostro organismo. Conosciuto come un interferente endocrino, la sua azione è stata dimostrata a diversi livelli del corpo umano e con diversi meccanismi. La sua attività endocrina è dovuta alla sua struttura vicina a quella dell'estradiolo. La citotossicità è la proprietà di un agente chimico o biologico di essere tossico per le cellule, possibilmente distruggendolo. Il bisfenolo A (BPA) ha ricevuto una crescente attenzione negli ultimi anni. Viene utilizzato nel processo di produzione di monomeri di compositi consueto in ortodonzia, come precursore di Bis-DMA e Bis-GMA, ma normalmente non si trova in forma pura in questi compositi. In bocca, questi materiali sono soggetti a numerosi vincoli di degradazione, iniziali ea lungo termine: variazioni termiche, cambiamento di pH, usura meccanica, attacco enzimatico, batterico e salivare. Sono quindi responsabili del possibile rilascio di BPA, presente in molti fluidi biologici umani, compresa la saliva. I monomeri presenti nelle resine composite vengono rilasciati in 2 stadi: rilascio immediato dove i monomeri non polimerizzati si ritrovano nella saliva per alcune ore dopo il trattamento, rilascio ritardato dove i monomeri possono essere rilasciati a seguito del trattamento mediante i vari meccanismi di usura e degrado del composito. Se il BPA viene rilasciato principalmente nella saliva entro tre ore dall'instaurazione del restauro dentale, resta da determinare il rilascio a lungo termine, il che spiega il tempo di follow-up del paziente di 6 mesi.

L'obiettivo principale di questa ricerca è la quantificazione del monomero di bisfenolo A rilasciato durante il posizionamento di una compressione ortodontica mandibolare al fine di sensibilizzare i professionisti e il confronto di questa quantificazione con quella senza contenzione ortodontica. Lo studio si riferisce all'analisi dei pazienti seguiti nel reparto odontoiatrico dell'ospedale Pitié Salpetrière. La nota informativa dello studio sarà presentata ai pazienti durante la visita. La mancata opposizione sarà raccolta e notificata nella cartella clinica del paziente dopo un periodo di riflessione di 15 giorni.

I campioni salivari verranno raccolti in 5 tempi definiti: prima della rimozione degli attacchi ortodontici (T0), dopo la rimozione (T1), subito dopo l'applicazione della compressione (T2), quindi a un'ora (T3), a un mese (T4) e 6 mesi (T5), come parte della fine del loro trattamento ortodontico. I campioni di controllo verranno prelevati da pazienti che non hanno un restauro in composito in bocca. I criteri di inclusione sono i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico (dispositivo multi-attacco) con desagging programmato e che richiedono compressione con filo mandibolare da canino a canino e solco mascellare, senza restauro in composito in bocca, con buona igiene e non infiammazione gengivale. I criteri di esclusione sono pazienti che necessitano di compressione mascellare, con restauro in composito in bocca, lesioni cariose, fumatori, con patologie croniche e/o farmaci, con esposizione cronica al Bisfenolo A (cantieri, stazioni di servizio...). Le cartucce di composito verranno pesate prima e dopo il loro utilizzo, per avere l'esatta quantità di materiale immessa in bocca. Anche per la posa del filo di compressione, il protocollo sarà identico al protocollo di incollaggio nell'odontoiatria adesiva.

I campioni vengono analizzati mediante cromatografia liquida (HPLC) sulla piattaforma Bioprofiler (Metabolism Platform) dell'Unità di Biologia Funzionale e Adattativa - CNRS UMR 8251 dell'Università di Parigi Diderot.

Il metodo analitico scelto per l'identificazione e la quantificazione dei composti è la cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC). Questo metodo consente la separazione dei costituenti di una miscela molto complessa. L'HPLC è costituito da due pompe che mantengono una fase mobile sotto pressione in una colonna (fase stazionaria). Il campione viene iniettato nel sistema di circolazione della fase mobile e passa nella colonna dove i diversi costituenti sono più o meno trattenuti. La natura della fase mobile e della colonna consente la separazione in funzione delle proprietà fisico-chimiche dei costituenti di una miscela.

Su questa piattaforma sono stati effettuati sviluppi e ottimizzazioni dei metodi di estrazione e dosaggio che consentono l'analisi del rilascio di bisfenoli da parte dei materiali ortodontici nei campioni di saliva.