Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość żołądka i chirurgia jelita grubego (EVOL)

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Ultrasonograficzna ocena ewolucji objętości żołądka po badaniu jelita grubego

Pooperacyjna niedrożność jelit (POI) jest poważnym powikłaniem po operacji jelita grubego. Jednym z najczęstszych jej następstw jest wymiana sondy nosowo-żołądkowej z powodu wymiotów. Wymioty są spowodowane rozdęciem żołądka, a informacje na temat ewolucji wypełnienia żołądka po operacji mogą pomóc w lepszym zrozumieniu fizjopatologii POI. Może to również stanowić wskazówkę pomocną lekarzowi w leczeniu POI.

Wykazano, że ultrasonografia jest wiarygodną techniką oceny opróżniania żołądka.

Jak dotąd w piśmiennictwie nie ma żadnych wskazówek dotyczących ewolucji wypełnienia żołądka po operacji jelita grubego, a informacje te mogą pomóc w identyfikacji pacjentów zagrożonych POI i przewidywaniu konieczności wymiany POI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Aurélien Venara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenta poddawanego resekcji jelita grubego niezależnie od dostępu chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do wykonania USG
  • historia gastrektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar jamy żołądka
Test diagnostyczny: ultrasonografia
Wykonuje się ultrasonografię żołądka w celu zmierzenia średnicy antrum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnica jamy żołądka
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem i w każdej dobie pooperacyjnej do wypisu (średnio 7 dni)
bezpośrednio przed zabiegiem i w każdej dobie pooperacyjnej do wypisu (średnio 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: rano do 30 dni po operacji
rano do 30 dni po operacji
Pooperacyjna jakość życia: GIQLI
Ramy czasowe: przed wypisem
GIQLI
przed wypisem
zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Skala Dindo Clavien (od 1 (nieletni) do 5 (śmierć))
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Aurélien VENARA, MD, PhD, University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.12.02.56807

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na ultrasonografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj