Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magvolym och kolorektal kirurgi (EVOL)

27 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Ultraljudsutvärdering av utvecklingen av magvolymen efter kolorektal

Postoperativ ileus (POI) är en allvarlig komplikation efter kolorektal kirurgi. En av de vanligaste konsekvenserna är byte av nasogastrisk sond på grund av kräkningar. Kräkningar beror på att magsäcken tänjs ut och information om utvecklingen av magfyllning efter operation kan hjälpa till att bättre förstå fysiopatologin för POI. Det kan också ge indikationer för att hjälpa läkaren att hantera POI.

Ultraljud har visat sig vara en pålitlig teknik för att bedöma magtömningen.

Hittills finns det ingen indikation i litteraturen om utvecklingen av magfyllningen efter kolorektal kirurgi, medan denna information kan hjälpa till att identifiera patienter med risk för POI och att förutsäga behovet av POI-ersättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Aurélien Venara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår kolorektal resektion oavsett kirurgisk tillgång

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för ultraljudsprestanda
  • historia av gastrectomy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gastrisk antrum mätning
Ultraljud av magsäcken utförs för att mäta antrums diameter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diameter av gastric antrum
Tidsram: omedelbart före ingreppet och varje postoperativ dag fram till utskrivning (genom 7 dagar)
omedelbart före ingreppet och varje postoperativ dag fram till utskrivning (genom 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ ileus
Tidsram: på morgonen upp till 30 dagar efter operationen
på morgonen upp till 30 dagar efter operationen
Postoperativ livskvalitet: GIQLI
Tidsram: före utskrivning
GIQLI
före utskrivning
postoperativ sjuklighet
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Dindo Clavien skala (från 1 (moll) till 5 (död))
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aurélien VENARA, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19.12.02.56807

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ Ileus

Kliniska prövningar på ultraljud

3
Prenumerera