- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04461067
Magvolym och kolorektal kirurgi (EVOL)
Ultraljudsutvärdering av utvecklingen av magvolymen efter kolorektal
Postoperativ ileus (POI) är en allvarlig komplikation efter kolorektal kirurgi. En av de vanligaste konsekvenserna är byte av nasogastrisk sond på grund av kräkningar. Kräkningar beror på att magsäcken tänjs ut och information om utvecklingen av magfyllning efter operation kan hjälpa till att bättre förstå fysiopatologin för POI. Det kan också ge indikationer för att hjälpa läkaren att hantera POI.
Ultraljud har visat sig vara en pålitlig teknik för att bedöma magtömningen.
Hittills finns det ingen indikation i litteraturen om utvecklingen av magfyllningen efter kolorektal kirurgi, medan denna information kan hjälpa till att identifiera patienter med risk för POI och att förutsäga behovet av POI-ersättning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Aurélien Venara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som genomgår kolorektal resektion oavsett kirurgisk tillgång
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för ultraljudsprestanda
- historia av gastrectomy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gastrisk antrum mätning
|
Ultraljud av magsäcken utförs för att mäta antrums diameter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diameter av gastric antrum
Tidsram: omedelbart före ingreppet och varje postoperativ dag fram till utskrivning (genom 7 dagar)
|
omedelbart före ingreppet och varje postoperativ dag fram till utskrivning (genom 7 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ ileus
Tidsram: på morgonen upp till 30 dagar efter operationen
|
på morgonen upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Postoperativ livskvalitet: GIQLI
Tidsram: före utskrivning
|
GIQLI
|
före utskrivning
|
postoperativ sjuklighet
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
Dindo Clavien skala (från 1 (moll) till 5 (död))
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aurélien VENARA, MD, PhD, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19.12.02.56807
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ Ileus
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringPostoperativ IleusBelgien
-
West China HospitalAvslutadPostoperativ IleusKina
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadPostoperativ IleusKina
-
Services Hospital, LahoreAvslutadPostoperativ IleusPakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPostoperativ IleusBelgien
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAvslutad
-
Benazir Bhutto Hospital, RawalpindiAvslutadPostoperativ Ileus.Pakistan
Kliniska prövningar på ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon