Badanie NGM621 u uczestników z atrofią geograficzną (CATALINA)
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: NGM Biopharmaceuticals, Inc
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie maskowane, pozorowane badanie fazy 2 bezpieczeństwa i skuteczności wstrzyknięć do ciała szklistego NGM621 u pacjentów z zanikiem geograficznym (GA) wtórnym do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)
Jest to wieloośrodkowa ocena NGM621 w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, pozorowanym badaniu z udziałem uczestników z zanikiem geograficznym wtórnym do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Associated Retina Consultants
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- California Retina Consultants
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
- Retinal Diagnostic Center
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- The Retina Partners
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Retina Consultants of Orange County
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Health
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California Los Angeles
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
- Retina Institute of California
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
- California Eye Specialists
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- Retina Consultants San Diego
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95841
- Retinal Consultants Medical Group Inc
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Orange County Retina Medical Group
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93103
- California Retina Consultants
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Retina Consultants of Southern Colorado PC
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Colorado Retina Associates PC
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
- New England Retina Associates PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
- Florida Eye Microsurgical Institute
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
- Specialty Retina Center (Coral Springs)
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Florida Eye Associates
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Southern Vitreoretinal Associates
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Georgia Retina PC
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Gailey Eye Clinic - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois
-
Lemont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60439
- University Retina and Macula Associates, PC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
- Raj K. Maturi, MD, PC
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
- Retina Associates, PA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Thompson Sjaarda, PA
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Elman Retina Group PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Associated Retina Consultants PC
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49686
- Associated Retina Consultants PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Vitreoretinal Surgery PA
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
- Deep Blue Retina Clinical Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Long Island Vitreoretinal Consultants
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of NY
-
Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12180
- Albany Troy Cataract & Laser Associates
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 18803
- Western Carolina Retinal Associates
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Southeast Clinical Research
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Sterling Research Group, Ltd.
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Retina Associates of Cleveland
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Cascade Medical Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18704
- Eye Care Specialists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Retinovitreous Associates
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
- Southeastern Retina Associates
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Retina
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Texas Retina Associates-Plano
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Retina Consultants of Houston
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Retina Consultants of Houston
-
Willow Park, Texas, Stany Zjednoczone, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety (nie w ciąży, nie karmiący piersią) w wieku ≥ 55 lat
- Standardowy wynik BCVA luminancji wynoszący 34 litery lub lepszy przy użyciu tablic ETDRS w początkowej odległości 4 metrów (około 20/200 ekwiwalentu Snellena lub lepszy) w badanym oku
Rozpoznanie kliniczne GA wtórnego do AMD:
- Całkowita powierzchnia GA musi wynosić ≥ 2,5 i ≤ 17,5 mm²
- Jeśli GA jest wieloogniskowa, co najmniej jedna zmiana ogniskowa musi mieć ≥ 1,25 mm² (0,5 DA), a całkowita powierzchnia GA ≥ 2,5 i ≤ 17,5 mm²
- Dobrze odgraniczone GA bez anatomicznych dowodów obecnej lub wcześniejszej CNV w badanym oku
Kryteria wyłączenia:
studium oka
- GA wtórna do stanu innego niż AMD w którymkolwiek oku (np. monogenetyczne dystrofie plamki, takie jak choroba Stargardta, dystrofia czopków lub makulopatie toksyczne)
- Jakakolwiek historia lub aktywna neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV)
Oboje oczu
- Jakakolwiek historia lub czynna infekcja bakteryjna, wirusowa, grzybicza lub pasożytnicza w którymkolwiek oku w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NGM621 grupa lecznicza C (co 8 tygodni)
Pojedynczy wtrysk IVT NGM621
|
NGM621 Dawka 1
NGM621 Dawka 2
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia NGM621 A (co 4 tygodnie)
Pojedyncza iniekcja do ciała szklistego (IVT) NGM621
|
NGM621 Dawka 1
NGM621 Dawka 2
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana grupa B (co 4 tygodnie)
Pozorowana pojedyncza iniekcja IVT
|
Pozorny komparator
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana grupa D (co 8 tygodni)
Pozorowana pojedyncza iniekcja IVT
|
Pozorny komparator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość zmiany od wartości wyjściowej w obszarze zmiany atrofii geograficznej (GA)
Ramy czasowe: Baza od 52 tygodnia
|
Szybkość zmiany od wartości wyjściowej w obszarze zmian GA mierzono za pomocą nieinwazyjnej techniki obrazowania zwanego Autofluorescencją Fundus (FAF) w ciągu 52 tygodni leczenia.
FAF odnosi się do spontanicznej emisji światła przez pewne substancje w oku, gdy jest wystawione na określoną długość fali światła i obejmuje ilościowe kwantyfikację obszaru i postępu zanikowych zmian.
Minimalna powierzchnia zmiany GA wynosi zero, maksymalny obszar zmiany GA jest nieznany.
Im wyższy obszar zmiany GA, tym gorszy wynik wizualny.
|
Baza od 52 tygodnia
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem oka w oku badania
Ramy czasowe: Od podstawy do końca studiów (tydzień 56)
|
Zdarzenie niepożądane z leczeniem (Teae) było zdarzeniem niepożądanym (AE), które miało miejsce podczas lub po pierwszej dawce badanego leczenia.
|
Od podstawy do końca studiów (tydzień 56)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w obszarze zmiany atrofii geograficznej (GA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Obszar zmiany atrofii geograficznej mierzono nieinwazyjną techniką obrazowania zwanego Autofluorescencją Fundus (FAF).
FAF odnosi się do spontanicznej emisji światła przez pewne substancje w oku, gdy jest wystawione na określoną długość fali światła i obejmuje ilościowe kwantyfikację obszaru i postępu zanikowych zmian.
Minimalna powierzchnia zmiany GA wynosi zero, maksymalny obszar zmiany GA jest nieznany.
Im wyższy obszar zmiany GA, tym gorszy wynik wizualny.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Szybkość zmiany od wartości wyjściowej w pierwicie kwadratowym obszaru zmiany atropii geograficznej (GA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Obszar zmiany atrofii geograficznej mierzono za pomocą autofluorescencji dna (FAF).
FAF odnosi się do spontanicznej emisji światła przez pewne substancje w oku, gdy jest wystawione na określoną długość fali światła i obejmuje ilościowe kwantyfikację obszaru i postępu zanikowych zmian.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w najlepiej skorygowanym wyniku ostrości wzroku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Najlepszy skorygowany wynik ostrości wzroku jest najlepszym możliwym widzeniem, jakie oko może osiągnąć dzięki soczewkom korekcyjnym, zazwyczaj okularom lub soczewkom kontaktowym. BCVA oceniono na podstawie wczesnego leczenia wykresu retinopatii cukrzycowej (ETDRS) w odległości początkowej 4 metrów. Wynik litery ETDRS jest obliczany, gdy> 20 liter jest odczytywane poprawnie na 4,0 metra; Wynik litery o ostrości wzroku jest równy całkowitej liczbie liter odczytywanych poprawnie na 4,0 metra plus 30. Jeśli <20 liter jest odczytywane poprawnie na 4,0 metra, wynik litera o ostrości wzroku jest równy całkowitej liczbie liter odczytywanych poprawnie na 4,0 metra (liczba liter zarejestrowanych w linii 1.0), plus całkowitą liczbę liter w pierwszych sześciu liniach odczytanych poprawnie na 1,0 metra. Dlatego wynik liter ETDRS może wynikać z wyniku 0-100, gdzie niższe wyniki wskazują na lepsze widzenie. Zmiana od wartości wyjściowej w BCVA jest raportem z negatywnymi wynikami wskazującymi na poprawę widzenia. |
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niskim wyniku ostrości widzenia luminancji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Niska luminancja ocena ostrości widzenia mierzy wzrok w warunkach niskiego światła. Oceniono go wczesnym leczeniem wykresu retinopatii cukrzycowej (ETDRS) w odległości początkowej 4 metrów. Wynik litery ETDRS jest obliczany, gdy> 20 liter jest odczytywane poprawnie na 4,0 metra; Wynik litery o ostrości wzroku jest równy całkowitej liczbie liter odczytywanych poprawnie na 4,0 metra plus 30. Jeśli <20 liter jest odczytywane poprawnie na 4,0 metra, wynik litera o ostrości wzroku jest równy całkowitej liczbie liter odczytywanych poprawnie na 4,0 metra (liczba liter zarejestrowanych w linii 1.0), plus całkowitą liczbę liter w pierwszych sześciu liniach odczytanych poprawnie na 1,0 metra. Dlatego wynik liter ETDRS może wynikać z wyniku 0-100, gdzie niższe wyniki wskazują na lepsze widzenie. Niższy (ujemny) wynik LLVA w porównaniu do wartości wyjściowej wskazuje na spadek ostrości wzroku. Wyższy (dodatni) wynik LLVA w porównaniu do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę ostrości wzroku. |
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niskim wyniku deficytu luminancji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Niski wynik deficytu luminancji (LLD) oceniono przez wczesne leczenie liter badań retinopatii cukrzycowej (ETDRS) w odległości początkowej 4 metrów. Wynik litery ETDRS jest obliczany, gdy> 20 liter jest odczytywane poprawnie na 4,0 metra; Wynik litery o ostrości wzroku jest równy całkowitej liczbie liter odczytywanych poprawnie na 4,0 metra plus 30. Jeśli <20 liter jest odczytywane poprawnie na 4,0 metra, wynik litera o ostrości wzroku jest równy całkowitej liczbie liter odczytywanych poprawnie na 4,0 metra (liczba liter zarejestrowanych w linii 1.0), plus całkowitą liczbę liter w pierwszych sześciu liniach odczytanych poprawnie na 1,0 metra. Dlatego wynik liter ETDRS może wynikać z wyniku 0-100, gdzie niższe wyniki wskazują na lepsze widzenie. LLD to różnica między standardową ostrością wzrokową a LLVA, przy czym litery LLD> 13 ETDRS sugerują potencjalną nieprawidłowość wzrokową. Zmiana od wartości wyjściowej w LLD jest raportem z negatywnymi wynikami wskazującymi na poprawę widzenia. |
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniej prędkości odczytu lornetki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Średnią prędkość odczytu lornetkę oceniono za pomocą testu odczytu w Minnesocie (MNREAD) lub wykresów odczytu Radnera.
Zmiana od wartości wyjściowej średniej prędkości odczytu lornetki jest zgłaszana z wyższą (dodatnią) prędkością odczytu (WPM) wskazuje lepszą zdolność odczytu, podczas gdy niższa (ujemna) prędkość odczytu wskazuje na gorszą zdolność odczytu.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od linii bazowej w rozmiarze drukowania krytycznego lornetki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Binokularny rozmiar drukowania krytycznego oceniono za pomocą testu czytania w Minnesocie (MNREAD) lub wykresów odczytu Radnera.
MNREAD używa skali logarytmicznej (logmar) do reprezentowania rozmiarów drukowania, przy czym każdy krok reprezentuje różnicę logmar 0,1.
Wykres waha się od Logmaru +1.3 (równoważny do 20/400 przy 40 cm) do -0,5 logmaru (równoważny 20/6 przy 40 cm).
Zmiana od linii bazowej w rozmiarze drukowania krytycznego lornetki jest zgłaszana z wyższą (dodatnią) wartością logmaru dla krytycznego rozmiaru drukowania, co wskazuje, że dana osoba potrzebuje większych rozmiarów drukowania, aby utrzymać maksymalną prędkość odczytu, podczas gdy niższa (ujemna) wartość logmar wskazuje, że może odczytać mniejsze rozmiary drukowania przy swojej maksymalnej prędkości.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w odczycie obuocznych ostrości
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Ostrość odczytu lornetki oceniono za pomocą testu odczytu w Minnesocie (MNREAD) lub wykresów odczytu Radnera.
MNREAD używa skali logarytmicznej (logmar) do reprezentowania rozmiarów drukowania, przy czym każdy krok reprezentuje różnicę logmar 0,1.
Wykres waha się od Logmaru +1.3 (równoważny do 20/400 przy 40 cm) do -0,5 logmaru (równoważny 20/6 przy 40 cm).
Ostrość odczytu lornetki to najmniejszy rozmiar drukowania (w logmie), który dana osoba może łatwo i dokładnie czytać.
Zmiana od linii podstawowej w odczycie lornetki jest zgłaszana o wyższej wartości logmaru dla ostrości odczytu wskazuje na gorszą zdolność odczytu, podczas gdy niższa wartość logmaru wskazuje na lepszą zdolność odczytu.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonalnym odczycie niezależności wskaźnika złożonego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Funkcjonalny wskaźnik niezależności odczytu (FRI) złożony jest 7-elementowy kwestionariusz pacjenta opracowany w celu oceny wpływu atrofii geograficznej na zdolność pacjenta do niezależnego wykonywania czynności czytania.
Wskaźnik FRI daje średnie wyniki w zakresie od 1-4, z 1 = niezdolnymi do zrobienia i 4 = całkowicie niezależne.
Wynik kompozytowy FRI wskaźnika jest obliczany przez uśrednienie wyników poziomu pozycji w siedmiu pytach, wyższe rany wskazują lepsze FRI.
Zmiana od wartości wyjściowej w FRI jest zgłaszana z niższymi (ujemnymi) wartościami wskazującymi na spadek FRI.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w National Eye Institute Visual Funkcjonowanie kwestionariusza kompozytowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Wynik z kompozytem wizualnym National Eye Institute Institute jest obliczany przez uśrednienie wyników 11 podskal ukierunkowanych na wizję, z wyłączeniem ogólnego pytania o ocenę zdrowia w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję związaną z wizją.
Zmiana od wartości wyjściowej jest zgłaszana z wartością ujemną wskazującą na spadek funkcji widzenia.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w systemowej aktywności dopełniacza (CH50)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Systemowa aktywność dopełniacza to badanie krwi, które mierzy ogólną aktywność układu dopełniacza, grupę białek kluczowych dla funkcji układu odpornościowego.
Niskie poziomy CH50 mogą być związane z niektórymi infekcjami.
Poziomy CH50 od 41 do 90 jednostek hemolitycznych na ml (U/ml) są uważane za normalne.
Zgłaszana jest zmiana od wartości wyjściowej w CH50.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
|
Liczba uczestników przeciwciał anty-leżących (ADA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Częstość występowania przeciwciała anty-leżnego (ADA) oceniono w surowicy.
|
Linia bazowa do 52 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: NGM Study Director, NGM Biopharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 621-GA-201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ponieważ badanie nie osiągnęło punktów końcowych badania, nie planuje się udostępniania IChP innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atrofia geograficzna
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria
Badania kliniczne na NGM621
-
NGM Biopharmaceuticals, IncZakończony
-
NGM Biopharmaceuticals, IncZakończony