Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NGM621:stä osallistujilla, joilla on maantieteellistä atrofiaa (CATALINA)

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: NGM Biopharmaceuticals, Inc

Vaiheen 2 monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, valekontrolloitu tutkimus lasiaisensisäisten NGM621-injektioiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) toissijainen maantieteellinen atrofia (GA)

Tämä on NGM621:n monikeskusarviointi satunnaistetussa, kaksoisnaamioisessa, valekontrolloidussa tutkimuksessa osallistujilla, joilla on ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttama maantieteellinen atrofia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Associated Retina Consultants
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • California Retina Consultants
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Retina Vitreous Associates
      • Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
        • Retina Institute of California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • California Eye Specialists
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Retina Consultants San Diego
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95841
        • Retinal Consultants Medical Group Inc
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Retina Consultants of Southern Colorado PC
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Colorado Retina Associates PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • New England Retina Associates PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • University of Miami
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
        • Specialty Retina Center (Coral Springs)
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Southern Vitreoretinal Associates
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Retina Vitreous Associates of Florida
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Georgia Retina PC
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Gailey Eye Clinic - Bloomington
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Raj K. Maturi, MD, PC
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Retina Associates, PA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Thompson Sjaarda, PA
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Elman Retina Group PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Associated Retina Consultants PC
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49686
        • Associated Retina Consultants PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Vitreoretinal Surgery PA
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Deep Blue Retina Clinical Research
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of NY
      • Troy, New York, Yhdysvallat, 12180
        • Albany Troy Cataract & Laser Associates
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 18803
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Southeast Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Retina Associates of Cleveland
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Cascade Medical Research Institute
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
        • Eye Care Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Retinovitreous Associates
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • Southeastern Retina Associates
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Retina
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Retina Associates-Plano
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Retina Consultants of Houston
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Retina Consultants of Houston
      • Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai nainen (ei raskaana olevat, ei-imettävät) ≥ 55 vuotta
  • Standardiluminanssin BCVA-pistemäärä on vähintään 34 kirjainta ETDRS-kaavioita käytettäessä 4 metrin aloitusetäisyydellä (noin 20/200 Snellen-ekvivalenttia tai parempi) tutkittavassa silmässä

  • AMD:n sekundaarinen GA:n kliininen diagnoosi:

    1. GA:n kokonaisalan on oltava ≥ 2,5 ja ≤ 17,5 mm²
    2. Jos GA on multifokaalinen, vähintään yhden polttovaurion on oltava kooltaan ≥ 1,25 mm² (0,5 DA) ja GA:n kokonaispinta-alan ≥ 2,5 ja ≤ 17,5 mm²
    3. Hyvin rajattu GA ilman anatomisia todisteita nykyisestä tai aikaisemmasta CNV:stä tutkimussilmässä

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimussilmä

  • GA toissijainen jommassakummassa silmässä muuhun sairauteen kuin AMD:hen (esim. monogeneettiset makuladystrofiat, kuten Stargardtin tauti, kartiosauvadystrofia tai toksiset makulopatiat)
  • Mikä tahansa historia tai aktiivinen suonikalvon uudissuonittuminen (CNV)

Molemmat Silmät

  • Mikä tahansa anamneesi tai aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni- tai loisinfektio kummassakin silmässä kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NGM621 Hoitoryhmä C (8 viikon välein)
NGM621 yksi IVT-injektio
Biologinen: NGM621
NGM621 annos 1
Biologinen: NGM621
NGM621 annos 2
Kokeellinen: NGM621 Hoitoryhmä A (4 viikon välein)
NGM621 yksi intravitreaalinen (IVT) injektio
Biologinen: NGM621
NGM621 annos 1
Biologinen: NGM621
NGM621 annos 2
Huijausvertailija: Valheryhmä B (4 viikon välein)
Valheellinen yksittäinen IVT-injektio
Muut: Huijausvertailija
Huijausvertailija
Huijausvertailija: Huijausryhmä D (8 viikon välein)
Valheellinen yksittäinen IVT-injektio
Muut: Huijausvertailija
Huijausvertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosnopeus lähtötasosta maantieteellisellä surkastumisalueella (GA)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
Muutosnopeus lähtötasosta GA-leesioalueella mitattiin ei-invasiivisella kuvantamistekniikalla, nimeltään Fundus Autofluoresenssi (FAF) 52 hoitoviikon aikana. FAF viittaa valon spontaaniin päästöihin tietyillä silmissä olevilla aineilla, kun se altistetaan tietylle valon aallonpituudelle ja siihen sisältyy atrofisten vaurioiden pinta -alan ja etenemisen kvantifiointi. Minimaalinen GA -leesioalue on nolla, maksimaalinen GA -leesioalue ei ole tiedossa. Mitä korkeampi GA -vaurioalue, sitä huonompi visuaalinen tulos.
Perustaso viikkoon 52
Osallistujien lukumäärä, jolla on silmäsilmahoidon esiintyviä haittavaikutuksia tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun (viikko 56)
Hoitoon liittyvä haittavaikutus (TEAE) oli haittavaikutus (AE), joka tapahtui ensimmäisen tutkimuksen hoidon aikana tai sen jälkeen.
Perustaso tutkimuksen loppuun (viikko 56)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta maantieteellisellä surkastumisalueella (GA)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Maantieteellinen atrofian vaurioalue mitattiin ei-invasiivisella kuvantamistekniikalla, nimeltään Fundus autofluoresenssi (FAF). FAF viittaa valon spontaaniin päästöihin tietyillä silmissä olevilla aineilla, kun se altistetaan tietylle valon aallonpituudelle ja siihen sisältyy atrofisten vaurioiden pinta -alan ja etenemisen kvantifiointi. Minimaalinen GA -leesioalue on nolla, maksimaalinen GA -leesioalue ei ole tiedossa. Mitä korkeampi GA -vaurioalue, sitä huonompi visuaalinen tulos.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutosnopeus lähtötasosta maantieteellisen atropian (GA) vaurion alueen neliöjuuressa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Maantieteellinen surkastumisvaurioalue mitattiin Fundus Autofluoresenssilla (FAF). FAF viittaa valon spontaaniin päästöihin tietyillä silmissä olevilla aineilla, kun se altistetaan tietylle valon aallonpituudelle ja siihen sisältyy atrofisten vaurioiden pinta -alan ja etenemisen kvantifiointi.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos lähtötasosta parhaiten korjatussa näkökyvyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka

Paras korjattu näköterveyspiste on paras mahdollinen visio, jonka silmä voi saavuttaa korjaavilla linsseillä, tyypillisesti laseilla tai piilolinsseillä. BCVA arvioitiin diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDRS) kaavion varhaisella käsittelyllä 4 metrin lähtöetäisyydellä. ETDRS -kirjainpiste lasketaan, kun> 20 kirjainta luetaan oikein 4,0 metrillä; Näköterveys -kirjainpiste on yhtä suuri kuin oikein luettujen kirjainten lukumäärä 4,0 metriä plus 30. Jos <20 kirjainta luetaan oikein 4,0 metrillä, näköterveys -kirjainpiste on yhtä suuri kuin oikein luettujen kirjainten lukumäärä 4,0 metriä (rivillä 1.0 tallennettujen kirjainten lukumäärä), plus kuuden ensimmäisen rivin kirjainten kokonaismäärä, joka luettiin oikein 1,0 metriin. Siksi ETDRS-kirjaimen pistemäärä voi johtaa pisteeseen 0-100, missä pienemmät pisteet osoittavat paremman näkökyvyn.

Muutos lähtötasosta BCVA: ssa on raportti negatiivisilla pisteillä, jotka osoittavat vision paranemista.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos lähtötasosta alhaisessa luminanssinäkymässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka

Matala luminanssi Näköterävyyspiste mittaa visiota heikossa valaistuksessa. Sitä arvioitiin diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDRS) kaavion varhaisella käsittelyllä 4 metrin lähtöetäisyydellä.

ETDRS -kirjainpiste lasketaan, kun> 20 kirjainta luetaan oikein 4,0 metrillä; Näköterveys -kirjainpiste on yhtä suuri kuin oikein luettujen kirjainten lukumäärä 4,0 metriä plus 30. Jos <20 kirjainta luetaan oikein 4,0 metrillä, näköterveys -kirjainpiste on yhtä suuri kuin oikein luettujen kirjainten lukumäärä 4,0 metriä (rivillä 1.0 tallennettujen kirjainten lukumäärä), plus kuuden ensimmäisen rivin kirjainten kokonaismäärä, joka luettiin oikein 1,0 metriin. Siksi ETDRS-kirjaimen pistemäärä voi johtaa pisteeseen 0-100, missä pienemmät pisteet osoittavat paremman näkökyvyn.

Pienempi (negatiivinen) LLVA -pistemäärä verrattuna lähtötasoon osoittaa näkökyvyn vähenemisen. Suurempi (positiivinen) LLVA -pistemäärä verrattuna lähtötasoon osoittaa näkökyvyn paranemista.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos lähtötasosta alhaisessa luminanssivajepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka

Matala luminanssivaje (LLD) -pistemäärä arvioitiin diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDRS) kirjeiden varhaisella käsittelemällä 4 metrin lähtöetäisyydellä. ETDRS -kirjainpiste lasketaan, kun> 20 kirjainta luetaan oikein 4,0 metrillä; Näköterveys -kirjainpiste on yhtä suuri kuin oikein luettujen kirjainten lukumäärä 4,0 metriä plus 30. Jos <20 kirjainta luetaan oikein 4,0 metrillä, näköterveys -kirjainpiste on yhtä suuri kuin oikein luettujen kirjainten lukumäärä 4,0 metriä (rivillä 1.0 tallennettujen kirjainten lukumäärä), plus kuuden ensimmäisen rivin kirjainten kokonaismäärä, joka luettiin oikein 1,0 metriin. Siksi ETDRS-kirjaimen pistemäärä voi johtaa pisteeseen 0-100, missä pienemmät pisteet osoittavat paremman näkökyvyn.

LLD on ero tavanomaisen näköterävyyden ja LLVA: n välillä, LLD> 13 ETDRS -kirjaimella, joka viittaa potentiaaliseen visuaaliseen poikkeavuuteen. Muutos lähtötasosta LLD: ssä on raportti negatiivisilla pisteillä, jotka osoittavat vision paranemista.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä binokulaarisen lukumäärän nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Keskimääräinen binokulaarinen lukunopeus arvioitiin Minnesotan matalavisionlukemiskokeella (MNREAD) tai Radner-lukukaavioilla. Muutos lähtötasosta keskimääräisessä binokulaarisen lukunopeudessa on ilmoitettu suuremmalla (positiivisella) lukunopeudella (WPM), mikä osoittaa parempaa lukutaitoa, kun taas alempi (negatiivinen) lukunopeus osoittaa huonomman lukemisen kyvyn.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos lähtötasosta kiikulaarisessa kriittisessä tulostuskoossa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Kinosokulaarinen kriittinen tulostuskoko arvioitiin Minnesotan matalavisionlukemiskokeella (MNREAD) tai Radner-lukukaavioilla. MNREAD käyttää logaritmista asteikkoa (LogMAR) tulostuskokojen edustamiseen, ja jokainen vaihe edustaa 0,1 LogMAR -eroa. Kaavio vaihtelee +1,3 logMarista (vastaa 20/400 40 cm: ssä) -0,5 logMar (vastaa 20/6 40 cm: ssä). Muutos lähtötasosta kiikarikriittisessä tulostuskoossa ilmoitetaan korkeammalla (positiivisella) logMAR -arvolla kriittisen tulostuskoon osalta, mikä osoittaa, että henkilö tarvitsee suurempia tulostuskokoja suurimman lukumääränsä ylläpitämiseksi, kun taas alhaisempi (negatiivinen) logMAR -arvo osoittaa, että he voivat lukea pienempiä tulostuskokoja suurimmalla nopeudellaan.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos lähtötasosta kiikarilukemisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Kinosokulaarinen lukutarkkuus arvioitiin Minnesotan matalavisionlukemiskokeella (MNREAD) tai Radner-lukukaavioilla. MNREAD käyttää logaritmista asteikkoa (LogMAR) tulostuskokojen edustamiseen, ja jokainen vaihe edustaa 0,1 LogMAR -eroa. Kaavio vaihtelee +1,3 logMarista (vastaa 20/400 40 cm: ssä) -0,5 logMar (vastaa 20/6 40 cm: ssä). Kinkulaarinen lukemistarkkuus on pienin tulostuskoko (logmarissa), jonka henkilö voi lukea helposti ja tarkasti. Kinkulaarisen lukemisen tarkkuuden lähtötasosta ilmoitetaan suuremmalla logMar -arvolla lukemisen tarkkuuden suhteen huonompi lukukyky, kun taas alempi logMAR -arvo osoittaa paremman lukemisen kyvyn.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos lähtötasosta funktionaalisen lukemisen itsenäisyysindeksin yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Funktionaalinen lukemisen riippumattomuus (FRE) -indeksikomposiittipiste on 7-osainen potilaskysely, joka on kehitetty arvioimaan maantieteen surkastumisen vaikutusta potilaan kykyyn suorittaa itsenäisesti lukutoimia. FRE-indeksi tuottaa keskimääräiset pisteet välillä 1-4, 1 = ei voida tehdä ja 4 = täysin riippumaton. FRE-indeksikomposiittipiste lasketaan keskiarvottamalla esinetason pisteet seitsemässä kysymyksessä, korkeammat haavaumat osoittavat paremmin pe. Muutosta lähtötasosta FRE: ssä ilmoitetaan alhaisemmilla (negatiivisilla) arvoilla, jotka osoittavat FRI: n laskun.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos lähtötasosta National Eye Institute Visual Functioning Kysely Composite -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Kansallinen silmäinstituutin visuaalisen toiminnan kyselylomakkeen yhdistelmäpiste lasketaan keskimäärin 11 visiokohdistetun ala-asteikon pisteet, lukuun ottamatta yleistä terveysluokituskysymystä, asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa visioon liittyvää toimintaa. Muutosta lähtötasosta ilmoitetaan negatiivisella arvolla, joka osoittaa näköfunktion vähenemisen.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Muutos systeemisen komplementin lähtötasosta (CH50)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Systeeminen komplementtiaktiivisuus on verikoe, joka mittaa komplementtijärjestelmän yleistä aktiivisuutta, proteiiniryhmää, joka on tärkeä immuunijärjestelmän toiminnassa. Matala CH50 -tasot voivat liittyä tiettyihin infektioihin. CH50 -tasot 41 - 90 hemolyyttistä yksikköä ml (U/ml) pidetään normaalina. Muutos lähtötasosta CH50: ssä ilmoitetaan.
Perustaso viikkoon 52 saakka
Lukuun ottaen vasta-aineiden lukumäärä (ADA) -negatiiviset osallistujat
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Lääkevasta-aineen (ADA) esiintyvyys arvioitiin seerumissa.
Perustaso viikkoon 52 saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NGM Biopharmaceuticals, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: NGM Study Director, NGM Biopharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 621-GA-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimus ei täyttänyt tutkimuksen päätepisteitä, IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maantieteellinen atrofia

Kliiniset tutkimukset NGM621

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa