Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RECORD-VP: Ocena w czasie rzeczywistym ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego pracę serca za pomocą VitalPatch RTM

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: VitalConnect Inc.
Głównym celem tego badania jest ocena wydajności i bezpieczeństwa platformy VitalConnect, gdy jest używana do mobilnej telemetrii kardiologicznej (MCT) lub jako system niezależnej placówki diagnostycznej (IDTF) podczas codziennych czynności przez osoby w wieku 18 lat lub starsze, które zostały zalecane MCT przez opiekuna.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z maksymalnie pięciuset (500) nierandomizowanych pacjentów, którym lekarz zalecił telemetrię mobilną serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy;
  2. Jeśli lekarz zalecił mobilną telemetrię kardiologiczną (MCT).
  3. Jeśli zostaniesz poinstruowany, bądź gotów zapisywać informacje, takie jak codzienne czynności i objawy
  4. Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mają rozległe zmiany skórne/choroby, które uniemożliwiają noszenie wymaganej liczby urządzeń na normalnej skórze w proponowanych miejscach noszenia;
  2. Mieć znaną alergię na kleje medyczne;
  3. Mieć jakikolwiek stan potencjalnie zagrażający życiu (np. częstoskurcz komorowy lub migotanie komór), który w opinii Badacza mógłby zakłócić ich udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutecznie wykrywaj rytm serca badanych osób za pomocą platformy VitalConnect jako mobilnej jednostki telemetrii kardiologicznej
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie monitorowany przez okres do 30 dni
Monitoruj rytm serca badanych początkowo przez maksymalnie 24 godziny, a jeśli monitorowanie wykryje problem, którego szuka lekarz, monitorowanie zostanie zatrzymane. W większości przypadków monitorowanie może trwać do 30 dni dla każdego przedmiotu badania
Każdy pacjent będzie monitorowany przez okres do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VitalConnect Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Sheehan, MD, VitalConnect Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

Badania kliniczne na Platforma VitalConnect

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj