Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RECORD-VP: Sydämen avohoidon tallennuslaitteen reaaliaikainen arviointi VitalPatch RTM:llä

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VitalConnect Inc.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida VitalConnect-alustan suorituskykyä ja turvallisuutta, kun sitä käytetään mobiilissa sydämen telemetriassa (MCT) tai riippumattomana diagnostisen testauslaitoksen (IDTF) järjestelmänä 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien koehenkilöiden päivittäisessä toiminnassa. hoidon tarjoajan suosittelema MCT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Site 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu jopa viidestäsadasta (500) ei-satunnaistetusta koehenkilöstä, joille heidän hoitajansa on suositellut liikkuvaa sydämen telemetriaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  2. Jos hoidontarjoaja suosittelee mobiili sydäntelemetriaa (MCT).
  3. Jos niin kehotetaan, ole valmis tallentamaan tietoja, kuten päivittäisiä toimintoja ja oireita
  4. Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on laajoja ihomuutoksia/sairauksia, jotka estävät tarvittavan määrän laitteita käyttämisen normaalilla iholla ehdotetuissa käyttökohteissa;
  2. Sinulla on tunnettu allergia lääketieteellisille liima-aineille;
  3. Sinulla on jokin mahdollisesti henkeä uhkaava tila, joka (esimerkiksi kammiotakykardia tai kammiovärinä) tutkijan mielestä häiritsee heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tutkittavien sydämen rytmi onnistuneesti käyttämällä VitalConnect-alustaa mobiilina sydämen telemetriayksikkönä
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurataan enintään 30 päivän ajan
Tarkkaile koehenkilöiden sydämen rytmiä aluksi 24 tunnin ajan ja jos seurannassa havaitaan lääkärin etsimä ongelma, seuranta lopetetaan. Useimmissa tapauksissa seuranta voi jatkua jopa 30 päivää kunkin opiskeluaineen osalta
Jokaista potilasta seurataan enintään 30 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VitalConnect Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Sheehan, MD, VitalConnect Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriöt, sydän

Kliiniset tutkimukset VitalConnect-alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa