Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RECORD-VP: Realtidsevaluering af ambulant hjerteoptageenhed med VitalPatch RTM

25. juli 2023 opdateret af: VitalConnect Inc.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen og sikkerheden af ​​VitalConnect-platformen, når den bruges til mobil hjertetelemetri (MCT) eller som et uafhængigt diagnostisk testanlæg (IDTF)-system under daglige aktiviteter af forsøgspersoner på 18 år eller ældre, som har været anbefalet MCT af deres plejeudbyder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Site 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af op til fem hundrede (500) ikke-randomiserede forsøgspersoner, som er blevet anbefalet mobil hjertetelemetri af deres plejeudbyder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre;
  2. Hvis anbefalet mobil cardiac telemetri (MCT) af plejeudbyderen
  3. Hvis du bliver bedt om det, skal du være villig til at registrere information såsom daglige aktiviteter og symptomer
  4. Kan tale, læse og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har omfattende hudforandringer/sygdomme, der udelukker at bære det nødvendige antal enheder på normal hud på de foreslåede bæresteder;
  2. Har en kendt allergi over for medicinske klæbemidler;
  3. Har enhver potentielt livstruende tilstand, som (f.eks. ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation) efter investigatorens mening ville forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detekterer hjerterytmen hos forsøgspersonerne ved hjælp af VitalConnect-platformen som en mobil hjertetelemetrienhed
Tidsramme: Hver patient vil blive overvåget i op til 30 dage
Overvåg hjerterytmen hos forsøgspersonerne i starten i op til 24 timer, og hvis overvågningen finder det problem, som lægen leder efter, vil overvågningen blive stoppet. I de fleste tilfælde kan overvågningen fortsætte i op til 30 dage for hvert forsøgsperson
Hver patient vil blive overvåget i op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VitalConnect Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Sheehan, MD, VitalConnect Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP-323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte

Kliniske forsøg med VitalConnect platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner