Wielowymiarowa interwencja u pacjentów w stanie przedsłabości w wieku powyżej 70 lat

Hipoteza: Zbilansowana dieta, z wystarczającą podażą białka dla każdego pacjenta w oparciu o dietę śródziemnomorską, a także wykonywanie ćwiczeń wieloskładnikowych 3 razy w tygodniu, opóźnia ewolucję do stadiów dysfunkcji lub niepełnosprawności w populacji przedsłabości.

Cel:

• Głównym celem jest ocena wpływu intensywnego leczenia dietetycznego na wskaźniki funkcji w próbie osób starszych w stanie przedsłabości.
• Wykazanie równoważności uzyskanych wartości w zakresie poprawy funkcjonalnej poprzez odpowiednie ćwiczenia i dietę w populacjach miejskich w populacji półmiejskiej.
• Ocena zmiany wskaźników analitycznych wskazujących na stan przedsłabości u pacjentów poddanych intensywnemu leczeniu dietetyczno-żywieniowemu.
• Zbadanie poprawy jakości życia osób z odpowiednim odżywianiem i poziomem aktywności fizycznej u osób w wieku powyżej 70 lat w stadiach przedsłabościowych, zwiększające częstość występowania zdrowego starzenia się w badanej populacji.

Metody:

- Projekt: Jest to quasi-eksperymentalne badanie z grupą kontrolną. Rekrutacja zostanie przeprowadzona, poprzez losowe pobieranie próbek, pacjentów w wieku powyżej 70 lat z podstawowego obszaru zdrowia Medina del Campo Urbano, wykrywając tych, którzy spełniają kryteria Frieda przed słabością, za pomocą kwestionariusza FRAIL, z pozytywnym wynikiem spełniania przed słabością 1 lub 2 kryteria. Te osoby, u których wykryto stan przedsłabości, zostaną losowo włączone do różnych programów wieloskładnikowych. Zespół badawczy z podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadzi grupowo dwa rodzaje interwencji: Porady dietetyczne dostosowane do potrzeb pacjenta i jego stanu przedsłabościowego, z odpowiednią podażą składników odżywczych i białka, w oparciu o istniejące dowody naukowe do tej pory i we współpracy ze Szpitalem Klinicznym w Valladolid w Hiszpanii; oraz receptę wieloskładnikowych ćwiczeń fizycznych (sprężystość, siła, wytrzymałość i równowaga) co najmniej 150 minut tygodniowo, zgodnie z zaleceniami WHO dla tej grupy wiekowej, dostosowując je indywidualnie, do wykonywania 3-5 razy w tygodniu. Obie gałęzie interwencji będą realizowane poprzez okresowe wywiady przez cały rok obserwacji.

W grupie kontrolnej zalecenia żywieniowe i zalecenia dotyczące regularnych ćwiczeń fizycznych zostaną opracowane przez zespół ds. zdrowia w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej.

W tym roku przed rozpoczęciem interwencji zostaną ocenione mierzone parametry funkcjonalności i niezależności, a także antropometryczne, jakość życia i odpowiadające im parametry analityczne. Ocena ich zmienności po 3 miesiącach, 6 miesiącach i roku w obu grupach.

• Wielkość próby: została obliczona w celu oszacowania proporcji podobnej do populacji. Na podstawie rozpowszechnienia 50% występującego w innych próbach badawczych na terytorium kraju dla stanu przedsłabościowego, a tym samym wybierając pozycję maksymalnej nieokreśloności (p = 50), zakładając normalność, dla α = 0,05 obliczono miarę uzyskanej próby było 338 osób.
• Chronogram:

Selekcja pacjentów: czerwiec 2019. Telefoniczna rekrutacja pacjentów: czerwiec 2019 Ocena kliniczna i funkcjonalna zostanie przeprowadzona w Centrum Zdrowia Medina del Campo oraz randomizacja: lipiec 2019-sierpień 2019.

Interwencja (pierwszy raz): październik-grudzień 2019; styczeń-luty 2020; lipiec-sierpień 2020; wrzesień-październik 2020 r.

Kontynuacja: Ocena parametrów. lipiec-sierpień 2020; wrzesień-październik 2020; listopad-grudzień 2020; styczeń-luty 2021 r.

Analiza statystyczna: marzec-kwiecień 2021 r. Opracowanie wyników: maj-czerwiec 2021 r.