70세 이상의 전허약 환자에 대한 다차원적 개입
기본 준도시 보건 지역에서 1차 진료를 받은 70세 이상의 전 허약 환자를 대상으로 하는 다차원적 개입
고령화는 사회의 엄청난 발전과 건강 및 사회적 도전을 나타냅니다. 스페인은 세계에서 기대 수명이 가장 높은 국가 중 하나이지만 동일한 인구 통계학적 특성을 가진 다른 국가들이 질 조정 수명에서 우리보다 앞서 있습니다. 1차 진료 환경은 건강한 노화의 주요 원동력이 있으며, 노쇠 전 단계와 허약함의 초기 단계에 작용합니다.
따라서 Medina del Campo Health Center의 70세 이상 환자에게 다중 요소 중재(영양 및 신체 운동 처방)를 제안합니다. 그리고 그것을 역전시킬 수 있는지 또는 허약한 상태로의 진행을 지연시킬 수 있는지 여부.
연구 개요
상세 설명
가설: 지중해식 식단을 기반으로 각 환자에게 충분한 단백질을 섭취하고 주 3회 복합 운동을 하는 균형 잡힌 식단은 노쇠하기 전 인구에서 기능 장애 또는 장애 단계로의 진화를 지연시킵니다.
목적:
- 주요 목적은 사전 허약 상황에 있는 노인 샘플의 기능 마커에 대한 집중 영양식 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
- 준도시 인구의 도시 인구에서 적절한 운동과 식이요법을 통해 기능 개선 측면에서 얻은 값의 동등성을 입증합니다.
- 집중적인 식이-영양 치료를 받는 환자의 노쇠 전 상태를 나타내는 분석 마커의 변화를 평가합니다.
- 노쇠 전 단계에 있는 70세 이상에서 적절한 영양과 신체 운동 수준을 가진 개인의 삶의 질 향상을 연구하여 연구 인구에서 건강한 노화의 확산을 증가시킵니다.
행동 양식:
- 설계: 대조군을 대상으로 한 준실험 연구입니다. 무작위 샘플링을 통해 Medina del Campo Urbano의 기본 건강 영역에서 70세 이상의 환자를 모집하고, FRAIL 설문지를 통해 Fried의 사전 노쇠 기준을 충족하는 사람을 탐지하고 사전 노쇠 충족에 긍정적인 사람을 찾습니다. 1~2가지 기준. 취약한 것으로 감지된 이러한 피험자는 다른 다중 구성 요소 프로그램에 무작위로 포함됩니다. 그룹에서 1차 진료의 연구팀은 두 가지 유형의 중재를 수행합니다. 기존의 과학적 증거를 기반으로 적절한 영양 및 단백질 섭취와 함께 환자의 필요와 노쇠 전 단계에 맞게 조정된 식이 조언입니다. 현재까지 스페인 바야돌리드의 임상 병원과 협력하고 있습니다. 이 연령 그룹에 대한 WHO 권장 사항에 따라 일주일에 3-5회 수행하도록 개별적으로 조정한 다성분 신체 운동 처방(탄력성, 근력, 저항 및 균형). 주당 최소 150분. 개입의 두 가지 분기는 후속 조치의 1년 동안 정기적인 인터뷰를 통해 수행됩니다.
대조군에서는 1차 진료 센터의 보건팀에서 영양 조언 및 규칙적인 신체 운동 처방을 개발합니다.
올해에는 인체 측정, 삶의 질 및 해당 분석 매개 변수뿐만 아니라 기능 및 독립성을 측정할 매개 변수가 개입 시작 전에 평가됩니다. 두 그룹 모두에서 3개월, 6개월 및 1년의 변화를 평가합니다.
- 표본 크기: 모집단과 유사한 비율을 추정하도록 계산되었습니다. 사전 취약성에 대해 국가 영토의 다른 연구 샘플에 존재하는 50%의 유병률을 기반으로 하여 정규성을 가정하고 최대 불확정성(p = 50)의 위치를 선택하여 α = 0.05에 대해 계산된 결과 샘플의 측정값을 계산합니다. 338명이었다.
- 크로노그램:
환자 선정: 2019년 6월. 환자 전화 모집: 2019년 6월 Medina del Campo Health Center에서 임상 및 기능 평가를 실시하고 무작위 배정: 2019년 7월~2019년 8월.
개입(첫 번째): 2019년 10월~12월; 2020년 1월~2월; 2020년 7월~8월; 2020년 9월~10월.
후속 조치: 매개변수 평가. 2020년 7월~8월; 2020년 9월~10월; 2020년 11월~12월; 2021년 1월~2월.
통계 분석: 2021년 3월~4월 결과 초안 작성: 2021년 5월~6월
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Valladolid
-
Medina del Campo, Valladolid, 스페인, 47400
- Cristina Gutiérrez-Lora
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Medina del Campo Urbano의 기본 건강 영역에서 70세 이상의 비시설화 환자로서 노쇠 전 기준(1 또는 2 Fried 기준)을 충족합니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 허약 증후군
- 중등도-심각한 의존
- 기대 수명이 6개월 미만이거나 완화 치료 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 집중적인 식이요법과 운동처방
영양 상태에 따른 맞춤형 식단 조언 및 운동 처방.
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영양 상태에 따른 맞춤형 식단 조언 및 운동 처방.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소식이 요법 및 운동 처방
고령자를 대상으로 일반화된 식이 조언 및 운동 처방.
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노인 환자의 일반화된 식이 조언 및 운동 처방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fried Criteria에 의한 기능 평가
기간: 12 개월
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고령자 노쇠증후군 진단검사(다섯 가지 기준 중 세 가지 기준)
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12 개월
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테스트 업 앤 고로 낙상 위험
기간: 12 개월
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노인 환자의 허약 증후군 진단 기능 테스트(<10초: 낙상 위험 낮음, 10-20초: 취약성(낙상 위험), >20초: 낙상 위험 높음).
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12 개월
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living(IADL) 척도
기간: 12 개월
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노인 환자의 허약 증후군 진단 기능 검사(의존 등급: <20: 전체, 20-35: 중증, 40-55: 중등도, >60: 경증, 100: 독립).
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12 개월
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종속성에 대한 Barthel 테스트
기간: 12 개월
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노인 환자의 허약 증후군 진단 기능 검사
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니멘탈 테스트
기간: 12 개월
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인지 평가(0-14: 중증 인지 장애; 15-19: 중등도 인지 장애; 20-24 경도 인지 장애; 25-30: 인지 기능의 연성 결핍; 30-35: 정상).
|
12 개월
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약식 36(SF-36) 건강 조사 설문지
기간: 12 개월
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삶의 질을 측정하기 위한 설문지(0-100 --> 0=최악의 건강 상태 - 100=더 나은 건강 상태).
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan J LOPEZ-GOMEZ, MD; PhD, Hospital Clinico Universitario de Valladolid
- 연구 책임자: Daniel A De Luis Román, MD; PhD, University of Valladolid
- 수석 연구원: Cristina Gutiérrez-Lora, MD, Primary Care Center (Medina del Campo (Valladolid, Spain))
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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