Powiększający NBI dla okultystycznego NPC

Rak nosogardzieli (NPC) występuje endemicznie w naszym regionie i jest dziewiątym najczęściej występującym nowotworem w Hongkongu. Tradycyjnie diagnoza opierała się na badaniu nosowo-gardłowym w świetle białym, po którym następowała biopsja podejrzanych zmian w celu potwierdzenia diagnozy. Jednak biorąc pod uwagę geometrię anatomii nosogardzieli, z jej nieodłącznymi szczelinami i różną ilością tkanki limfatycznej, zmiany nie zawsze są łatwe do zidentyfikowania, co prowadzi do potencjalnych przeoczonych zmian. Niespecyficzny aspekt białego światła prowadzi również do nadmiernej liczby biopsji, które nie są pozbawione ryzyka i pewnego dyskomfortu dla pacjentów. Niedawne postępy w płynnych biopsjach umożliwiły również wykrywanie wcześniejszych i mniejszych zmian, które nie zawsze są łatwe do zidentyfikowania w nasoendoskopii, ale są raczej widoczne w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Alternatywną techniką obrazowania jest użycie obrazowania wąskopasmowego (NBI) do oglądania unaczynienia błony śluzowej w celu identyfikacji podejrzanych zmian przednowotworowych i złośliwych, które zostały spopularyzowane w przewodzie pokarmowym. W NPC NBI z elastycznymi nasoendoskopami było stosowane w diagnostyce NPC z różnym powodzeniem. Naukowcy z Chińskiego Uniwersytetu w Hong Kongu stwierdzili, że w przypadku NPC NBI ma ograniczenia wynikające z braku konsensusu co do zmian naczyniowych w NBI, które stanowią złośliwość, braku powiększenia i długiej ogniskowej obecnych nasoendoskopów1. Elastyczna endoskopia przy użyciu konwencjonalnego endoskopu przełykowo-gastroskopowego (OGD) z NBI i powiększeniem do 80x przezwycięża ograniczenia obecnych nasoendoskopów. Przejście endoskopu przez usta i retrofleksja w części ustnej gardła może wyraźnie uwidocznić nosogardło i możliwa jest szczegółowa ocena.

W tym badaniu badacze będą starali się zastosować przezustną endoskopię powiększającą z NBI i retrofleksją do nosogardzieli, aby zobaczyć nosogardło, aby ocenić wykonalność diagnozy utajonego raka nosogardzieli.

Celem tego badania jest zbadanie przydatności klinicznej przezustnej endoskopii powiększającej z NBI jako narzędzia przesiewowego u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem raka nosogardzieli (NPC).

Badacze wysuwają hipotezę, że za pomocą endoskopii przezustnej NBI z powiększeniem nosogardziel może poprawić wydajność diagnostyczną NPC u pacjentów wysokiego ryzyka z ujemnym wynikiem badania konwencjonalnego. W rezultacie takie endoskopowe narzędzie przesiewowe mogłoby być rutynowo stosowane do identyfikacji wczesnych NPC u pacjentów uznanych za zagrożonych.

Projekt badania

Niniejsze badanie jest jednoramiennym prospektywnym badaniem mającym na celu ocenę wydajności diagnostycznej przezustnej endoskopowej NBI z powiększeniem nosogardzieli u pacjentów z podwyższonym ryzykiem NPC, ale z ujemnym wynikiem tradycyjnych badań przesiewowych endoskopowych i radiologicznych.

W poprzednim badaniu przeprowadzonym przez Zakład Patologii Chemicznej i Otorynolaryngologii przeprowadzono badanie przesiewowe 20 000 bezobjawowych osób za pomocą analizy DNA wirusa Epsteina-Barra w osoczu. Obecność osoczowego DNA EBV składającego się z krótkich fragmentów DNA uwalnianych przez komórki NPC pomogła zidentyfikować pacjentów z NPC. W opublikowanych wynikach zidentyfikowano 34 NPC wśród 300 przebadanych osób z pozytywnym wynikiem. W pozostałej części kohorty NPC nie został zidentyfikowany za pomocą wstępnej nosoendoskopii i biopsji. Kilka kolejnych raków zostało następnie zidentyfikowanych za pomocą rezonansu magnetycznego po 3 latach obserwacji i potwierdzono to powtarzanymi biopsjami endoskopowymi. W obecnym badaniu badacze zaprosiliby pacjentów z trwale pozytywnymi wynikami badań przesiewowych w analizie EBV-DNA w osoczu i bez raka wykrytego w zwykłych testach diagnostycznych, aby poddali się nowej przesiewowej endoskopii.

Osoby będą badane pod kątem kwalifikowalności podczas obserwacji w klinice na Oddziale Otorynolaryngologii. Zgoda na badanie zostanie podjęta, jeśli wyrażą zgodę na udział w bieżącym badaniu.

Procedury endoskopowe byłyby wykonywane przez endoskopistów posiadających doświadczenie w wykonywaniu endoskopii powiększającej NBI w Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital. Zostałoby przeprowadzone w Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital. Miejscowe znieczulenie miejscowe zostanie zastosowane w części ustnej gardła i nosogardzieli. Ponadto należy podać dożylną sedację za pomocą midazolamu i fentanylu. Wykorzystano by endoskopy z powiększeniem i funkcją NBI (GF-H290Z, Olympus Medical Corporations, Tokio, Japonia). Miękka czarna osłona byłaby przymocowana do końcówki endoskopu w celu lepszej regulacji ogniskowej.

Po wprowadzeniu przez ustnik sonda zostanie następnie wstecznie zgięta do nosogardzieli, a ściany boczne do dołu Rosenmullera, a tylna ściana nosogardzieli będzie systematycznie badana za pomocą światła białego i NBI. Docelowe podejrzane obszary byłyby badane przy użyciu powiększenia o powiększeniu do 80X. Biopsja zostanie podjęta, jeśli podczas zabiegu zostanie wykryta podejrzana zmiana.

Ponadto badanie rezonansu magnetycznego nosogardzieli bez kontrastu byłoby wykonywane, jeśli uczestnicy nie mieli podobnego badania w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie mieli przeciwwskazań do MRI. Odkrycie MRI byłoby skorelowane z wynikami endoskopowymi i histologicznymi.