術後の人工膝関節全置換術患者におけるモーション インテリジェンス プラットフォームによる DJO ブレースの使用

これは、片側性TKA患者におけるX4ニーブレースとモーションインテリジェンスプラットフォームの使用を評価するための前向き無作為化臨床試験です。 この装具は FDA 承認の市販製品であり、メーカー (DJO) の市販適応症に従って使用されています。 この研究は、「仮想リハビリテーション」デバイスを使用することで、患者の客観的および主観的な転帰測定値を改善することにより、人工膝関節全置換術後の回復が促進されるかどうかを判断するように設計されています。 これらの結果は、Knee Society Score (KSS) と呼ばれる有効なツールを使用して収集されます。 KSS は、すべての TKA 患者に対して術前および術後に 8 週間の来院時に収集された標準的なケア ツールです。

患者は 1 ～ 4 つのコホートに無作為に割り付けられます。

モーションインテリジェンスプラットフォームを備えたDJO X4ブレース：ホーム放電ホーム。 このグループに無作為に割り付けられた患者には、X4 ブレースが提供され、モーション インテリジェンス プラットフォームの使用に関するトレーニングが行われます。

対照群 - ホーム放電。 このグループに無作為に割り付けられた患者は、対照群として機能します。 TKA 患者の標準治療回復に変更はありません。

モーション インテリジェンス プラットフォームを備えた DJO X4 ブレース: リハビリテーション センターへの退院。 このグループに無作為に割り付けられた患者には、X4 ブレースが提供され、モーション インテリジェンス プラットフォームの使用に関するトレーニングが行われます。

コホート 4- コントロール グループ: リハビリテーション センターへの退院。 このグループに無作為に割り付けられた患者は、対照群として機能します。 TKA 患者の標準治療回復に変更はありません。

DJO X4 ブレースは無料で患者に提供されます。 研究訪問、入院、入院患者および外来患者のリハビリテーションの費用は標準治療であり、患者の責任となります。 この研究への参加に対する支払いはありません。

すべての研究患者は、退院の翌日から手術後（POD）56日目まで、毎日の「毎日の患者ログ」に記入します。 このログは患者の位置を記録します:

• リハビリセンターや
• 在宅理学療法または
• 理学療法センター
• 入院（再入院）
• 仕事に戻る（該当する場合）

研究の仮説は、モーション インテリジェンス プラットフォームを備えた X4 ブレースが、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の強化された費用対効果の高い術後回復を提供するというものです。