- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04701450
Ocena cyfrowej, telefonicznej i konwencjonalnej zgody na znieczulenie
Badanie kwestionariuszowe mające na celu ocenę satysfakcji pacjentów między cyfrowym, telefonicznym i konwencjonalnym uzyskaniem zgody na znieczulenie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zadowolenie pacjenta odgrywa ważną rolę w usprawnianiu procesu procedur medycznych, a także wyników leczenia pacjentów. Ocena subiektywnie odczuwanej satysfakcji jest wyzwaniem. Badacze użyją kwestionariusza i ocenią czas oczekiwania w procesie, aby określić satysfakcję pacjentów między cyfrowym, telefonicznym i konwencjonalnym uzyskaniem świadomej zgody na znieczulenie.
W tym badaniu ankietowym pacjenci proszeni są o wzięcie udziału w ankiecie po zakończeniu procesu uzyskiwania zgody na znieczulenie. Kwestionariusz obejmuje aspekty satysfakcji pacjenta z procesu, takie jak subiektywna ocena zrozumiałości, czasu oczekiwania i prywatności.
Pacjenci dzielą się na trzy grupy. W jednej grupie zgoda uzyskiwana jest w sposób konwencjonalny, w formie wizyty w naszym oddziale anestezjologicznym. W pozostałych dwóch grupach zgoda uzyskiwana jest odpowiednio drogą telefoniczną i cyfrową. Pacjenci nie są losowo przydzielani do tych grup, lecz włączani do badania po zakończeniu procesu uzyskiwania zgody jedną z trzech wymienionych powyżej metod.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Vienna General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których uzyskano zgodę na znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Bariera językowa
- Pacjenci z wyznaczonymi opiekunami prawnymi
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
standardowy
zgodę na znieczulenie uzyskuje się w ramach rozmowy z obecnością fizyczną
|
|
|
telefoniczny
zgodę na znieczulenie uzyskuje się telefonicznie
|
|
|
cyfrowy
do poinformowania pacjenta o zabiegu znieczulenia wykorzystuje się cyfrową ankietę i informacje wideo
|
historia choroby pacjenta zbierana jest w ankiecie cyfrowej, informacje o zabiegu znieczulenia wspomagane są materiałem wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta po świadomej zgodzie
Ramy czasowe: Natychmiast po uzyskaniu świadomej zgody
|
Ocena subiektywnie odczuwanej satysfakcji z procesu uzyskiwania świadomej zgody na znieczulenie
|
Natychmiast po uzyskaniu świadomej zgody
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny czas oczekiwania pacjentów
Ramy czasowe: Do trzech godzin; od administracji w celu uzyskania świadomej zgody do zakończenia procesu świadomej zgody
|
Całkowity czas oczekiwania pacjenta w procesie uzyskiwania zgody
|
Do trzech godzin; od administracji w celu uzyskania świadomej zgody do zakończenia procesu świadomej zgody
|
|
Koszt czasu związany ze świadomą zgodą
Ramy czasowe: Do 60 minut; od początku do końca świadomej zgody
|
Całkowity koszt czasu anestezjologa wyrażającego zgodę pacjenta
|
Do 60 minut; od początku do końca świadomej zgody
|
|
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: Do 12 godzin; Od początku do końca planowanego zabiegu chirurgicznego
|
Występowanie nieoczekiwanych powikłań medycznych podczas zabiegu chirurgicznego
|
Do 12 godzin; Od początku do końca planowanego zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1688/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zgoda cyfrowa
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalZakończonyPediatryczny | Równowaga Posturalna | Niedowidzenie, anizometropia | Terapia wzroku | Układ okomotorycznyIndyk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaRetrospektywna kohorta pacjentów zdiagnozowanych HCC na wątrobie niewirujnejFrancja
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyStrukturalna choroba sercaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Zadowolenie lekarzaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityZakończonyPróchnica zębów u dzieci | Próchnica zębów | Fluoroza, stomatologia | Erozja zębówStany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zakończony
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyZaburzenia zachowań żywieniowych | Zakłócenie obrazu ciała | Profilaktyka Zaburzeń OdżywianiaStany Zjednoczone