- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04701450
Hodnocení digitálního, telefonického a konvenčního souhlasu s anestezií
Dotazníková studie k hodnocení spokojenosti pacientů mezi digitálním, telefonickým a konvenčním získáváním souhlasu s anestezií
Přehled studie
Detailní popis
Spokojenost pacientů hraje důležitou roli pro zlepšení procesu léčebných postupů i výsledků pacientů. Hodnocení subjektivně prožívané spokojenosti je náročné. Vyšetřovatelé použijí dotazník a vyhodnotí čekací doby v procesu, aby určili spokojenost pacientů mezi digitálním, telefonickým a konvenčním získáváním informovaného souhlasu s anestezií.
V této dotazníkové studii jsou pacienti požádáni, aby se zúčastnili průzkumu po dokončení procesu získání souhlasu s anestezií. Dotazník pokrývá aspekty spokojenosti pacientů s procesem, jako je subjektivní hodnocení srozumitelnosti, čekací doby a soukromí.
Pacienti jsou rozděleni do tří skupin. V jedné skupině se souhlas získává konvenčně formou návštěvy našeho anesteziologického oddělení. V dalších dvou skupinách se souhlas získává telefonicky, respektive digitálně. Pacienti nejsou randomizováni do těchto skupin, ale zařazeni do studie po dokončení procesu získání souhlasu jednou ze tří výše uvedených metod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Vienna General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je získán souhlas s anestezií
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Jazyková bariéra
- Pacienti s ustanovenými zákonnými zástupci
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konvenční
souhlas s anestezií se získává v rámci rozhovoru s fyzickou docházkou
|
|
|
telefonický
souhlas s anestezií se získává telefonicky
|
|
|
digitální
k informování pacienta o anestetickém postupu se používá digitální průzkum a videoinformace
|
anamnéza pacienta se odebírá v digitálním průzkumu, informace o anestetickém výkonu napomáhá videomateriál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta po informovaném souhlasu
Časové okno: Ihned po získání informovaného souhlasu
|
Hodnocení subjektivně prožívané spokojenosti s procesem získávání informovaného souhlasu s anestezií
|
Ihned po získání informovaného souhlasu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková čekací doba pacientů
Časové okno: Až tři hodiny; od administrace pro informovaný souhlas až po dokončení informovaného souhlasu
|
Celková čekací doba pacienta v procesu získávání souhlasu
|
Až tři hodiny; od administrace pro informovaný souhlas až po dokončení informovaného souhlasu
|
|
Časová náročnost informovaného souhlasu
Časové okno: Až 60 minut; od začátku do konce informovaného souhlasu
|
Celkové časové náklady pro anesteziologa, který dává souhlas s pacientem
|
Až 60 minut; od začátku do konce informovaného souhlasu
|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: Až 12 hodin; Od začátku do konce plánovaného chirurgického zákroku
|
Výskyt neočekávaných zdravotních komplikací během chirurgického zákroku
|
Až 12 hodin; Od začátku do konce plánovaného chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1688/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na digitální souhlas
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoKomunikační výzkum | Postoj zdravotnického personálu | Důvěra | Postoj k počítačům | Vztahy výzkumník-subjektSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Yale UniversityDokončenoVýzkum výsledků zaměřený na pacientaSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy