- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04701450
Evaluatie van digitale, telefonische en conventionele toestemming voor anesthesie
Vragenlijstonderzoek om patiënttevredenheid te evalueren tussen digitale, telefonische en conventionele verkrijging van toestemming voor anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënttevredenheid speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van het proces van medische procedures en het resultaat van de patiënt. Het evalueren van de subjectief ervaren tevredenheid is een uitdaging. De onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken en de wachttijden in het proces beoordelen om de patiënttevredenheid te bepalen tussen digitaal, telefonisch en conventioneel verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor anesthesie.
In dit vragenlijstonderzoek worden patiënten gevraagd deel te nemen aan een enquête nadat het proces van het verkrijgen van toestemming voor anesthesie is voltooid. De vragenlijst gaat in op aspecten van patiënttevredenheid over het proces, zoals subjectieve beoordeling van begrijpelijkheid, wachttijd en privacy.
Patiënten zijn verdeeld in drie groepen. Bij de ene groep wordt conventioneel toestemming verkregen, in de vorm van een bezoek aan onze anesthesieafdeling. Bij de andere twee groepen wordt toestemming respectievelijk telefonisch en digitaal verkregen. Patiënten worden niet gerandomiseerd in deze groepen, maar worden in het onderzoek opgenomen nadat het proces van het verkrijgen van toestemming via een van de drie bovengenoemde methoden is voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Vienna General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voor wie toestemming voor anesthesie is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Taalbarriere
- Patiënten met aangestelde wettelijke voogden
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
conventioneel
toestemming voor anesthesie wordt verkregen als onderdeel van een gesprek met fysieke aanwezigheid
|
|
|
telefonisch
toestemming voor anesthesie wordt telefonisch verkregen
|
|
|
digitaal
een digitale enquête en video-informatie wordt gebruikt om de patiënt te informeren over de anesthesieprocedure
|
de medische geschiedenis van de patiënt wordt opgenomen in een digitale enquête, informatie over de anesthesieprocedure wordt ondersteund door videomateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid na geïnformeerde toestemming
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming
|
Beoordeling van subjectief ervaren tevredenheid met het proces van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor anesthesie
|
Onmiddellijk na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale wachttijd van patiënten
Tijdsspanne: Tot drie uur; van toediening voor geïnformeerde toestemming tot voltooiing van geïnformeerde toestemming
|
De totale wachttijd van de patiënt tijdens het verkrijgen van toestemming
|
Tot drie uur; van toediening voor geïnformeerde toestemming tot voltooiing van geïnformeerde toestemming
|
|
Tijdsbesteding van geïnformeerde toestemming
Tijdsspanne: Tot 60 minuten; van begin tot einde van geïnformeerde toestemming
|
Totale tijdskosten voor de anesthesioloog die de patiënt instemt
|
Tot 60 minuten; van begin tot einde van geïnformeerde toestemming
|
|
Intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 12 uur; Van begin tot einde van de geplande chirurgische ingreep
|
Incidentie van onverwachte medische complicaties tijdens de chirurgische ingreep
|
Tot 12 uur; Van begin tot einde van de geplande chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1688/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op digitale toestemming
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...Nog niet aan het wervenAnesthesie | Chirurgische patiënten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityNog niet aan het wervenPTSS | Post-traumatische stress-stoornis
-
Washington University School of MedicineWervingOngeordend eetgedrag | Verstoring van het lichaamsbeeld | Preventie van eetstoornissenVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenSpelgebaseerd leren | Digitale escape roomKalkoen
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingHart-en vaatziekten | Dyslipidemie | Cardiovasculaire risicofactoren | Cholesterol | Grote cardiovasculaire gebeurtenisCanada
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)WervingDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Greece 2021 CommitteeGreek Alzheimer's Association and Related Disorders; Barcelona Clinic Hospital... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingDementie | Cognitieve verandering | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | Presymptomatische ziekte | Geheugenverlies (exclusief dementie)Spanje, Griekenland
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid